Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková odezva předozadních mobilizací při dorziflexi nosného talu (ANKLE_WBROM)

27. dubna 2021 aktualizováno: David Hernández, University of Valencia

Dávková odezva předozadních mobilizací při dorziflexi nosného talu u starších dospělých: Alegorizovaná klinická studie

Omezení pohyblivosti kotníků jsou běžné u starších dospělých. Možnou léčbou k obnovení kloubní pohyblivosti je manuální terapie založená na mobilizačních technikách, v tomto případě aplikovaných na hlezenní kloub. Předchozí výzkum navrhoval různé objemy léčby (jedno až dvanáct sezení), ale ukázal odlišný a nekonzistentní stupeň účinnosti podle tohoto faktoru. Proto si tato práce klade za cíl určit vztah mezi dávkou a odezvou manuální terapie (mobilizace talu) na rozsahu pohybu kotníku u staršího dospělého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universidad de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé žijící v komunitě.
  • Omezená pohyblivost kotníku (< 35 stupňů).
  • Přes 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit nebo podepsat formulář souhlasu
  • Poranění dolních končetin během tří měsíců před studií (např. vymknutí)
  • Diagnostikovaný stav, který může ovlivnit hodnocení mobility (tj. mrtvice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedno sezení
Jedno sezení posteriorizace talu.
Postup: Posteriorizace talu.
Tři sady 30s předozadní mobilizace IV. stupně.
Experimentální: Dvě sezení
Dvě sezení posteriorizace talu.
Postup: Posteriorizace talu.
Tři sady 30s předozadní mobilizace IV. stupně.
Experimentální: Tři sezení
Tři sezení posteriorizace talu.
Postup: Posteriorizace talu.
Tři sady 30s předozadní mobilizace IV. stupně.
Experimentální: Čtyři sezení
Čtyři sezení posteriorizace talu.
Postup: Posteriorizace talu.
Tři sady 30s předozadní mobilizace IV. stupně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná dávka
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
Počet sezení experimentální intervence potřebných k vyvolání klinicky významného zvýšení pohyblivosti kotníku po intervenci. Základní progrese přes 4,6º v Lungově testu bude považována za klinicky důležitou (Powden, 2015), takže počet sezení bude stanoven, když je tento práh překročen (viz sekundární výsledek).
Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpadový test
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku se zátěží. Tento test změří maximální sklon holenní kosti, který může subjekt provést, když stojí a nese váhu na končetině, aniž by zvedl patu z podlahy. K posouzení tohoto výsledku bude použit digitální sklonoměr Baseline® (Fabrication Enterprises Inc). Hodnoty pod 35º znamenají omezenou pohyblivost. Základní progrese nad 4,6º bude považována za klinicky důležitou (Powden, 2015). Tento nárůst mobility bude použit k určení vztahu dávka-odpověď: počet sezení mobilizace talu potřebných k vyvolání klinicky významného zvýšení pohyblivosti kotníku po intervenci (viz primární výsledné měření)
Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: José-María Blasco, University of Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: David Hernández-Guillén, University of Valencia
  • Studijní židle: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KTV01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posteriorizace talu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit