Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpösovellus masennukseen, ahdistukseen, kuukautiskierron asenteeseen ja dysmenorreaan

lauantai 26. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Lämmön käytön vaikutukset masennukseen, ahdistuneisuuteen, kuukautiskiertoon ja dysmenorrean vaikeusasteeseen neljän kuukautiskierron aikana

TAVOITE: Lämmön käytön vaikutusten selvittäminen masennukseen, ahdistuneisuuteen, kuukautiskiertoon ja dysmenorrean vaikeusasteeseen.

MENETELMÄT: Tämä satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen kokeellinen tutkimus suoritettiin 43 opiskelijalla, jotka kärsivät dysmenorreasta kahdessa ryhmässä, lämpökäsittelyryhmässä (n=20) ja kontrolliryhmässä (n=23). Lämpökäsittelyryhmälle kuivattiin lämpöä 20 minuutin ajan koehenkilöiden alavatsan alueelle, kun heidän dysmenorrea oli vakavin. Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoja. Tiedot on hankittu käyttämällä henkilötietolomaketta. Visual Analogue Scale (VAS) dysmenorrean vakavuuden määrittämiseen, Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely kivun tyypin määrittämiseksi, Kuukautisten asennekysely dysmenorrean asenteen ja käytännöt sekä masennus-ahdistus- ja stressiasteikko dysmenorrean psykologisia vaikutuksia käytettiin. Ensimmäisen kuukautiskierron aikana molemmat ryhmät saivat kyselylomakkeet, eikä hoitoa sovellettu. Toisella, kolmannella ja neljännellä kuukautiskierrolla VAS ja McGill Pain Questionnaire käytettiin ennen hoitoa (T1), heti hoidon jälkeen (T2) ja 2 tuntia hoidon jälkeen (T3). Kuukautisten asennekyselyä ja masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa sovellettiin heti hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus suoritettiin Turkin Balikesirin yliopistosairaalan tokologian osastolla maaliskuun 2019 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.

Näytteen koko määritettiin käyttämällä G * Power 3 -laskelmia aiempien alavatsan lämmön levittämistä koskevien tutkimusten mukaisesti. Vaikutusten arvio on saatu Poturin ja Kömürcün (2014) löydöistä, jotka raportoivat kivun vaikeudeksi lämpökäsitellyssä ryhmässä 1,99 ± 2,42 ja kontrolliryhmässä 5,78 ± 2,63. Pyrimme löytämään samanlaisen eron. Jokaiselle ryhmälle näytemääräksi määritettiin 12. Tutkimuksen tehokkuuden lisäämiseksi otettiin kuitenkin mukaan 23 opiskelijaa sekä lämpökäsittelyryhmään että kontrolliryhmään, yhteensä 46 henkilöä otokseen. Tehoanalyysi osoitti, että näytteen koon teho oli 96 %, kun α = 0,05. Dysmenorreakivun vaikeusasteen lasku vertailuryhmään verrattuna lämpökäsittelyn jälkeen oli vaikutuskoko 0,616.

Sisällyttämiskriteereiksi määritettiin 18–30-vuotiaat, synnyttämättömät, VAS-pisteet vähintään 2 [24], systeeminen tai krooninen sairaus ja hormonaalisen ehkäisyn käyttämättä jättäminen. Poissulkemiskriteereiksi määritettiin, että tutkimuksen aikana käytettiin analgeettisia ja vaihtoehtoisia hoitomuotoja (1 lämpökäsittelyryhmän koehenkilö suljettiin pois 3. kuukautiskierron jälkeen) ja kuukautiskierron epäsäännöllisyydet (3 koehenkilöä lämpöhoitoryhmässä ja 4 koehenkilöä kontrollissa) ryhmä suljettiin pois 3. kuukautiskierron aikana).

Tutkimuksen otokseen otettiin opiskelijoita, joilla oli dysmenorreakipua. Satunnaistaminen saavutettiin antamalla koehenkilöitä vetää kirjekuoria ryhmiensä nimeämiseksi. Lämpökäsittelyryhmän vetäneet opiskelijat sijoitettiin lämpökäsittelyryhmään ja kontrolliryhmän vetäneet opiskelijat kontrolliryhmään. Tutkimukseen osallistui yhteensä 46 opiskelijaa ja lämpökäsittelyryhmästä 3 opiskelijaa poistettiin tutkimuksesta omasta pyynnöstään. 1. ja 2. kuukautiskierron aikana lämpöhoitoryhmään kuului 20 henkilöä ja kontrolliryhmään 23 henkilöä. Kolmannella kuukautiskierrolla 4 koehenkilöä lämpökäsittelyryhmästä ja 4 koehenkilöä kontrolliryhmästä suljettiin pois tutkimuksesta analgeettisten lääkkeiden käytön tai kuukautisten kyvyttömyyden vuoksi. Kolmannella ja neljännellä kuukautiskierrolla lämpöhoitoryhmässä oli 16 henkilöä ja kontrolliryhmässä 19 henkilöä.

Tiedon keräämistä varten tutkijat kehittivät tieteellisen kirjallisuuden mukaisesti henkilötietolomakkeita, Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon dysmenorreakivun vakavuuden selvittämiseksi, Short Form McGill -kipukyselyn tyypit määrittämiseksi. Kuukautisten asenteiden ja käyttäytymisen selvittämiseksi kuukautisten aikana käytettiin kuukautisten asennekyselyä sekä masennus- ja stressiasteikkoa dysmenorrean psykologisten vaikutusten määrittämiseksi. Henkilötietolomaketta sovellettiin lämpökäsittelyryhmään ja kontrolliryhmään koehenkilöiden luvan saatuaan. Koehenkilöitä tarkkailtiin yhteensä 4 kuukautiskierron ajan. Lämpökäsittelyryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöitä ohjeistettiin olemaan käyttämättä analgeettisia lääkkeitä tai vaihtoehtoisia hoitoja tutkimuksen aikana. Ensimmäisen kuukautiskierron aikana koehenkilöille ei sovellettu lämpökäsittelyä. Ensimmäisessä kuukautiskierrossa lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (VAS), kuukautisten asentokyselyä ja masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa sovellettiin dysmenorreakivun vakavuuden huipulla. Seuraavien 3 kuukautiskierron aikana VAS-T1:tä ja lyhytmuotoista McGill Pain Questionnaire-T1:tä käytettiin lämpökäsittelyryhmälle ja kontrolliryhmälle dysmenorreakivun vaikeusasteen ollessa huippuluokkaa. Myöhemmin lämpökäsittelyryhmälle tehtiin 20 minuutin lämpökäsittely. Kontrolliryhmälle ei annettu mitään hoitoa. VAS-T2, lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire-T2, kuukautisten asennekysely ja masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko sovellettiin molemmissa ryhmissä 20 minuuttia ensisijaisen arvioinnin jälkeen. VAS-T3 ja lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä käytettiin molempiin ryhmiin 2 tuntia ensisijaisen arvioinnin jälkeen.

Koehenkilöt itse käyttivät lämpömuovausta alavatsaan, kun dysmenorrea-kipu oli huipussaan. Koehenkilöille opastettiin termoforien käyttöä. Lämpömuovausta käytettiin pyyhkeisiin käärittynä koehenkilöiden suojaamiseksi suoran lämmön vaikutuksilta. Eräässä tutkimuksessa dysmenorrean hoitoon käytettiin lämpöpakkauksia, joiden lämpötila oli 38,9 °C. Tässä tutkimuksessa lämpömuovausprosessissa käytetyn veden lämpötila oli 45 °C. Ottaen huomioon termoforien jäähtymisriskin ja pyyhkeiden tarjoaman suojan, veden lämpötila pidettiin korkeampana kuin muissa tutkimuksissa. Veden lämpötila mitattiin nestelämpömittarilla. Lämpökäsittelyä suoritettiin 20 minuuttia keskeytyksettä.

Visual Analogue Scale (VAS): Tätä asteikkoa käytettiin dysmenorreakivun vakavuuden määrittämiseen koehenkilöillä. Asteikko koostuu 10 cm:n pystyviivasta, joka alkaa 0:lla ja päättyy 10:een. Tässä tutkimuksessa VAS:ää käytettiin 4 kuukautiskierrossa; 1. kuukautiskierto, kerran kun kipu oli voimakkain (T1), 2., 3. ja 4. kuukautiskierron aikana, kerran kun kipu oli vakavin (T1), 20 minuuttia ensisijaisen levityksen jälkeen (T2) ja 2 tuntia sen jälkeen ensimmäinen hakemus (T3).

Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ): Tätä kyselylomaketta käytettiin määrittämään koehenkilöiden dysmenorrea-kivun tyyppi. Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa kahdessa ala-asteikossa, jotka koostuvat sensorisesta (11 kohtaa) ja affektiivisesta kivun (4 kohtaa) ala-asteikosta. Jokainen kohta arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0–3 (0: ei mitään, 3: vakava), ja näiden tulosten summa määritti kivun kokonaispistemäärän. Lisäksi arvioitava kokonaiskivun voimakkuusindeksi mitattiin 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Tällä asteikolla "0" tarkoittaa, että kipua ei ole havaittavissa, kun taas "5" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Kyselylomakkeen turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus testattiin vuonna 2007 ja todettiin luotettavaksi ja päteväksi.

Masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS): Lovibond ja Lovibond kehittivät tämän asteikon vuonna 1995 tunnistamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Sen turkkilaisen muodon validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittivat Akın ja Çetin vuonna 2007. Asteikko sisältää 42 kysymystä, joissa annettuja vastauksia arvioidaan kvantitatiivisesti välillä 0 (ei sovi minulle) ja 3 (sopii minulle täysin). Masennus, ahdistuneisuus ja stressi luokitellaan normaaleiksi, lieviksi, keskivaikeiksi, edistyneiksi ja äärimmäisiksi. Tämä asteikko sisällytettiin tutkimukseen, jotta voidaan määrittää lämpökäsittelyn vaikutukset masennukseen, ahdistukseen tai stressiin.

Kuukautisten asennekysely (MAQ): Kulakaç et al. testasivat koehenkilöiden asenteiden ja käyttäytymisen määrittämiseen kuukautisten aikana käytetyn asteikon luotettavuuden ja pätevyyden. (2008). Asteikko sisältää 31 kohtaa seuraavasti; kuukautiset heikentävänä tapahtumana (7 kpl), kuukautiset kiusallisena tapahtumana (5 kpl), kuukautiset luonnollisena tapahtumana (5 kpl), kuukautisten alkamisen ennakointi ja ennustaminen (8 kpl) ja kuukautisten vaikutusten kieltäminen ( 6 kohdetta). Jokainen kohta arvioidaan välillä 1-5 (1: olen täysin eri mieltä, 5: olen täysin samaa mieltä) käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä pisteytystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balikesir, Turkki, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30-vuotiaat,
  • olla synnyttämätön,
  • joiden VAS-pistemäärä on 2 tai korkeampi,
  • joilla ei ole systeemistä tai kroonista sairautta
  • ei käytä hormonaalista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttämällä analgeettisia ja vaihtoehtoisia hoitoja tutkimuksen aikana
  • kokevat kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpökäsittelyryhmä
Koehenkilöt itse käyttivät lämpömuovausta alavatsaan, kun dysmenorrea-kipu oli huipussaan. Koehenkilöille opastettiin termoforien käyttöä. Lämpömuovausta käytettiin pyyhkeisiin käärittynä koehenkilöiden suojaamiseksi suoran lämmön vaikutuksilta. Eräässä tutkimuksessa dysmenorrean hoitoon käytettiin lämpöpakkauksia, joiden lämpötila oli 38,9 °C. Tässä tutkimuksessa lämpömuovausprosessissa käytetyn veden lämpötila oli 45 °C. Ottaen huomioon termoforien jäähtymisriskin ja pyyhkeiden tarjoaman suojan, veden lämpötila pidettiin korkeampana kuin muissa tutkimuksissa. Veden lämpötila mitattiin nestelämpömittarilla. Lämpökäsittelyä suoritettiin 20 minuuttia keskeytyksettä.
Koehenkilöt itse käyttivät lämpömuovausta alavatsaan, kun dysmenorrea-kipu oli huipussaan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dysmenorrean vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos dysmenorrean vaikeusasteesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Dysmenorreataso, visuaalinen analoginen asteikko Asteikossa on 10 cm pitkä pystysuora viiva, jonka alaosassa on 0 ja yläpäässä 10
Muutos dysmenorrean vaikeusasteesta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus, ahdistus ja stressi kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen kuukautiskierron 4 kohdalla
Masennus ahdistuneisuus ja stressi: Asteikko sisältää 42 kysymystä, joissa annetut vastaukset arvioidaan kvantitatiivisesti välillä 0 (ei sovi minulle) ja 3 (sopii minulle täysin). Masennus, ahdistuneisuus ja stressi luokitellaan normaaleiksi, lieviksi, keskivaikeiksi, edistyneiksi ja äärimmäisiksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen kuukautiskierron 4 kohdalla
Kuukautiskierron asenteiden määrä kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen kuukautiskierron 4 kohdalla
Kuukautisten asenteet: Asteikko sisältää 31 kohtaa seuraavasti; kuukautiset heikentävänä tapahtumana (7 kpl), kuukautiset kiusallisena tapahtumana (5 kpl), kuukautiset luonnollisena tapahtumana (5 kpl), kuukautisten alkamisen ennakointi ja ennustaminen (8 kpl) ja kuukautisten vaikutusten kieltäminen ( 6 kohdetta). Jokainen kohta arvioidaan välillä 1-5 (1: olen täysin eri mieltä, 5: olen täysin samaa mieltä) käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä pisteytystä. korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kuukautiskiertoa
Välittömästi toimenpiteen jälkeen kuukautiskierron 4 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa