Dose-respons av anteroposterior mobiliseringer ved vektbærende Talus Dorsalfleksjon (ANKLE_WBROM)
27. april 2021 oppdatert av: David Hernández, University of Valencia
Dose-respons av anteroposterior mobilisering ved vektbærende Talus Dorsalfleksjon hos eldre voksne: Allegorisert klinisk forsøk
Begrensninger i ankelmobilitet er vanlig hos eldre voksne.
En mulig behandling for å gjenopprette leddmobilitet er manuell terapi basert på mobiliseringsteknikker, i dette tilfellet brukt på ankelleddet.
Tidligere forskning hadde foreslått ulike behandlingsvolumer (én til tolv økter), men vist en annen og ikke-konsekvent grad av effektivitet i henhold til en slik faktor.
Derfor har dette arbeidet som mål å bestemme dose-respons-forholdet til manuell terapi (talus-mobiliseringer) på ankelens bevegelsesutslag hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre voksne.
- Begrenset ankelmobilitet (< 35 grader).
- Over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta eller signere et samtykkeskjema
- Skade i underekstremitetene i de tre månedene før studien (eks. forstuing)
- Diagnostisert tilstand som kan påvirke mobilitetsvurderinger (dvs. slag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En økt
En økt med talus posteriorisering.
|
Tre sett med en 30-talls IV anteroposterior mobilisering.
|
|
Eksperimentell: To økter
To økter med talus posteriorisering.
|
Tre sett med en 30-talls IV anteroposterior mobilisering.
|
|
Eksperimentell: Tre økter
Tre økter med talus posteriorisering.
|
Tre sett med en 30-talls IV anteroposterior mobilisering.
|
|
Eksperimentell: Fire økter
Fire økter med talus posteriorisering.
|
Tre sett med en 30-talls IV anteroposterior mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsdose
Tidsramme: Endring fra baseline til slutt på intervensjon (2 uker) og oppfølging (10 uker)
|
Antall økter med eksperimentell intervensjon som trengs for å indusere en klinisk viktig gevinst i ankelmobilitet etter intervensjonen.
En grunnlinjeprogresjon over 4,6º i Lunge-testen vil anses som klinisk viktig (Powden, 2015), slik at antall økter vil bli etablert når denne terskelen overskrides (se sekundært utfall).
|
Endring fra baseline til slutt på intervensjon (2 uker) og oppfølging (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungetesten
Tidsramme: Endring fra baseline, til slutt på intervensjon (2 uker) og oppfølging (10 uker)
|
Vektbærende ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde.
Denne testen vil måle den maksimale tilten av tibia som en person kan utføre mens han står og bærer vekten på lemmen uten å løfte hælen fra gulvet.
Et Baseline® Digital Inclinometer (Fabrication Enterprises Inc) vil bli brukt for å vurdere dette resultatet.
Verdier under 35º indikerer begrenset mobilitet.
En grunnlinjeprogresjon over 4,6º vil anses som klinisk viktig (Powden, 2015).
Denne mobilitetsgevinsten vil bli brukt til å bestemme dose-respons-forholdet: antall økter med talus-mobiliseringer som trengs for å indusere en klinisk viktig gevinst i ankelmobilitet etter intervensjonen (se primært resultatmål)
|
Endring fra baseline, til slutt på intervensjon (2 uker) og oppfølging (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: José-María Blasco, University of Valencia
- Hovedetterforsker: David Hernández-Guillén, University of Valencia
- Studiestol: Catalina Tolsada-Velasco, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KTV01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .