Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeapplicering på depression, ångest, menstruation och dysmenorré

26 september 2020 uppdaterad av: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Effekterna av värmeapplicering på depression, ångest, menstruationsattityd och svårighetsgraden av dysmenorré vid 4 menstruationscykeln

SYFTE: Att fastställa effekterna av värmetillförsel på depression, ångest, menstruationsattityd och svårighetsgraden av dysmenorré.

METODER: Denna randomiserade kontrollerade prospektiva experimentella studie genomfördes med 43 studenter som led av dysmenorré under 2 grupper, värmebehandlingsgruppen (n=20) och kontrollgruppen (n=23). Till värmebehandlingsgruppen applicerades torr värme under 20 minuter till den nedre buken av försökspersonerna när deras dysmenorré var som allvarligast. Kontrollgruppen fick inga behandlingar. Uppgifterna erhölls genom att använda ett personligt informationsformulär. Visual Analogue Scale (VAS) för att bestämma svårighetsgraden av dysmenorré, Short Form McGill Pain Questionnaire för att fastställa typen av smärta, Menstrual Attitude Questionnaire för att fastställa attityden och metoderna under dysmenorré och Depression Anxiety and Stress Scale för att fastställa psykologiska effekter av dysmenorré användes. Under den första menstruationscykeln fick båda grupperna frågeformulären och ingen behandling tillämpades. Vid den andra, tredje och fjärde menstruationscykeln applicerades VAS och McGill Pain Questionnaire före behandlingen (T1), direkt efter behandlingen (T2) och 2 timmar efter behandlingen (T3). Menstruationsattityd-enkäten och depressionsångest- och stressskalan tillämpades direkt efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna experimentella randomiserade kontrollerade prospektiva studie genomfördes på tokologiavdelningen på ett universitetssjukhus i Balikesir, Turkiet mellan mars 2019 och juni 2019.

Provstorleken bestämdes med användning av G * Power 3-beräkningar i enlighet med tidigare studier av värmeapplicering till nedre delen av buken. Uppskattning av effekterna erhölls från fynden av Potur och Kömürcü (2014), som rapporterade en smärta på 1,99 ± 2,42 i den värmebehandlade gruppen och 5,78 ± 2,63 i kontrollgruppen. Vi strävade efter att fastställa en liknande skillnad. För varje grupp bestämdes provantalet till 12. Men för att öka kraften i studien inkluderades 23 studenter både i värmebehandlingsgruppen och kontrollgruppen, totalt upp till 46 individer för provet. Effektanalys visade att storleken på provet hade en styrka på 96 % med α = 0,05. Minskningen jämfört med kontrollgruppen i svårighetsgraden av dysmenorrésmärta efter värmeapplicering hade en effektstorlek på 0,616.

Inklusionskriterierna fastställdes vara i åldrarna 18-30, vara nollparösa, ha en VAS-poäng på 2 och högre [24], inte ha en systemisk eller kronisk sjukdom och inte använda hormonella preventivmedel. Uteslutningskriterierna bestämdes som att använda former av smärtstillande och alternativa behandlingar under studien (1 försöksperson i värmebehandlingsgruppen exkluderades vid den 3:e menstruationscykeln) och upplevde menstruella oregelbundenheter (3 försökspersoner i värmebehandlingsgruppen och 4 försökspersoner i kontrollen grupp exkluderades vid den tredje menstruationscykeln).

Till urvalet av studien antogs studenter med dysmenorrésmärta. Randomisering uppnåddes genom att försökspersonerna drog kuvert för att utse sina grupper. Elever som drog "Värmebehandlingsgruppen" tilldelades värmebehandlingsgruppen och eleverna som drog "Kontrollgruppen" tilldelades kontrollgruppen. Totalt deltog 46 studenter i studien och 3 studenter från värmebehandlingsgruppen uteslöts från studien av egna önskemål. Vid den första och andra menstruationscykeln bestod värmebehandlingsgruppen av 20 försökspersoner och kontrollgruppen bestod av 23. Vid den tredje menstruationscykeln uteslöts 4 försökspersoner från värmebehandlingsgruppen och 4 försökspersoner från kontrollgruppen från studien på grund av deras användning av smärtstillande medicin eller oförmåga att menstruera. Vid den 3:e och 4:e menstruationscykeln hade värmebehandlingsgruppen 16 försökspersoner och kontrollgruppen 19.

För insamlingen av data utvecklade forskarna personliga informationsformulär i enlighet med den vetenskapliga litteraturen, Visual Analogue Scale (VAS) för att fastställa svårighetsgraden av dysmenorrésmärtan, Short Form McGill Pain Questionnaire för att fastställa typerna av smärta användes Menstrual Attitude Questionnaire för att fastställa attityder och beteenden under menstruation och Depression Anxiety and Stress Scale för att fastställa de psykologiska effekterna av dysmenorré. Personuppgiftsformuläret applicerades på värmebehandlingsgruppen och kontrollgruppen efter att ha fått tillstånd från försökspersonerna. Försökspersonerna observerades under totalt 4 menstruationscykler. Försökspersonerna i värmebehandlingsgruppen och kontrollgruppen instruerades att inte använda någon smärtstillande medicin eller alternativa behandlingar under studien. I den första menstruationscykeln tillämpades inte värmebehandling på försökspersonerna. Under den första menstruationscykeln tillämpades Short Form McGill Pain Questionnaire, VAS, Menstrual Attityd Questionnaire och Depression Anxiety and Stress Scale vid den högsta svårighetsgraden av dysmenorrésmärta. Under de följande 3 menstruationscyklerna applicerades VAS-T1 och McGill Pain Questionnaire-T1 i kortform på värmebehandlingsgruppen och kontrollgruppen vid högsta svårighetsgrad av dysmenorrésmärta. Senare applicerades 20 minuters värmebehandling på värmebehandlingsgruppen. Kontrollgruppen fick inga behandlingar. VAS-T2, Short Form McGill Pain Questionnaire-T2, Menstrual Attitude Questionnaire och Depression Anxiety and Stress-skalan applicerades på försökspersonerna i båda grupperna 20 minuter efter den primära utvärderingen. VAS-T3 och Short Form McGill Pain Questionnaire applicerades på båda grupperna 2 timmar efter den primära utvärderingen.

Termoformning applicerades på nedre delen av buken av försökspersonerna själva när dysmenorrésmärtan var på topp. Försökspersonerna instruerades om appliceringen av termoforerna. Termoformning applicerades insvept i handdukar för att skydda försökspersonerna från effekterna av direkt värme. I en studie användes värmepaket som hade en temperatur på 38,9 °C för behandling av dysmenorré. I denna studie var temperaturen på vattnet som användes i termoformningsprocessen 45 °C. Med tanke på risken för att termoforerna kyls ner och den skärmning som handdukarna ger, hölls vattentemperaturen högre jämfört med de i andra studier. Vattnets temperatur mättes med en vätsketermometer. Värmebehandling applicerades under 20 minuter utan avbrott.

Visual Analogue Scale (VAS): Denna skala användes för att fastställa svårighetsgraden av dysmenorrésmärtan hos försökspersonerna. Skalan består av en 10 cm vertikal linje som börjar med 0 och slutar med 10. I denna studie applicerades VAS i 4 menstruationscykler; 1:a menstruationscykeln, en gång när smärtan var som svårast (T1), vid den 2:a, 3:e och 4:e menstruationscykeln, en gång när smärtan var som svårast (T1), 20 minuter efter den primära appliceringen (T2) och 2 timmar efter den första applikationen (T3).

Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): Detta frågeformulär användes för att fastställa typen av dysmenorrésmärta hos försökspersonerna. Enkäten består av 15 punkter i 2 underskalor som består av den sensoriska (11 punkter) och affektiv smärta (4 punkter) underskalorna. Varje objekt utvärderas med en Likert-skala mellan 0 och 3 (0: ingen, 3: svår), och summan av dessa resultat fastställde den totala smärtpoängen. Dessutom mättes det utvärderande totala smärtintensitetsindexet med hjälp av en 6-punktsskala av Likert-typ. I denna skala representerar '0' ingen detekterbar smärta, medan '5' representerar outhärdlig smärta. Den turkiska versionen av frågeformuläret testades för dess giltighet och tillförlitlighet 2007 och visade sig vara tillförlitlig och giltig.

Depression Anxiety and Stress Scale (DASS): Denna skala utvecklades av Lovibond och Lovibond 1995 för att identifiera de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Validitets- och tillförlitlighetsstudierna av dess turkiska form utfördes av Akın och Çetin 2007. Skalan innehåller 42 frågor där de givna svaren utvärderas kvantitativt mellan 0 (inte lämplig för mig) och 3 (helt lämplig för mig). Depression, ångest och stress klassificeras som normala, milda, måttliga, avancerade och extrema. Denna skala ingick i studien för att fastställa effekterna av värmebehandlingen på depression, ångest eller stress.

Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ): Tillförlitligheten och giltigheten av skalan som användes för att fastställa attityder och beteenden hos försökspersonerna under menstruation testades av Kulakaç et al. (2008). Skalan innehåller 31 poster enligt följande; menstruation som en försvagande händelse (7 artiklar), menstruation som en besvärande händelse (5 artiklar), menstruation som en naturlig händelse (5 artiklar), förväntan och förutsägelse av menstruationens början (8 artiklar) och förnekande av effekterna av menstruation ( 6 artiklar). Varje objekt utvärderas mellan 1 och 5 (1: Jag håller inte med, 5: Jag håller helt med) med hjälp av en 5-poängs Likert-poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Balikesir, Kalkon, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldrarna 18-30,
  • vara ogiltig,
  • har ett VAS-poäng på 2 och högre,
  • inte har en systemisk eller kronisk sjukdom
  • inte använder hormonella preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • använda former av smärtstillande och alternativa behandlingar under studien
  • upplever menstruationsoregelbundenheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmebehandlingsgrupp
Termoformning applicerades på nedre delen av buken av försökspersonerna själva när dysmenorrésmärtan var på topp. Försökspersonerna instruerades om appliceringen av termoforerna. Termoformning applicerades insvept i handdukar för att skydda försökspersonerna från effekterna av direkt värme. I en studie användes värmepaket som hade en temperatur på 38,9 °C för behandling av dysmenorré. I denna studie var temperaturen på vattnet som användes i termoformningsprocessen 45 °C. Med tanke på risken för att termoforerna kyls ner och den skärmning som handdukarna ger, hölls vattentemperaturen högre jämfört med de i andra studier. Vattnets temperatur mättes med en vätsketermometer. Värmebehandling applicerades under 20 minuter utan avbrott.
Termoformning applicerades på nedre delen av buken av försökspersonerna själva när dysmenorrésmärtan var på topp.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av dysmenorré bedömd med Visual Analogue Scale
Tidsram: Ändring från baslinjens svårighetsgrad för dysmenorré efter 4 månader
Dysmenorrénivå, visuell analog skala Vågen har en 10 cm lång vertikal linje, med 0 i den nedre änden och 10 i den övre änden
Ändring från baslinjens svårighetsgrad för dysmenorré efter 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av depression, ångest och stress vid menstruationscykeln
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet vid 4 menstruationscykeln
Depression Ångest och stress: Skalan innehåller 42 frågor där de givna svaren utvärderas kvantitativt mellan 0 (inte lämplig för mig) och 3 (helt lämplig för mig). Depression, ångest och stress klassificeras som normala, milda, måttliga, avancerade och extrema. Högre poäng innebär en svårare depression, ångest och stress
Omedelbart efter ingreppet vid 4 menstruationscykeln
Frekvens för menstruationsattityder vid menstruationscykeln
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet vid 4 menstruationscykeln
Menstruationsattityder: Skalan inkluderar 31 poster enligt följande; menstruation som en försvagande händelse (7 artiklar), menstruation som en besvärande händelse (5 artiklar), menstruation som en naturlig händelse (5 artiklar), förväntan och förutsägelse av menstruationens början (8 artiklar) och förnekande av effekterna av menstruation ( 6 artiklar). Varje objekt utvärderas mellan 1 och 5 (1: Jag håller inte med, 5: Jag håller helt med) med hjälp av en 5-poängs Likert-poäng. högre poäng betyder en bättre menstruationsattityd
Omedelbart efter ingreppet vid 4 menstruationscykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2020

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmebehandling

3
Prenumerera