Ocena bezpieczeństwa i skuteczności żelu okulistycznego CsA u pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Kryteria przyjęcia:

1）18≤Wiek≤80 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety

1. Wynik EDS wynosi ponad 40 punktów;
2. ALE wynosi mniej niż 10 s;
3. Wynik testu Schirmera jest mniejszy niż 10 mm/5 min;
4. ICSS≥2 punkty. 3) Wyjściowy wynik ICSS zmniejszył się o ≤ 20% w porównaniu z okresem przesiewowym 4) Wyraź zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z ciężkim zespołem suchego oka wymagający leczenia chirurgicznego
2. Przeszli operację oka wewnętrznego w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub wymagali operacji oka wewnętrznego w okresie badania; Operacja powiek została przeprowadzona w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
3. Pacjenci otrzymujący stałą wkładkę łzową lub pacjenci otrzymujący tymczasową wkładkę łzową w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
4. Suche oko wywołane operacją
5. Pacjenci z jaskrą;
6. Niechęć do unikania noszenia soczewek kontaktowych;
7. Ogólnoustrojowe zapalenie lub aktywna infekcja oka i zapalenie powiek;
8. Pacjenci z wieloma epizodami wirusowego zapalenia rogówki
9. Pacjenci z pemfigoidem bliznowaciejącym oka, wyraźną blizną spojówkową, chemicznym oparzeniem oka i neurotroficznym zapaleniem rogówki i spojówki
10. Pacjenci z nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem całkowicie wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego in situ skóry i pierwotnego raka szyjki macicy;
11. Kobiety w okresie okołomenopauzalnym stosują hormonalną terapię zastępczą
12. Pacjenci, którzy nie mogą przestać stosować innych kropli do oczu i innych preparatów okulistycznych w okresie badania;
13. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą itp., które wpływają na zbieranie lub zgodność parametrów badania;
14. AlAT i AspAT ≥ 2-krotność górnej granicy normy i kreatynina w surowicy ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy
15. Z historią chorób ośrodkowego układu nerwowego lub padaczką i / lub stanem psychicznym, który nie współpracuje
16. Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych;
17. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych lub uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed wyborami;
18. Ogólnoustrojowe lub miejscowe leki cyklosporyny w ciągu 1 miesiąca przed wyborami;
19. Znana jest alergia na CsA, fluoresceinę lub którykolwiek składnik leku;
20. Pacjenci, którzy nie zostali uznani za odpowiednich do badania, w tym ci, którzy nie byli w stanie lub nie chcieli spełnić wymagań protokołu.