Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka-odpowiedź mobilizacji przednio-tylnych w zgięciu grzbietowym kości skokowej z obciążeniem (ANKLE_WBROM)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: David Hernández, University of Valencia

Dawka-odpowiedź mobilizacji przednio-tylnych w zgięciu grzbietowym kości skokowej z obciążeniem u starszej osoby dorosłej: alegoryzowane badanie kliniczne

Ograniczenia ruchomości stawu skokowego są powszechne u osób starszych. Możliwym zabiegiem przywracającym ruchomość stawu jest terapia manualna oparta na technikach mobilizacyjnych, w tym przypadku na stawie skokowym. Poprzednie badania proponowały różne objętości leczenia (od jednej do dwunastu sesji), ale wykazywały różny i niespójny stopień skuteczności w zależności od tego czynnika. Dlatego niniejsza praca ma na celu określenie zależności dawka-odpowiedź terapii manualnej (mobilizacje kości skokowej) na zakres ruchu stawu skokowego u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Universidad de Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze mieszkające we wspólnocie.
  • Ograniczona ruchomość kostki (< 35 stopni).
  • Ponad 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci uczestnictwa lub podpisania formularza zgody
  • Uraz kończyny dolnej w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie (np. zwichnięcie)
  • Zdiagnozowany stan, który może mieć wpływ na ocenę mobilności (tj. udar mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedna sesja
Jedna sesja posterioryzacji kości skokowej.
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej.
Trzy serie 30-sekundowej mobilizacji przednio-tylnej stopnia IV.
Eksperymentalny: Dwie sesje
Dwie sesje posterioryzacji kości skokowej.
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej.
Trzy serie 30-sekundowej mobilizacji przednio-tylnej stopnia IV.
Eksperymentalny: Trzy sesje
Trzy sesje posterioryzacji kości skokowej.
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej.
Trzy serie 30-sekundowej mobilizacji przednio-tylnej stopnia IV.
Eksperymentalny: Cztery sesje
Cztery sesje posterioryzacji kości skokowej.
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej.
Trzy serie 30-sekundowej mobilizacji przednio-tylnej stopnia IV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka lecznicza
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Liczba sesji interwencji eksperymentalnej potrzebnych do wywołania klinicznie istotnej poprawy ruchomości stawu skokowego po interwencji. Wyjściowa progresja powyżej 4,6º w teście Lunge zostanie uznana za istotną klinicznie (Powden, 2015), tak więc liczba sesji zostanie ustalona po przekroczeniu tego progu (patrz wynik drugorzędny).
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test lonży
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Obciążony zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki. Ten test mierzy maksymalne pochylenie kości piszczelowej, jakie osoba badana może wykonać, stojąc i obciążając kończynę bez podnoszenia pięty z podłogi. Do oceny tego wyniku zostanie użyty inklinometr cyfrowy Baseline® (Fabrication Enterprises Inc). Wartości poniżej 35º wskazują na ograniczoną mobilność. Wyjściowa progresja powyżej 4,6º zostanie uznana za istotną klinicznie (Powden, 2015). Ten przyrost ruchomości zostanie wykorzystany do określenia zależności dawka-odpowiedź: liczba sesji mobilizacji kości skokowej potrzebnych do wywołania klinicznie istotnej poprawy ruchomości kostki po interwencji (patrz główna miara wyniku)
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: José-María Blasco, University of Valencia
  • Główny śledczy: David Hernández-Guillén, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTV01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posterioryzacja kości skokowej.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj