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Dose-resposta das mobilizações anteroposteriores na dorsiflexão do tálus com sustentação de peso (ANKLE_WBROM)

27 de abril de 2021 atualizado por: David Hernández, University of Valencia

Dose-resposta das mobilizações anteroposteriores na dorsiflexão do tálus com sustentação de peso no idoso: ensaio clínico alegorizado

As limitações de mobilidade do tornozelo são comuns em adultos mais velhos. Um possível tratamento para restaurar a mobilidade articular é a terapia manual baseada em técnicas de mobilização, neste caso, aplicadas na articulação do tornozelo. Pesquisas anteriores propuseram diferentes volumes de tratamento (uma a doze sessões), mas mostraram um grau de eficácia diferente e não consistente de acordo com tal fator. Portanto, este trabalho tem como objetivo determinar a relação dose-resposta da terapia manual (mobilizações do tálus) na amplitude de movimento do tornozelo no idoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Universidad de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade.
  • Mobilidade limitada do tornozelo (< 35 graus).
  • Mais de 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Não estar disposto a participar ou assinar um formulário de consentimento
  • Lesão de membro inferior nos três meses anteriores ao estudo (ex. entorse)
  • Condição diagnosticada que pode influenciar as avaliações de mobilidade (ou seja, AVC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uma sessão
Uma sessão de posteriorização do tálus.
Procedimento: Posteriorização do tálus.
Três séries de mobilização anteroposterior grau IV de 30 segundos.
Experimental: Duas sessões
Duas sessões de posteriorização do tálus.
Procedimento: Posteriorização do tálus.
Três séries de mobilização anteroposterior grau IV de 30 segundos.
Experimental: Três sessões
Três sessões de posteriorização do tálus.
Procedimento: Posteriorização do tálus.
Três séries de mobilização anteroposterior grau IV de 30 segundos.
Experimental: Quatro sessões
Quatro sessões de posteriorização do tálus.
Procedimento: Posteriorização do tálus.
Três séries de mobilização anteroposterior grau IV de 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de tratamento
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
Número de sessões de intervenção experimental necessárias para induzir um ganho clinicamente importante na mobilidade do tornozelo após a intervenção. Uma progressão basal superior a 4,6º no teste Lunge será considerada clinicamente importante (Powden, 2015), pelo que será estabelecido o número de sessões quando este limiar for ultrapassado (ver desfecho secundário).
Mudança da linha de base até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste Lunge
Prazo: Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com sustentação de peso. Este teste medirá a inclinação máxima da tíbia que um indivíduo pode realizar em pé e suportando o peso no membro sem levantar o calcanhar do chão. Um Inclinômetro Digital Baseline® (Fabrication Enterprises Inc) será usado para avaliar este resultado. Valores abaixo de 35º indicam mobilidade limitada. Uma progressão basal acima de 4,6º será considerada clinicamente importante (Powden, 2015). Este ganho de mobilidade será usado para determinar a relação dose-resposta: número de sessões de mobilizações do tálus necessárias para induzir um ganho clinicamente importante na mobilidade do tornozelo após a intervenção (ver medida de resultado primário)
Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Diretor de estudo: José-María Blasco, University of Valencia
  • Investigador principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia
  • Cadeira de estudo: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KTV01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Posteriorização do tálus.

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