Доза-реакция переднезадней мобилизации при тыльном сгибании таранной кости с нагрузкой (ANKLE_WBROM)
27 апреля 2021 г. обновлено: David Hernández, University of Valencia
Доза-реакция переднезадней мобилизации при тыльном сгибании таранной кости с весовой нагрузкой у пожилых людей: аллегорическое клиническое исследование
Ограничения подвижности голеностопного сустава часто встречаются у пожилых людей.
Возможным методом восстановления подвижности суставов является мануальная терапия, основанная на мобилизационных приемах, в данном случае на голеностопный сустав.
Предыдущие исследования предлагали разные объемы лечения (от одного до двенадцати сеансов), но показали разную и непостоянную степень эффективности в зависимости от этого фактора.
Таким образом, эта работа направлена на определение зависимости доза-реакция мануальной терапии (мобилизация таранной кости) на диапазон движений голеностопного сустава у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, проживающие в сообществе.
- Ограниченная подвижность голеностопного сустава (<35 градусов).
- Более 60 лет.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать или подписание формы согласия
- Травма нижних конечностей за три месяца до исследования (напр. растяжение)
- Диагностированное состояние, которое может повлиять на оценку подвижности (т. гладить)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один сеанс
Один сеанс апостериоризации таранной кости.
|
Три подхода переднезадней мобилизации 30-й степени IV степени.
|
|
Экспериментальный: Две сессии
Два сеанса апостериоризации таранной кости.
|
Три подхода переднезадней мобилизации 30-й степени IV степени.
|
|
Экспериментальный: Три сеанса
Три сеанса апостериоризации таранной кости.
|
Три подхода переднезадней мобилизации 30-й степени IV степени.
|
|
Экспериментальный: Четыре сеанса
Четыре сеанса апостериоризации таранной кости.
|
Три подхода переднезадней мобилизации 30-й степени IV степени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечебная доза
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца вмешательства (2 недели) и последующего наблюдения (10 недель)
|
Количество сеансов экспериментального вмешательства, необходимое для достижения клинически значимого увеличения подвижности голеностопного сустава после вмешательства.
Базовое прогрессирование более чем на 4,6º в тесте выпадов будет считаться клинически важным (Powden, 2015), поэтому количество сеансов будет установлено при превышении этого порога (см. вторичный результат).
|
Изменение исходного уровня до конца вмешательства (2 недели) и последующего наблюдения (10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпады
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца вмешательства (2 недели) и последующего наблюдения (10 недель)
|
Объем движений в голеностопном суставе с нагрузкой на ногу.
Этот тест измеряет максимальный наклон большеберцовой кости, который субъект может выполнить, стоя и удерживая вес на конечности, не отрывая пятки от пола.
Для оценки этого результата будет использоваться цифровой инклинометр Baseline® (Fabrication Enterprises Inc).
Значения ниже 35º указывают на ограниченную подвижность.
Базовое прогрессирование более 4,6º будет считаться клинически важным (Powden, 2015).
Это увеличение подвижности будет использоваться для определения зависимости доза-реакция: количество сеансов мобилизации таранной кости, необходимое для достижения клинически значимого увеличения подвижности голеностопного сустава после вмешательства (см. Первичный критерий результата).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца вмешательства (2 недели) и последующего наблюдения (10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: José-María Blasco, University of Valencia
- Главный следователь: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Учебный стул: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KTV01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .