- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563663
Dosis-respons af anteroposteriore mobiliseringer i vægtbærende Talus Dorsiflexion (ANKLE_WBROM)
27. april 2021 opdateret af: David Hernández, University of Valencia
Dosis-respons af anteroposteriore mobiliseringer i vægtbærende Talus Dorsiflexion hos ældre voksne: Allegoriseret klinisk forsøg
Ankelmobilitetsbegrænsninger er almindelige hos ældre voksne.
En mulig behandling for at genoprette ledmobiliteten er manuel terapi baseret på mobiliseringsteknikker, i dette tilfælde anvendt på ankelleddet.
Tidligere forskning havde foreslået forskellige behandlingsvolumener (én til tolv sessioner), men viste en forskellig og ikke-konsekvent grad af effektivitet i henhold til en sådan faktor.
Derfor sigter dette arbejde på at bestemme dosis-respons-forholdet mellem manuel terapi (talus-mobiliseringer) på ankelbevægelser hos den ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende ældre voksne.
- Begrænset ankelmobilitet (< 35 grader).
- Over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage eller underskrive en samtykkeerklæring
- Beskadigelse af underekstremiteterne i de tre måneder forud for undersøgelsen (f. forstuvning)
- Diagnosticeret tilstand, der kan påvirke mobilitetsvurderinger (dvs. slag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: En session
En session med talus posteriorisering.
|
Tre sæt af en 30-s grade IV anteroposterior mobilisering.
|
Eksperimentel: To sessioner
To sessioner med talus posteriorisering.
|
Tre sæt af en 30-s grade IV anteroposterior mobilisering.
|
Eksperimentel: Tre sessioner
Tre sessioner med talus posteriorisering.
|
Tre sæt af en 30-s grade IV anteroposterior mobilisering.
|
Eksperimentel: Fire sessioner
Fire sessioner med talus posteriorisering.
|
Tre sæt af en 30-s grade IV anteroposterior mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsdosis
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Antal sessioner med eksperimentel intervention, der er nødvendige for at inducere en klinisk vigtig gevinst i ankelmobilitet efter interventionen.
En baseline progression over 4,6º i Lunge-testen vil blive betragtet som klinisk vigtig (Powden, 2015), således at antallet af sessioner vil blive etableret, når denne tærskel overskrides (se sekundært resultat).
|
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungetesten
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Vægtbærende ankel dorsalfleksion bevægelsesområde.
Denne test vil måle den maksimale hældning af skinnebenet, som en person kan udføre, mens han står og bærer vægten på lemmen uden at løfte hælen fra gulvet.
Et Baseline® Digital Inclinometer (Fabrication Enterprises Inc) vil blive brugt til at vurdere dette resultat.
Værdier under 35º indikerer begrænset mobilitet.
En basislinjeprogression over 4,6º vil blive betragtet som klinisk vigtig (Powden, 2015).
Denne mobilitetsforøgelse vil blive brugt til at bestemme dosis-respons-forholdet: antal sessioner af talus-mobiliseringer, der er nødvendige for at inducere en klinisk vigtig gevinst i ankelmobilitet efter interventionen (se primært resultatmål)
|
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: José-María Blasco, University of Valencia
- Ledende efterforsker: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Studiestol: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KTV01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
Kliniske forsøg med Posteriorisering af talus.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesRekruttering
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien