Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PT010:n arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (KALOS) (KALOS)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus PT010:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa PT009:ään ja Symbicortiin® aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva astma

Tämä on vaihtelevan pituinen tutkimus, jolla arvioidaan budesonidi/glykopyrronium/formoteroli-inhalaattorin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla ja nuorilla, joilla on vaikea astma, jota ei saada riittävästi hallintaan tavanomaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, 24–52 viikon pituinen vaihtelevan pituinen tutkimus, jolla arvioidaan budesonidin, glykopyrroniumin ja formoterolifumaraattiannosinhalaattorin (MDI) tehoa ja turvallisuutta suhteessa budesonidi- ja formoterolifumaraatti MDI:hen. ja Symbicort®-paineistettu MDI aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva astma. Noin 2200 osallistujaa satunnaistetaan maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Deventer, Alankomaat, 7416 SE
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623EJ
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1425BEN
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1280AEB
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1012AAR
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1407GTN
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina, X5003DCE
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Florida, Argentiina, B1602DQD
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina, 7600
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina, M5500GIP
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ranelagh, Argentiina, 1886
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, S2000DEJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Fernando, Argentiina, B1646EBJ
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Peruutettu
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Spearwood, Australia, 6163
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Valmis
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5101
        • Valmis
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2602
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgaria, 6305
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Petrich, Bulgaria, 2850
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sevlievo, Bulgaria, 5403
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Smolyan, Bulgaria, 3700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1421
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Curico, Chile, 3341643
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quillota, Chile, 2260000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500698
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500692
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8380453
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Talca, Chile, 3465584
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4813299
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520024
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2520997
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Benalmádena, Espanja, 29631
        • Valmis
        • Research Site
      • Coslada, Espanja, 28822
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Girona, Espanja, 17005
        • Peruutettu
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Marbella (Málaga), Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Valmis
        • Research Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santiago De Compostela-Coruña, Espanja, 15706
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Valmis
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Valmis
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja, 50015
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Baguio, Filippiinit, 2600
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Baguio City, Filippiinit, 2600
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Caloocan City, Filippiinit, 1400
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Davao City, Filippiinit, 8000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Davao City, Filippiinit, PH-8000
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Las Pinas, Filippiinit, 1742
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lipa City, Filippiinit, 4217
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Baños, Filippiinit, 4030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit, 1014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Marilao, Filippiinit, 3019
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pasig City, Filippiinit, 1605
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1101
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ahmedabad, Intia, 382415
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Aligarh, Intia, 202002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangalore, Intia, 560054
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Belagavi, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bengaluru, Intia, 560099
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Coimbatore, Intia, 641028
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500084
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Jaipur, Intia, 302039
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jaipur, Intia, 302016
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Mohali, Intia, 160062
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400008
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Nagpur, Intia, 440012
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Lopetettu
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110075
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Noida, Intia, 201 301
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Thane, Intia, 401107
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vishakhapatnam, Intia, 530002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Battipaglia, Italia, 84091
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Biancavilla, Italia, 95033
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Casatenovo, Italia, 23880
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Cona, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Italia, 20024
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20157
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Monserrato, Italia, 09042
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00133
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Salerno, Italia, 84131
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sassari, Italia, 07100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Chino-shi, Japani, 391-0011
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 103-0022
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 103-0028
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 103-0027
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 104-0031
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japani, 910-8526
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 811-1394
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 815-8588
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 819-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Habikino-shi, Japani, 583-8588
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japani, 311-3117
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japani, 672-8064
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Naka-ku, Japani, 730-0853
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japani, 312-0057
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ikoma-shi, Japani, 630-0293
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japani, 920-8650
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japani, 596-8501
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kitakyusyu, Japani, 802-0052
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japani, 204-8585
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kokubunji-shi, Japani, 185-0014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japani, 601-8213
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japani, 612-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japani, 153-0051
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Miyazaki-shi, Japani, 880-8510
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagaoka-shi, Japani, 940-8621
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 457-0866
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Obihiro, Japani, 080-0017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Oita-shi, Japani, 870-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japani, 837-0911
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani, 531-0073
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani, 530-0001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani, 551-0032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saga-shi, Japani, 849-0917
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japani, 762-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japani, 064-0804
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japani, 064-0801
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Japani, 157-0072
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Japani, 158-0097
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shibuya-ku, Japani, 150-0013
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shimotsuga-gun, Japani, 321-0293
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japani, 140-0001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japani, 140-8522
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shizuoka, Japani, 420-8527
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Takarazuka-shi, Japani, 665-0827
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tanabe-shi, Japani, 646-8558
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toon-shi, Japani, 791-0281
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japani, 170-0003
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japani, 170-0002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japani, 171-0014
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japani, 930-0194
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japani, 300-8585
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japani, 329-1193
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yanagawa-shi, Japani, 832-0059
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japani, 223-0059
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japani, 232-0024
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japani, 231-8682
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japani, 240-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japani, 236-0051
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 1Z5
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
        • Valmis
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 2S4
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 1V2
        • Valmis
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Valmis
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Cheongju-si, Korean tasavalta, 28644
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jeonju-si, Korean tasavalta, 54907
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03312
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Suwon-si, Korean tasavalta, 16499
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Uijeongbu, Korean tasavalta, 11765
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Cusco, Peru, CUSCO 01
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15088
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15046
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, L41
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 21
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15131
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Piura, Peru, 20001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Peruutettu
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Białystok, Puola, 15-044
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Białystok, Puola, 15-430
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Częstochowa, Puola, 42-200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Karczew, Puola, 05-480
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Katowice, Puola, 40-648
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kielce, Puola, 25-734
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kraków, Puola, 31-011
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kraków, Puola, 31-159
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-552
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Piaseczno, Puola, 05-500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 60-681
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Poznań, Puola, 60-693
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poznań, Puola, 61-731
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poznań, Puola, 61-578
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poznań, Puola, 60-214
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Poznań, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rzeszow, Puola, 35-055
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola, 35-205
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola, 35-051
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sosnowiec, Puola, 41-208
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sosnowiec, Puola, 41-200
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Strzelce Opolskie, Puola, 47-100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tarnów, Puola, 33-100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 54-239
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wrocław, Puola, 53-301
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Brasov, Romania, 500051
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brasov, Romania, 500283
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brașov, Romania, 500366
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 50159
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Iași, Romania, 700115
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Timisoara, Romania, 300002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hjørring, Tanska, 9800
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bang Kra So, Thaimaa, 11000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Valmis
        • Research Site
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hatyai, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mae Rim, Thaimaa, 50180
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Muang, Thaimaa, 55000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Muang, Thaimaa, 50200
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Mueang, Thaimaa, 20000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mueang Chanthaburi, Thaimaa, 22000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Unkari, 2660
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1195
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Edelény, Unkari, 3780
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Encs, Unkari, 3860
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Farkasgyepü, Unkari, 8582
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Gödöllő, Unkari, 2100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hajdúnánás, Unkari, 4080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hódmezővásárhely, Unkari, 6800
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Komárom, Unkari, 2900
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pécs, Unkari, 7635
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Siófok, Unkari, 8600
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6722
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 7620
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Szigetvár, Unkari, 7900
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0626
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1051
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Grafton, Uusi Seelanti, 1010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nawton, Uusi Seelanti, 3200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7011
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rotorua, Uusi Seelanti, 3040
        • Valmis
        • Research Site
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
        • Lopetettu
        • Research Site
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Valmis
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Winter Garden, Florida, Yhdysvallat, 34787
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103
        • Valmis
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30344
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Valmis
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hampton, Georgia, Yhdysvallat, 30228
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tyrone, Georgia, Yhdysvallat, 30290
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31605
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Lopetettu
        • Research Site
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Yhdysvallat, 40324
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Yhdysvallat, 70526
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Lopetettu
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Potomac, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20601
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
        • Valmis
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Valmis
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Peruutettu
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
        • Peruutettu
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Lopetettu
        • Research Site
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Lopetettu
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Peruutettu
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Valmis
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • Valmis
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
        • Valmis
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Lopetettu
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Lopetettu
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77021
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
        • Lopetettu
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Lopetettu
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84404
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Peruutettu
        • Research Site
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26537
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Cudahy, Wisconsin, Yhdysvallat, 53110
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12-80-vuotiaat, miehet ja naiset, BMI
  2. Dokumentoitu lääkärin toteaman astman historia > ja/tai = 1 vuosi ennen V1:tä.
  3. Käytä säännöllisesti vakaata päivittäistä ICS/LABA-ohjelmaa (mukaan lukien vakaa ICS-annos) keskisuurilla tai korkeilla ICS-annoksilla vähintään 4 viikon ajan ennen V1:tä.
  4. ACQ-7:n kokonaispistemäärä ≥1,5 käynneillä 1, 3 ja 5 (esi-satunnaistaminen).
  5. FEV1 % (arvioitu 60 ja 30 minuutin annosta edeltävien arvioiden keskiarvona) ennusti normaaliksi arvoilla V1, 2, 3, 4 ja 5 (ennen satunnaistaminen)

    • Osallistujat > ja/tai = 18-vuotiaat: < 80 %
    • Osallistujia 12-
  6. FEV1 albuterolin jälkeinen V2 tai V3 (jos tarpeen).

    • Osallistujat > ja/tai = 18-vuotiaat: Lisäys > ja/tai = 12 % ja > ja/tai = 200 ml.
    • Osallistujia 12-
    • Huomautus: Reversiibiliteettitestaus vaaditaan edelleen käynnillä 2 ja/tai käynnillä 3, vaikka potilas olisi dokumentoinut käyntiä 1 edeltäneiden 12 kuukauden aikana raportoitujen palautuvuuden.
  7. Halukas ja tutkijan mielestä kykenevä säätämään nykyistä astmahoitoa protokollan edellyttämällä tavalla.
  8. Osoita hyväksyttävä MDI/pMDI-antotekniikka.
  9. Ei saanut muita astmalääkitystä kuin BFF MDI BID ja albuteroli tarpeen mukaan seulonnan aikana (paitsi taulukossa 9 määritellyt sallitut lääkkeet ja systeeminen kortikosteroidi tai ICS astman pahenemisen hoitoon).
  10. eDiary 14 päivän noudattaminen ≥ 70 % seulonnan aikana (määritelty päivittäisen eDiaryn täyttämiseksi kaikkina 10 aamuna ja 10 iltana ja "Kyllä" vastaaminen 2 pullon BFF MDI:n ottamiseen viimeisenä 10 aamuna ja 10 iltana 14 päivää ennen satunnaistamista).
  11. Ei hengitystieinfektioita 4 viikon aikana ennen satunnaistamista tai astman pahenemista, joita on hoidettu systeemisellä kortikosteroidilla ja/tai ICS-lisähoidolla neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hengitystieinfektion tai astman pahenemisen hoito systeemisillä kortikosteroideilla saatettu päätökseen 4 viikon sisällä V1:stä.

2a. Osallistujat, joissa astman biologinen hoito olisi tutkijan mielestä tarkoituksenmukaista.

2b. Kaikki markkinoidut tai tutkittavat biologiset aineet 3 kuukauden tai 5 V1:n puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi, eikä niitä saa käyttää tutkimuksen aikana.

3. Nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat, joilla on yli 10 pakkausvuoden historia, tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin

4. Nykyiset todisteet kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD).

5a. Oraalinen ja IV kortikosteroidien käyttö (mikä tahansa annos) 4 viikon sisällä V1:stä.

5b. Systeemisten kortikosteroidien käyttö muista syistä paitsi vaikean astman pahenemisen akuuttia hoitoa varten on kielletty tutkimuksen ajan.

5c. Varastokortikosteroidien käyttö mistä tahansa syystä 12 kuukauden sisällä V1:stä.

6. Pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA) käyttö joko yksinään tai osana inhaloitavaa yhdistelmähoitoa 12 viikon aikana ennen V1:tä.

7. Oraalisen b2-agonistin käyttö 3 kuukauden sisällä V1:stä.

8. Immunomodulaattorien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, eikä niitä saa käyttää tutkimuksen keston aikana.

9. Kapeakulmaglaukooma, jota ei ole hoidettu riittävästi ja/tai näkömuutos, joka saattaa olla tutkijan mielestä merkityksellinen kolmen kuukauden kuluessa käynnistä 1.

10. Henkeä uhkaava astma, joka määritellään aiemmista merkittävistä astmakohtauksista, jotka vaativat intubaatiota, joka liittyy hyperkapniaan, hengityspysähdykseen, hypoksisiin kohtauksiin tai astmaan liittyviin synkopaalikohtauksiin.

11. Sairaalahoito astman vuoksi 2 kuukauden sisällä vierailusta 1.

12. Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä vierailusta 1.

13. Nebulisaattorin tai kotisumuttimen säännöllinen käyttö astmalääkkeiden saamiseen.

14. Kaikkien kasviperäisten tuotteiden käyttö inhalaatiolla tai sumuttimella 4 viikon kuluessa käynnistä 1, eikä suostu lopettamaan tutkimuksen keston aikana.

15. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella.

16. Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä beeta2-agonisteille, kortikosteroideille, antikolinergisille aineille tai jollekin MDI:n tai pMDI:n komponentille.

17. Tutkimustutkijat, osatutkijat, koordinaattorit ja heidän työntekijänsä tai perheenjäsenensä.

18. Vain naisille - tällä hetkellä raskaana (varmistettu positiivisella erittäin herkällä raskaustestillä), imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkijan arvioiden mukaan.

Katso tutkimusprotokollasta täydellinen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteeriluettelo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Budesonidi, glykopyrronium ja formoterolifumaraatti (BGF) MDI 320/28,8/9,6 μg
BGF MDI 320/28,8/9,6 μg budesonidia, glykopyrroniumia ja formoterolifumaraattia (PT010) mitattu annosinhalaattori (MDI)
Budesonidi-, glykopyrronium- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori
Muut nimet:
  • BGF
Kokeellinen: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg
BGF MDI 320/14,4/9,6 μg budesonidia, glykopyrroniumia ja formoterolifumaraattia (PT010) mitattu annosinhalaattori (MDI)
Budesonidi-, glykopyrronium- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori
Muut nimet:
  • BGF
Active Comparator: Budesonidi ja formoterolifumaraatti (BFF) MDI 320/9,6 μg
BFF MDI 320/9,6 μg (kokeellinen/vertailu) Budesonidi- ja formoterolifumaraatti (PT009) Mitta-annosinhalaattori (MDI)
Budesonidi- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori
Muut nimet:
  • BFF
Active Comparator: Symbicort®
Budesonidi/formoterolifumaraatti paineistettu annossumutin (pMDI) 320/9 μg
Budesonidi/formoterolifumaraatti paineistettu mitattu annosinhalaattori
Muut nimet:
  • Symbicort®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–3 tuntia (AUC0-3) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–3 tuntia (AUC0-3) viikolla 24
24 viikkoa
Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 ensisijaiset päätepisteet: vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä
Jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä viikolla 24
24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-5:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-5:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24. Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008
24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) (≥ 4,0 yksikön vähennys vastaa vastausta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) (≥ 4,0 yksikön vähennys vastaa vastausta) viikolla 24
24 viikkoa
Vaikutuksen alkaminen päivänä 1: Absoluuttinen muutos FEV1:ssä 5 minuutin kohdalla päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
Vaikutuksen alkaminen päivänä 1: Absoluuttinen muutos FEV1:ssä 5 minuutin kohdalla päivänä 1
Päivä 1
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa

Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet:

Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen

Jopa 52 viikkoa
Keskivaikeiden/vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa

Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet:

Keskivaikeiden/vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä

Jopa 52 viikkoa
Aika ensimmäiseen keskivaikeaan/vaikeaan astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa

Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet:

Aika ensimmäiseen keskivaikeaan/vaikeaan astman pahenemiseen

Jopa 52 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus astman kontrollikyselyssä (ACQ) -7 (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-7:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24. Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008
24 viikkoa
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joiden ennustettu FEV1-prosentti oli ≤ 55 % lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Vaikeiden astman pahenemisvaiheet osallistujilla, joiden ennustettu FEV1-prosentti oli ≤ 55 % lähtötilanteessa.
Jopa 52 viikkoa
Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joilla oli ≥ 1 vakava pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joilla oli ≥ 1 vakava pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
Jopa 52 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus astman elämänlaatukyselyssä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ +12) (≥0,5 lisäys vastaa vastausta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vastaajien prosenttiosuus astman elämänlaatukyselyssä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ(t) +12) (≥0,5 lisäys vastaa vastausta) viikolla 24. Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteisiin osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BGF MDI 320/28,8/9,6 μg

3
Tilaa