Dosis-respons van anteroposterieure mobilisaties bij gewichtdragende talusdorsiflexie (ANKLE_WBROM)
27 april 2021 bijgewerkt door: David Hernández, University of Valencia
Dosis-respons van anteroposterieure mobilisaties bij gewichtdragende talusdorsiflexie bij de oudere volwassene: allegorized clinical trial
Enkelmobiliteitsbeperkingen komen vaak voor bij oudere volwassenen.
Een mogelijke behandeling om de gewrichtsmobiliteit te herstellen is manuele therapie op basis van mobilisatietechnieken, in dit geval toegepast op het enkelgewricht.
Eerder onderzoek had verschillende behandelingsvolumes voorgesteld (één tot twaalf sessies), maar toonde een verschillende en niet-consistente mate van effectiviteit volgens die factor.
Daarom heeft dit werk tot doel de dosis-responsrelatie van manuele therapie (talusmobilisaties) op het bewegingsbereik van de enkel bij oudere volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwonende ouderen.
- Beperkte enkelmobiliteit (< 35 graden).
- Meer dan 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen of een toestemmingsformulier te ondertekenen
- Letsel aan de onderste ledematen in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek (bijv. verstuiking)
- Gediagnosticeerde aandoening die mobiliteitsbeoordelingen kan beïnvloeden (d.w.z. hartinfarct)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eén sessie
Eén sessie talus posteriorisatie.
|
Drie sets van een 30-s graad IV anteroposterieure mobilisatie.
|
|
Experimenteel: Twee sessies
Twee sessies talus posteriorisatie.
|
Drie sets van een 30-s graad IV anteroposterieure mobilisatie.
|
|
Experimenteel: Drie sessies
Drie sessies talus posteriorisatie.
|
Drie sets van een 30-s graad IV anteroposterieure mobilisatie.
|
|
Experimenteel: Vier sessies
Vier sessies talus posteriorisatie.
|
Drie sets van een 30-s graad IV anteroposterieure mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling dosis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde interventie (2 weken) en follow-up (10 weken)
|
Aantal sessies van experimentele interventie dat nodig is om na de interventie een klinisch belangrijke winst in enkelmobiliteit te bewerkstelligen.
Een uitgangsprogressie van meer dan 4,6º in de Lunge-test zal als klinisch belangrijk worden beschouwd (Powden, 2015), zodat het aantal sessies zal worden vastgesteld wanneer deze drempel wordt overschreden (zie secundaire uitkomst).
|
Verandering vanaf baseline tot einde interventie (2 weken) en follow-up (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De longeertest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde interventie (2 weken) en follow-up (10 weken)
|
Gewichtdragende dorsiflexie bewegingsbereik van de enkel.
Deze test meet de maximale kanteling van het scheenbeen die een proefpersoon kan uitvoeren terwijl hij staat en het gewicht op het ledemaat draagt zonder de hiel van de vloer te tillen.
Een Baseline® Digital Inclinometer (Fabrication Enterprises Inc) zal worden gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Waarden onder 35º wijzen op beperkte mobiliteit.
Een uitgangsprogressie van meer dan 4,6º wordt als klinisch belangrijk beschouwd (Powden, 2015).
Deze mobiliteitswinst zal worden gebruikt om de dosis-responsrelatie te bepalen: aantal sessies talusmobilisaties dat nodig is om na de interventie een klinisch belangrijke winst in enkelmobiliteit te bewerkstelligen (zie primaire uitkomstmaat)
|
Verandering vanaf baseline tot einde interventie (2 weken) en follow-up (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: José-María Blasco, University of Valencia
- Hoofdonderzoeker: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Studie stoel: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KTV01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .