Dose-risposta delle mobilizzazioni anteroposteriori nella dorsiflessione dell'astragalo sotto carico (ANKLE_WBROM)
27 aprile 2021 aggiornato da: David Hernández, University of Valencia
Dose-risposta delle mobilizzazioni anteroposteriori nella dorsiflessione dell'astragalo sotto carico nell'anziano: studio clinico allegorizzato
Le limitazioni alla mobilità della caviglia sono comuni negli anziani.
Un possibile trattamento per ripristinare la mobilità articolare è la terapia manuale basata su tecniche di mobilizzazione, in questo caso, applicate sull'articolazione della caviglia.
Precedenti ricerche avevano proposto diversi volumi di trattamento (da una a dodici sedute), ma mostravano un grado di efficacia diverso e disomogeneo in funzione di tale fattore.
Pertanto, questo lavoro mira a determinare la relazione dose-risposta della terapia manuale (mobilizzazioni dell'astragalo) sul range di movimento della caviglia nell'anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Valencia, Spagna, 46010
- Universidad de Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità.
- Mobilità limitata della caviglia (< 35 gradi).
- Oltre 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare o a firmare un modulo di consenso
- Lesione dell'arto inferiore nei tre mesi precedenti lo studio (es. distorsione)
- Condizione diagnosticata che può influenzare le valutazioni della mobilità (ad es. colpo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Una sessione
Una seduta di posteriorizzazione dell'astragalo.
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Tre serie di mobilizzazione anteroposteriore di grado IV di 30 secondi.
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Sperimentale: Due sessioni
Due sedute di posteriorizzazione dell'astragalo.
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Tre serie di mobilizzazione anteroposteriore di grado IV di 30 secondi.
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Sperimentale: Tre sessioni
Tre sedute di posteriorizzazione dell'astragalo.
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Tre serie di mobilizzazione anteroposteriore di grado IV di 30 secondi.
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Sperimentale: Quattro sessioni
Quattro sedute di posteriorizzazione dell'astragalo.
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Tre serie di mobilizzazione anteroposteriore di grado IV di 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di trattamento
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dell'intervento (2 settimane) e al follow-up (10 settimane)
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Numero di sessioni di intervento sperimentale necessarie per indurre un guadagno clinicamente importante nella mobilità della caviglia dopo l'intervento.
Una progressione della linea di base superiore a 4,6º nel test Lunge sarà considerata clinicamente importante (Powden, 2015), in modo che il numero di sessioni venga stabilito quando questa soglia viene superata (vedi risultato secondario).
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Variazione dal basale alla fine dell'intervento (2 settimane) e al follow-up (10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test di affondo
Lasso di tempo: Variazione dal basale, alla fine dell'intervento (2 settimane) e al follow-up (10 settimane)
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Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia sotto carico.
Questo test misurerà l'inclinazione massima della tibia che un soggetto può eseguire stando in piedi e portando il peso sull'arto senza sollevare il tallone dal pavimento.
Per valutare questo risultato verrà utilizzato un inclinometro digitale Baseline® (Fabrication Enterprises Inc).
Valori inferiori a 35º indicano una mobilità limitata.
Una progressione basale superiore a 4,6º sarà considerata clinicamente importante (Powden, 2015).
Questo guadagno di mobilità sarà utilizzato per determinare la relazione dose-risposta: numero di sessioni di mobilizzazione dell'astragalo necessarie per indurre un guadagno clinicamente importante nella mobilità della caviglia dopo l'intervento (vedi misura di esito primaria)
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Variazione dal basale, alla fine dell'intervento (2 settimane) e al follow-up (10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: José-María Blasco, University of Valencia
- Investigatore principale: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Cattedra di studio: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTV01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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