Beoordeel de veiligheid en werkzaamheid van CsA oogheelkundige gel bij proefpersonen met matige tot ernstige droge ogen

Inclusiecriteria:

1）18≤Leeftijd≤80, zowel mannelijk als vrouwelijk 2）Volgens de symptomen en tekenen en oogheelkundig onderzoek werd bij de patiënten de diagnose matige tot ernstige droge ogen gesteld

1. EDS-score is meer dan 40 punten;
2. MAAR is minder dan 10 s;
3. Schirmer-testresultaat is minder dan 10 mm/5 min;
4. ICSS≥2 punten. 3）De ICSS-score van baseline daalde met ≤ 20% in vergelijking met die van de screeningperiode 4）Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige droge ogen die een chirurgische behandeling nodig hebben
2. Had binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening een oogoperatie ondergaan of had tijdens de onderzoeksperiode een oogoperatie nodig; Ooglidcorrectie werd uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
3. Patiënten die een permanente traaninsertie krijgen of patiënten die een tijdelijke traaninsertie krijgen binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
4. Operatie-geïnduceerde droge ogen
5. Glaucoompatiënten;
6. Niet bereid om het dragen van contactlenzen te vermijden;
7. Systemische ontsteking of actieve ooginfectie en blefaritis;
8. Patiënten met meerdere episodes van virale keratitis
9. Patiënten met oculair cicatriciaal pemfigoïd, duidelijk conjunctivaal litteken, oculaire chemische brandwond en neurotrofe keratoconjunctivitis
10. Patiënten met kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar, behalve het grondig genezen basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom in situ van de huid en primordiale baarmoederhalskanker;
11. Perimenopauzale vrouwen nemen hormoonvervangingstherapie
12. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode niet kunnen stoppen met het gebruik van andere oogdruppels en andere oogpreparaten;
13. Patiënten met ernstige cardiopulmonale ziekten, ongecontroleerde hypertensie en diabetes, enz. die de verzameling of naleving van onderzoeksparameters beïnvloeden;
14. ALAT en ASAT ≥ 2 maal de normale bovengrens en serumcreatinine ≥ 1,5 maal de normale bovengrens
15. Met een voorgeschiedenis van een ziekte van het centrale zenuwstelsel of epilepsie en/of een mentale toestand die niet meewerkt
16. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd, nemen geen effectieve anticonceptiemaatregelen;
17. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 1 maand voor de verkiezing;
18. Systemische of topische cyclosporinegeneesmiddelen binnen 1 maand voor de verkiezingen;
19. Allergie voor CsA, fluoresceïne of een bestanddeel van het medicijn is bekend;
20. Patiënten die niet geschikt werden geacht voor het onderzoek, inclusief degenen die niet konden of wilden voldoen aan de protocolvereisten.