Arvioi CsA oftalmisen geelin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäsairaus

Sisällyttämiskriteerit:

1）18≤Ikä≤80, sekä mies että nainen 2）Oireiden ja merkkien sekä silmätutkimusten perusteella potilailla todettiin kohtalainen tai vaikea silmän kuivuminen

1. EDS-pisteet ovat yli 40 pistettä;
2. MUTTA on alle 10 s;
3. Schirmer-testin tulos on alle 10 mm/5 min;
4. ICSS≥2 pistettä. 3) Perustason ICSS-pistemäärä laski ≤ 20 % verrattuna seulontajakson arvoon. 4) Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaikeat kuivasilmäiset potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa
2. Oli sisäsilmäleikkaus 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai vaadittiin sisäsilmäleikkausta tutkimusjakson aikana; Silmäluomen leikkaus tehtiin 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
3. Potilaat, joille on tehty pysyvä kyynelleikkaus tai potilaat, jotka saavat tilapäistä kyyneleen lisäystä 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
4. Leikkauksen aiheuttama kuiva silmä
5. Glaukoomapotilaat;
6. Haluton välttämään piilolinssien käyttöä;
7. Systeeminen tulehdus tai aktiivinen silmätulehdus ja blefariitti;
8. Potilaat, joilla on useita viruskeratiittijaksoja
9. Potilaat, joilla on okulaarinen pomfigoidi, ilmeinen sidekalvon arpi, silmän kemiallinen palovamma ja neurotrofinen keratokonjunktiviitti
10. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta perusteellisesti parannettua ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää in situ ja alkukantaista kohdunkaulan syöpää;
11. Perimenopausaalisilla naisilla on hormonikorvaushoito
12. Potilaat, jotka eivät voi lopettaa muiden silmätippojen ja muiden silmävalmisteiden käyttöä tutkimusjakson aikana;
13. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, hallitsematon verenpainetauti ja diabetes jne., jotka vaikuttavat tutkimusparametrien keräämiseen tai noudattamiseen;
14. ALT ja ASAT ≥ 2 kertaa normaalin ylärajan ja seerumin kreatiniini ≥ 1,5 kertaa normaalin ylärajan
15. Sinulla on ollut keskushermostosairaus tai epilepsia ja/tai mielentila, joka ei toimi yhteistyössä
16. Raskaana olevat ja imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
17. osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä ennen vaaleja;
18. Systeemiset tai paikalliset syklosporiinilääkkeet 1 kuukauden sisällä ennen vaaleja;
19. Allergia CsA:lle, fluoreseiinille tai jollekin lääkkeen aineosalle tiedetään；
20. Potilaat, joita ei pidetty tutkimukseen sopivina, mukaan lukien ne, jotka eivät kyenneet tai halunneet noudattaa protokollan vaatimuksia.