자궁 내 장치 삽입 전 질 Isonicotinic Acid Hydrazide 투여
2021년 9월 27일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
청소년 및 젊은 여성에서 자궁 내 장치 삽입 12시간 전에 자가 투여된 질 이소니코틴산 히드라지드(INH) 투여의 이점: 무작위 대조 시험
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 삽입 전에 투여한 질 이소니코틴산 히드라지드가 IUD 삽입 통증과 청소년 및 젊은 여성의 삽입 어려움을 감소시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
장기간 지속되는 가역적 피임 방법은 전 세계적으로 계획되지 않은 임신율을 줄이는 데 매우 효과적인 방법입니다.
자궁 내 장치는 많은 여성에게 신뢰할 수 있고 효과적이며 장기적인 피임법을 제공하는 단일 절차입니다.
그러나 삽입 절차는 일부 여성이 사용을 선택하지 못하게 하는 번거로운 정도의 통증과 관련될 수 있습니다.
효과적인 방법에 대한 동의 없이 자궁 내 장치 삽입 중 통증 인식을 줄이기 위한 다양한 개입이 설명되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치를 요청하는 미산부 청소년 및 젊은 여성
제외 기준:
- 임신과
- IUD 삽입에 대한 금기 또는 알레르기 또는 금기,
- 만성 골반통,
- 골반 염증성 질환,
- IUD 삽입 24시간 전에 진통제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: INH
IUD 삽입 12시간 전에 환자가 자가 삽입한 isonicotinic acid hydrazide 질 정제 3개.
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IUD 삽입 12시간 전에 환자가 자가 삽입한 isonicotinic acid hydrazide 질 정제 3개.
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위약 비교기: 위약 비교기
IUD 삽입 12시간 전에 환자가 자가 투여한 위약 3정
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IUD 삽입 12시간 전에 환자가 자가 삽입한 위약 3정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
기간: 10 분
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시각적 아날로그 척도를 0에서 10까지 사용하여 자궁내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공급자 삽입 용이성
기간: 10 분
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제공자의 삽입 용이성은 0에서 10cm까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0은 매우 쉬운 삽입을 나타내고 10은 매우 어려운 삽입을 나타냅니다.
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10 분
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IUD 삽입 기간
기간: 10 분
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분 단위로 측정된 IUD 삽입 시간
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- aswu/354/4/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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