Anteroposterioristen mobilisaatioiden annos-vaste painoa kantavassa talusdorsiflexiossa (ANKLE_WBROM)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: David Hernández, University of Valencia
Anteroposterioristen mobilisaatioiden annos-vaste painoa kantavassa talusdorsiflexiossa vanhemmalla aikuisella: allegoroitu kliininen tutkimus
Nilkan liikkuvuusrajoitukset ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla.
Mahdollinen hoito nivelen liikkuvuuden palauttamiseksi on mobilisaatiotekniikoihin perustuva manuaalinen terapia, tässä tapauksessa nilkan niveleen.
Aiemmat tutkimukset olivat ehdottaneet erilaisia hoitomääriä (yhdestä kahteentoista hoitokertaa), mutta osoittaneet erilaisen ja epäjohdonmukaisen tehokkuuden tällaisen tekijän mukaan.
Siksi tämän työn tavoitteena on määrittää manuaalisen terapian (talusmobilisaatiot) annos-vaste-suhde ikääntyneen aikuisen nilkan liikealueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset.
- Rajoitettu nilkan liikkuvuus (< 35 astetta).
- Yli 60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tai allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Alaraajavaurio kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta (esim. nyrjähdys)
- Diagnosoitu tila, joka voi vaikuttaa liikkuvuusarviointiin (esim. aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi istunto
Yksi taluksen posteriorisaatio.
|
Kolme sarjaa 30-luvun IV anteroposteriorista mobilisaatiota.
|
|
Kokeellinen: Kaksi istuntoa
Kaksi taluksen posteriorisaatiota.
|
Kolme sarjaa 30-luvun IV anteroposteriorista mobilisaatiota.
|
|
Kokeellinen: Kolme istuntoa
Kolme taluksen posteriorisaatiota.
|
Kolme sarjaa 30-luvun IV anteroposteriorista mobilisaatiota.
|
|
Kokeellinen: Neljä istuntoa
Neljä taluksen posteriorisaatiota.
|
Kolme sarjaa 30-luvun IV anteroposteriorista mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoannos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Kokeellinen interventioistuntojen määrä, joka tarvitaan kliinisesti merkittävän nilkan liikkuvuuden lisäämisen aikaansaamiseksi intervention jälkeen.
Lähtötason etenemistä yli 4,6º Lunge-testissä pidetään kliinisesti tärkeänä (Powden, 2015), joten istuntojen määrä määritetään, kun tämä kynnys ylittyy (katso toissijainen tulos).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lungen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Painoa kantava nilkan dorsiflexion liikealue.
Tämä testi mittaa sääriluun maksimaalisen kallistuksen, jonka tutkittava voi suorittaa seistessään ja kantaessaan painoa raajaan nostamatta kantapäätä lattiasta.
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään Baseline® Digital Inclinometer -mittaria (Fabrication Enterprises Inc).
Arvot alle 35º osoittavat rajoitettua liikkuvuutta.
Perustason etenemistä yli 4,6 astetta pidetään kliinisesti tärkeänä (Powden, 2015).
Tätä liikkuvuuden lisäystä käytetään määritettäessä annos-vastesuhdetta: talus-mobilisaatioiden lukumäärä, joka tarvitaan kliinisesti merkittävän nilkan liikkuvuuden lisäämiseen toimenpiteen jälkeen (katso ensisijainen tulosmitta).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: José-María Blasco, University of Valencia
- Päätutkija: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTV01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .