Dosis-Wirkung der anteroposterioren Mobilisierungen bei der Dorsalflexion des Talus unter Belastung (ANKLE_WBROM)
27. April 2021 aktualisiert von: David Hernández, University of Valencia
Dosis-Wirkungs-Verhältnis anteroposteriorer Mobilisierungen bei der Dorsalflexion des Talus unter Belastung bei älteren Erwachsenen: Allegorisierte klinische Studie
Bei älteren Erwachsenen kommt es häufig zu Einschränkungen der Knöchelbeweglichkeit.
Eine mögliche Behandlung zur Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit ist die manuelle Therapie auf Basis von Mobilisierungstechniken, in diesem Fall am Sprunggelenk.
Frühere Untersuchungen hatten unterschiedliche Behandlungsvolumina (eine bis zwölf Sitzungen) vorgeschlagen, zeigten jedoch je nach Faktor einen unterschiedlichen und nicht konsistenten Grad der Wirksamkeit.
Daher zielt diese Arbeit darauf ab, die Dosis-Wirkungs-Beziehung der manuellen Therapie (Talusmobilisierung) auf den Bewegungsbereich des Knöchels bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene.
- Eingeschränkte Knöchelbeweglichkeit (< 35 Grad).
- Über 60 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Verletzung der unteren Gliedmaßen in den drei Monaten vor der Studie (z. Verstauchung)
- Diagnostizierter Zustand, der die Beurteilung der Mobilität beeinflussen kann (z. B. Schlaganfall)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine Sitzung
Eine Sitzung zur Talusposteriorisierung.
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Drei Sätze einer 30-sekündigen anteroposterioren Mobilisierung Grad IV.
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Experimental: Zwei Sitzungen
Zwei Sitzungen zur Talusposteriorisierung.
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Drei Sätze einer 30-sekündigen anteroposterioren Mobilisierung Grad IV.
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Experimental: Drei Sitzungen
Drei Sitzungen zur Talusposteriorisierung.
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Drei Sätze einer 30-sekündigen anteroposterioren Mobilisierung Grad IV.
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Experimental: Vier Sitzungen
Vier Sitzungen zur Talusposteriorisierung.
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Drei Sätze einer 30-sekündigen anteroposterioren Mobilisierung Grad IV.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsdosis
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (2 Wochen) und Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Anzahl der Sitzungen experimenteller Intervention, die erforderlich sind, um nach dem Eingriff einen klinisch bedeutsamen Gewinn an Knöchelbeweglichkeit herbeizuführen.
Eine Baseline-Progression über 4,6° im Lunge-Test wird als klinisch wichtig angesehen (Powden, 2015), sodass die Anzahl der Sitzungen festgelegt wird, wenn dieser Schwellenwert überschritten wird (siehe sekundärer Endpunkt).
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (2 Wochen) und Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Lunge-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (2 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Knöchels unter Belastung.
Bei diesem Test wird die maximale Neigung des Schienbeins gemessen, die eine Testperson im Stehen ausführen kann, während sie das Gewicht auf der Extremität trägt, ohne die Ferse vom Boden abzuheben.
Zur Beurteilung dieses Ergebnisses wird ein Baseline® Digital Inclinometer (Fabrication Enterprises Inc) verwendet.
Werte unter 35° weisen auf eine eingeschränkte Mobilität hin.
Eine Baseline-Progression über 4,6° wird als klinisch bedeutsam angesehen (Powden, 2015).
Dieser Mobilitätsgewinn wird verwendet, um die Dosis-Wirkungs-Beziehung zu bestimmen: Anzahl der Sitzungen mit Talusmobilisierungen, die erforderlich sind, um nach dem Eingriff einen klinisch bedeutsamen Gewinn an Knöchelmobilität herbeizuführen (siehe primäres Ergebnismaß)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (2 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: José-María Blasco, University of Valencia
- Hauptermittler: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Studienstuhl: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KTV01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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