Valutare la sicurezza e l'efficacia del gel oftalmico CsA in soggetti con malattia dell'occhio secco da moderata a grave

Criterio di inclusione:

1）18≤Età≤80, sia maschi che femmine 2）Secondo i sintomi e i segni e gli esami oftalmologici, ai pazienti è stata diagnosticata una secchezza oculare da moderata a grave

1. Il punteggio EDS è superiore a 40 punti;
2. MA è inferiore a 10 s;
3. Il risultato del test di Schirmer è inferiore a 10 mm/5 min;
4. ICSS≥2 punti. 3）Il punteggio ICSS del basale è diminuito di ≤ 20% rispetto a quello del periodo di screening 4）Accetta di partecipare allo studio e firma volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con occhio secco grave che richiedono un trattamento chirurgico
2. Ha subito un intervento chirurgico all'occhio interno entro 12 mesi prima dello screening o ha richiesto un intervento chirurgico all'occhio interno durante il periodo di studio; La chirurgia delle palpebre è stata eseguita entro 6 mesi prima dello screening
3. Pazienti che ricevono inserzione lacrimale permanente o pazienti che ricevono inserzione lacrimale temporanea entro 6 mesi prima dello screening;
4. Occhio secco indotto dall'operazione
5. pazienti affetti da glaucoma;
6. Riluttante a evitare di indossare le lenti a contatto;
7. Infiammazione sistemica o infezione oculare attiva e blefarite;
8. Pazienti con episodi multipli di cheratite virale
9. Pazienti con pemfigoide cicatriziale oculare, cicatrice congiuntivale evidente, ustione chimica oculare e cheratocongiuntivite neurotrofica
10. Pazienti con tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle completamente guarito, del carcinoma a cellule squamose in situ della pelle e del carcinoma cervicale primordiale;
11. Le donne in perimenopausa stanno assumendo la terapia ormonale sostitutiva
12. Pazienti che non possono smettere di usare altri colliri e altri preparati oftalmici durante il periodo di studio;
13. Pazienti con gravi malattie cardiopolmonari, ipertensione e diabete non controllati, ecc. che influenzano la raccolta o la conformità dei parametri dello studio;
14. ALT e AST ≥ 2 volte del limite superiore normale e creatinina sierica ≥ 1,5 volte del limite superiore normale
15. Con una storia di malattia del sistema nervoso centrale o epilessia e/o uno stato mentale che non collabora
16. Le donne incinte e che allattano, o le donne in età fertile, non adottano misure contraccettive efficaci;
17. Partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche o partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche entro 1 mese prima dell'elezione;
18. Farmaci ciclosporinici sistemici o topici entro 1 mese prima delle elezioni;
19. È nota l'allergia a CsA, fluoresceina o qualsiasi componente del farmaco;
20. Pazienti che non sono stati considerati idonei per lo studio, compresi quelli che non erano in grado o non volevano rispettare i requisiti del protocollo.