Dose-réponse des mobilisations antéropostérieures dans la dorsiflexion du talus en appui (ANKLE_WBROM)
27 avril 2021 mis à jour par: David Hernández, University of Valencia
Dose-réponse des mobilisations antéropostérieures dans la dorsiflexion du talus en appui chez l'adulte âgé : essai clinique allégorisé
Les limitations de la mobilité de la cheville sont courantes chez les personnes âgées.
Un traitement possible pour restaurer la mobilité articulaire est la thérapie manuelle basée sur des techniques de mobilisation, dans ce cas, appliquées sur l'articulation de la cheville.
Des recherches antérieures avaient proposé différents volumes de traitement (une à douze séances), mais avaient montré un degré d'efficacité différent et non constant selon ce facteur.
Par conséquent, ce travail vise à déterminer la relation dose-réponse de la thérapie manuelle (mobilisations du talus) sur l'amplitude des mouvements de la cheville chez l'adulte âgé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Valencia, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté.
- Mobilité limitée de la cheville (< 35 degrés).
- Plus de 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer ou signer un formulaire de consentement
- Blessure au membre inférieur dans les trois mois précédant l'étude (ex. entorse)
- Affection diagnostiquée pouvant influer sur les évaluations de la mobilité (c.-à-d. accident vasculaire cérébral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une séance
Une séance de postériorisation du talus.
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Trois séries d'une mobilisation antéropostérieure de grade IV de 30 s.
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Expérimental: Deux séances
Deux séances de postériorisation du talus.
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Trois séries d'une mobilisation antéropostérieure de grade IV de 30 s.
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Expérimental: Trois séances
Trois séances de postériorisation du talus.
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Trois séries d'une mobilisation antéropostérieure de grade IV de 30 s.
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Expérimental: Quatre séances
Quatre séances de postériorisation du talus.
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Trois séries d'une mobilisation antéropostérieure de grade IV de 30 s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose de traitement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (2 semaines) et du suivi (10 semaines)
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Nombre de séances d'intervention expérimentale nécessaires pour induire un gain cliniquement important de mobilité de la cheville après l'intervention.
Une progression de base supérieure à 4,6º dans le test de fente sera considérée comme cliniquement importante (Powden, 2015), de sorte que le nombre de séances sera établi lorsque ce seuil sera dépassé (voir résultat secondaire) .
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (2 semaines) et du suivi (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de la fente
Délai: Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville en charge.
Ce test mesurera l'inclinaison maximale du tibia qu'un sujet peut effectuer en position debout et en portant le poids sur le membre sans soulever le talon du sol.
Un inclinomètre numérique Baseline® (Fabrication Enterprises Inc) sera utilisé pour évaluer ce résultat.
Les valeurs inférieures à 35º indiquent une mobilité limitée.
Une progression initiale supérieure à 4,6° sera considérée comme cliniquement importante (Powden, 2015).
Ce gain de mobilité sera utilisé pour déterminer la relation dose-réponse : nombre de séances de mobilisations du talus nécessaires pour induire un gain cliniquement important de mobilité de la cheville après l'intervention (voir critère de jugement principal)
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Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José-María Blasco, University of Valencia
- Chercheur principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Chaise d'étude: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KTV01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .