- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04609878
Tutkimus PT010:n arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallittu astma (KALOS) (KALOS)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus PT010:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa PT009:ään ja Symbicortiin® aikuisilla ja nuorilla, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- Peruutettu
- Research Site
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623EJ
- Peruutettu
- Research Site
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Peruutettu
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Peruutettu
- Research Site
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Rekrytointi
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- Rekrytointi
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1425BEN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1280AEB
- Rekrytointi
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1012AAR
- Peruutettu
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1407GTN
- Peruutettu
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florida, Argentiina, B1602DQD
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500GIP
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ranelagh, Argentiina, 1886
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000DEJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Fernando, Argentiina, B1646EBJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Peruutettu
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3004
- Peruutettu
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Peruutettu
- Research Site
-
Spearwood, Australia, 6163
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Peruutettu
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Peruutettu
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Valmis
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5101
- Valmis
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2602
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6305
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Petrich, Bulgaria, 2850
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Peruutettu
- Research Site
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ruse, Bulgaria, 7000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgaria, 5403
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Smolyan, Bulgaria, 3700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Peruutettu
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1421
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Curico, Chile, 3341643
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quillota, Chile, 2260000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500692
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8207257
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500571
- Lopetettu
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8380453
- Peruutettu
- Research Site
-
Talca, Chile, 3465584
- Rekrytointi
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4813299
- Peruutettu
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2520024
- Peruutettu
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2520997
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Benalmádena, Espanja, 29631
- Valmis
- Research Site
-
Coslada, Espanja, 28822
- Rekrytointi
- Research Site
-
Girona, Espanja, 17005
- Peruutettu
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marbella (Málaga), Espanja, 29603
- Rekrytointi
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Valmis
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago De Compostela-Coruña, Espanja, 15706
- Peruutettu
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Valmis
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Valmis
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Baguio, Filippiinit, 2600
- Rekrytointi
- Research Site
-
Baguio City, Filippiinit, 2600
- Peruutettu
- Research Site
-
Caloocan City, Filippiinit, 1400
- Peruutettu
- Research Site
-
Davao City, Filippiinit, 8000
- Peruutettu
- Research Site
-
Davao City, Filippiinit, PH-8000
- Lopetettu
- Research Site
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Las Pinas, Filippiinit, 1742
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lipa City, Filippiinit, 4217
- Rekrytointi
- Research Site
-
Los Baños, Filippiinit, 4030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manila, Filippiinit, 1014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marilao, Filippiinit, 3019
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pasig City, Filippiinit, 1605
- Peruutettu
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 382415
- Rekrytointi
- Research Site
-
Aligarh, Intia, 202002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangalore, Intia, 560054
- Peruutettu
- Research Site
-
Belagavi, Intia, 590010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bengaluru, Intia, 560099
- Peruutettu
- Research Site
-
Coimbatore, Intia, 641028
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dehradun, Intia, 248001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gurgaon, Intia, 122001
- Lopetettu
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500084
- Peruutettu
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302039
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302016
- Peruutettu
- Research Site
-
Mohali, Intia, 160062
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mumbai, Intia, 400008
- Peruutettu
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440012
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110060
- Lopetettu
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110075
- Lopetettu
- Research Site
-
Noida, Intia, 201 301
- Peruutettu
- Research Site
-
Thane, Intia, 401107
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vishakhapatnam, Intia, 530002
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Research Site
-
Battipaglia, Italia, 84091
- Peruutettu
- Research Site
-
Biancavilla, Italia, 95033
- Peruutettu
- Research Site
-
Casatenovo, Italia, 23880
- Rekrytointi
- Research Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Peruutettu
- Research Site
-
Cona, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Research Site
-
Firenze, Italia, 50134
- Peruutettu
- Research Site
-
Garbagnate Milanese, Italia, 20024
- Peruutettu
- Research Site
-
Milano, Italia, 20157
- Peruutettu
- Research Site
-
Monserrato, Italia, 09042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Peruutettu
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roma, Italia, 00133
- Lopetettu
- Research Site
-
Salerno, Italia, 84131
- Peruutettu
- Research Site
-
Sassari, Italia, 07100
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chino-shi, Japani, 391-0011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0028
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 104-0031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukui-shi, Japani, 910-8526
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 811-1394
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 815-8588
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 819-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Habikino-shi, Japani, 583-8588
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japani, 431-3192
- Rekrytointi
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japani, 311-3117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Himeji-shi, Japani, 672-8064
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Naka-ku, Japani, 730-0853
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Japani, 312-0057
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ikoma-shi, Japani, 630-0293
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japani, 890-8520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japani, 920-8650
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japani, 596-8501
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kitakyusyu, Japani, 802-0052
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kiyose-shi, Japani, 204-8585
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kokubunji-shi, Japani, 185-0014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japani, 601-8213
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japani, 612-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Meguro-ku, Japani, 153-0051
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Miyazaki-shi, Japani, 880-8510
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagaoka-shi, Japani, 940-8621
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 457-0866
- Rekrytointi
- Research Site
-
Obihiro, Japani, 080-0017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oita-shi, Japani, 870-8511
- Rekrytointi
- Research Site
-
Omuta-shi, Japani, 837-0911
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 531-0073
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 530-0001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 551-0032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saga-shi, Japani, 849-0917
- Lopetettu
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japani, 762-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 064-0804
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 064-0801
- Peruutettu
- Research Site
-
Setagaya-ku, Japani, 157-0072
- Rekrytointi
- Research Site
-
Setagaya-ku, Japani, 158-0097
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japani, 150-0013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shimotsuga-gun, Japani, 321-0293
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japani, 140-0001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japani, 140-8522
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shizuoka, Japani, 420-8527
- Rekrytointi
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japani, 665-0827
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tanabe-shi, Japani, 646-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toon-shi, Japani, 791-0281
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toshima-ku, Japani, 170-0003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toshima-ku, Japani, 170-0002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toshima-ku, Japani, 171-0014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toyama-shi, Japani, 930-0194
- Peruutettu
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japani, 300-8585
- Rekrytointi
- Research Site
-
Utsunomiya-shi, Japani, 329-1193
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yanagawa-shi, Japani, 832-0059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 223-0059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 231-8682
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 240-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 236-0051
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Rekrytointi
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Peruutettu
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
- Peruutettu
- Research Site
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 2M7
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 1Z5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Valmis
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 2S4
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 1V2
- Valmis
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Valmis
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Peruutettu
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
- Peruutettu
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korean tasavalta, 28644
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jeonju-si, Korean tasavalta, 54907
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
- Peruutettu
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03312
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon-si, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Research Site
-
Uijeongbu, Korean tasavalta, 11765
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15046
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, L41
- Peruutettu
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 21
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lima, Peru, 15131
- Lopetettu
- Research Site
-
Piura, Peru, 20001
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Keskeytetty
- Research Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Peruutettu
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Lopetettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-044
- Rekrytointi
- Research Site
-
Białystok, Puola, 15-430
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- Rekrytointi
- Research Site
-
Częstochowa, Puola, 42-200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Karczew, Puola, 05-480
- Rekrytointi
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-648
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kielce, Puola, 25-734
- Rekrytointi
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-727
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-159
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-552
- Peruutettu
- Research Site
-
Piaseczno, Puola, 05-500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-681
- Peruutettu
- Research Site
-
Poznań, Puola, 60-693
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznań, Puola, 61-731
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznań, Puola, 61-578
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznań, Puola, 60-214
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznań, Puola, 60-185
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rzeszow, Puola, 35-055
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-051
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sosnowiec, Puola, 41-208
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sosnowiec, Puola, 41-200
- Keskeytetty
- Research Site
-
Strzelce Opolskie, Puola, 47-100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 54-239
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wrocław, Puola, 53-301
- Lopetettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500051
- Rekrytointi
- Research Site
-
Brasov, Romania, 500283
- Rekrytointi
- Research Site
-
Brașov, Romania, 500366
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 50159
- Peruutettu
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 050159
- Rekrytointi
- Research Site
-
Iași, Romania, 700115
- Peruutettu
- Research Site
-
Timisoara, Romania, 300002
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Lopetettu
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Peruutettu
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Lopetettu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Peruutettu
- Research Site
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Peruutettu
- Research Site
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Peruutettu
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Peruutettu
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bang Kra So, Thaimaa, 11000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Valmis
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hatyai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mae Rim, Thaimaa, 50180
- Peruutettu
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 55000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 50200
- Peruutettu
- Research Site
-
Mueang, Thaimaa, 20000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mueang Chanthaburi, Thaimaa, 22000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Unkari, 2660
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1195
- Peruutettu
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edelény, Unkari, 3780
- Rekrytointi
- Research Site
-
Encs, Unkari, 3860
- Rekrytointi
- Research Site
-
Farkasgyepü, Unkari, 8582
- Peruutettu
- Research Site
-
Gödöllő, Unkari, 2100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hajdúnánás, Unkari, 4080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hódmezővásárhely, Unkari, 6800
- Peruutettu
- Research Site
-
Komárom, Unkari, 2900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7635
- Rekrytointi
- Research Site
-
Siófok, Unkari, 8600
- Peruutettu
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 7620
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szigetvár, Unkari, 7900
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 0626
- Rekrytointi
- Research Site
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1051
- Rekrytointi
- Research Site
-
Grafton, Uusi Seelanti, 1010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nawton, Uusi Seelanti, 3200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nelson, Uusi Seelanti, 7011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rotorua, Uusi Seelanti, 3040
- Valmis
- Research Site
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Peruutettu
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Peruutettu
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
- Peruutettu
- Research Site
-
Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Rekrytointi
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Peruutettu
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, Yhdysvallat, 85375
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
- Lopetettu
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Rekrytointi
- Research Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Valmis
- Research Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- Rekrytointi
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Lopetettu
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Lopetettu
- Research Site
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Lopetettu
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Research Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Keskeytetty
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
- Lopetettu
- Research Site
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Lopetettu
- Research Site
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Lopetettu
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Rekrytointi
- Research Site
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Peruutettu
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Peruutettu
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Peruutettu
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winter Garden, Florida, Yhdysvallat, 34787
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Yhdysvallat, 30103
- Valmis
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Lopetettu
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Valmis
- Research Site
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Peruutettu
- Research Site
-
Hampton, Georgia, Yhdysvallat, 30228
- Peruutettu
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Lopetettu
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
- Lopetettu
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Lopetettu
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Peruutettu
- Research Site
-
Tyrone, Georgia, Yhdysvallat, 30290
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31605
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Peruutettu
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
- Peruutettu
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Peruutettu
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Lopetettu
- Research Site
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Lopetettu
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Yhdysvallat, 40324
- Peruutettu
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Yhdysvallat, 70526
- Lopetettu
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Lopetettu
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Potomac, Maryland, Yhdysvallat, 20854
- Rekrytointi
- Research Site
-
Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20601
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
- Peruutettu
- Research Site
-
Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
- Lopetettu
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- Keskeytetty
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
- Valmis
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Peruutettu
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Valmis
- Research Site
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Peruutettu
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
- Peruutettu
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Lopetettu
- Research Site
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Lopetettu
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Peruutettu
- Research Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
- Peruutettu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Rekrytointi
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Peruutettu
- Research Site
-
Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Peruutettu
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Valmis
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Valmis
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
- Valmis
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Rekrytointi
- Research Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- Lopetettu
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Peruutettu
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
- Rekrytointi
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Lopetettu
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Rekrytointi
- Research Site
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Peruutettu
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Lopetettu
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
- Peruutettu
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Lopetettu
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Lopetettu
- Research Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Rekrytointi
- Research Site
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Peruutettu
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- Rekrytointi
- Research Site
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Lopetettu
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
- Rekrytointi
- Research Site
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
- Peruutettu
- Research Site
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77021
- Lopetettu
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Peruutettu
- Research Site
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Lopetettu
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Peruutettu
- Research Site
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Peruutettu
- Research Site
-
Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
- Lopetettu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Lopetettu
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Lopetettu
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84404
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Peruutettu
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26537
- Rekrytointi
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Cudahy, Wisconsin, Yhdysvallat, 53110
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-80-vuotiaat, miehet ja naiset, BMI
- Dokumentoitu lääkärin toteaman astman historia > ja/tai = 1 vuosi ennen V1:tä.
- Käytä säännöllisesti vakaata päivittäistä ICS/LABA-ohjelmaa (mukaan lukien vakaa ICS-annos) keskisuurilla tai korkeilla ICS-annoksilla vähintään 4 viikon ajan ennen V1:tä.
- ACQ-7:n kokonaispistemäärä ≥1,5 käynneillä 1, 3 ja 5 (esi-satunnaistaminen).
FEV1 % (arvioitu 60 ja 30 minuutin annosta edeltävien arvioiden keskiarvona) ennusti normaaliksi arvoilla V1, 2, 3, 4 ja 5 (ennen satunnaistaminen)
- Osallistujat > ja/tai = 18-vuotiaat: < 80 %
- Osallistujia 12-
FEV1 albuterolin jälkeinen V2 tai V3 (jos tarpeen).
- Osallistujat > ja/tai = 18-vuotiaat: Lisäys > ja/tai = 12 % ja > ja/tai = 200 ml.
- Osallistujia 12-
- Huomautus: Reversiibiliteettitestaus vaaditaan edelleen käynnillä 2 ja/tai käynnillä 3, vaikka potilas olisi dokumentoinut käyntiä 1 edeltäneiden 12 kuukauden aikana raportoitujen palautuvuuden.
- Halukas ja tutkijan mielestä kykenevä säätämään nykyistä astmahoitoa protokollan edellyttämällä tavalla.
- Osoita hyväksyttävä MDI/pMDI-antotekniikka.
- Ei saanut muita astmalääkitystä kuin BFF MDI BID ja albuteroli tarpeen mukaan seulonnan aikana (paitsi taulukossa 9 määritellyt sallitut lääkkeet ja systeeminen kortikosteroidi tai ICS astman pahenemisen hoitoon).
- eDiary 14 päivän noudattaminen ≥ 70 % seulonnan aikana (määritelty päivittäisen eDiaryn täyttämiseksi kaikkina 10 aamuna ja 10 iltana ja "Kyllä" vastaaminen 2 pullon BFF MDI:n ottamiseen viimeisenä 10 aamuna ja 10 iltana 14 päivää ennen satunnaistamista).
- Ei hengitystieinfektioita 4 viikon aikana ennen satunnaistamista tai astman pahenemista, joita on hoidettu systeemisellä kortikosteroidilla ja/tai ICS-lisähoidolla neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
1. Hengitystieinfektion tai astman pahenemisen hoito systeemisillä kortikosteroideilla saatettu päätökseen 4 viikon sisällä V1:stä.
2a. Osallistujat, joissa astman biologinen hoito olisi tutkijan mielestä tarkoituksenmukaista.
2b. Kaikki markkinoidut tai tutkittavat biologiset aineet 3 kuukauden tai 5 V1:n puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi, eikä niitä saa käyttää tutkimuksen aikana.
3. Nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat, joilla on yli 10 pakkausvuoden historia, tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin
4. Nykyiset todisteet kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD).
5a. Oraalinen ja IV kortikosteroidien käyttö (mikä tahansa annos) 4 viikon sisällä V1:stä.
5b. Systeemisten kortikosteroidien käyttö muista syistä paitsi vaikean astman pahenemisen akuuttia hoitoa varten on kielletty tutkimuksen ajan.
5c. Varastokortikosteroidien käyttö mistä tahansa syystä 12 kuukauden sisällä V1:stä.
6. Pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA) käyttö joko yksinään tai osana inhaloitavaa yhdistelmähoitoa 12 viikon aikana ennen V1:tä.
7. Oraalisen b2-agonistin käyttö 3 kuukauden sisällä V1:stä.
8. Immunomodulaattorien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, eikä niitä saa käyttää tutkimuksen keston aikana.
9. Kapeakulmaglaukooma, jota ei ole hoidettu riittävästi ja/tai näkömuutos, joka saattaa olla tutkijan mielestä merkityksellinen kolmen kuukauden kuluessa käynnistä 1.
10. Henkeä uhkaava astma, joka määritellään aiemmista merkittävistä astmakohtauksista, jotka vaativat intubaatiota, joka liittyy hyperkapniaan, hengityspysähdykseen, hypoksisiin kohtauksiin tai astmaan liittyviin synkopaalikohtauksiin.
11. Sairaalahoito astman vuoksi 2 kuukauden sisällä vierailusta 1.
12. Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä vierailusta 1.
13. Nebulisaattorin tai kotisumuttimen säännöllinen käyttö astmalääkkeiden saamiseen.
14. Kaikkien kasviperäisten tuotteiden käyttö inhalaatiolla tai sumuttimella 4 viikon kuluessa käynnistä 1, eikä suostu lopettamaan tutkimuksen keston aikana.
15. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella.
16. Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä beeta2-agonisteille, kortikosteroideille, antikolinergisille aineille tai jollekin MDI:n tai pMDI:n komponentille.
17. Tutkimustutkijat, osatutkijat, koordinaattorit ja heidän työntekijänsä tai perheenjäsenensä.
18. Vain naisille - tällä hetkellä raskaana (varmistettu positiivisella erittäin herkällä raskaustestillä), imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkijan arvioiden mukaan.
Katso tutkimusprotokollasta täydellinen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteeriluettelo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Budesonidi, glykopyrronium ja formoterolifumaraatti (BGF) MDI 320/28,8/9,6 μg
BGF MDI 320/28,8/9,6 μg budesonidia, glykopyrroniumia ja formoterolifumaraattia (PT010) mitattu annosinhalaattori (MDI)
|
Budesonidi-, glykopyrronium- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori
Muut nimet:
|
Kokeellinen: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg
BGF MDI 320/14,4/9,6 μg budesonidia, glykopyrroniumia ja formoterolifumaraattia (PT010) mitattu annosinhalaattori (MDI)
|
Budesonidi-, glykopyrronium- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori
Muut nimet:
|
Active Comparator: Budesonidi ja formoterolifumaraatti (BFF) MDI 320/9,6 μg
BFF MDI 320/9,6 μg (kokeellinen/vertailu) Budesonidi- ja formoterolifumaraatti (PT009) Mitta-annosinhalaattori (MDI)
|
Budesonidi- ja formoterolifumaraattiannosinhalaattori
Muut nimet:
|
Active Comparator: Symbicort®
Budesonidi/formoterolifumaraatti paineistettu annossumutin (pMDI) 320/9 μg
|
Budesonidi/formoterolifumaraatti paineistettu mitattu annosinhalaattori
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–3 tuntia (AUC0-3) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–3 tuntia (AUC0-3) viikolla 24
|
24 viikkoa
|
Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 ensisijaiset päätepisteet: vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä
|
Jopa 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä viikolla 24
|
24 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-5:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-5:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24.
Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008
|
24 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) (≥ 4,0 yksikön vähennys vastaa vastausta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus St. George's Respiratory Questionnairessa (SGRQ) (≥ 4,0 yksikön vähennys vastaa vastausta) viikolla 24
|
24 viikkoa
|
Vaikutuksen alkaminen päivänä 1: Absoluuttinen muutos FEV1:ssä 5 minuutin kohdalla päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vaikutuksen alkaminen päivänä 1: Absoluuttinen muutos FEV1:ssä 5 minuutin kohdalla päivänä 1
|
Päivä 1
|
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen |
Jopa 52 viikkoa
|
Keskivaikeiden/vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Keskivaikeiden/vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä |
Jopa 52 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen keskivaikeaan/vaikeaan astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Aika ensimmäiseen keskivaikeaan/vaikeaan astman pahenemiseen |
Jopa 52 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus astman kontrollikyselyssä (ACQ) -7 (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus ACQ-7:ssä (≥0,5 lasku vastaa vastetta) viikolla 24.
Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008
|
24 viikkoa
|
Vaikeiden astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joiden ennustettu FEV1-prosentti oli ≤ 55 % lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Vaikeiden astman pahenemisvaiheet osallistujilla, joiden ennustettu FEV1-prosentti oli ≤ 55 % lähtötilanteessa.
|
Jopa 52 viikkoa
|
Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joilla oli ≥ 1 vakava pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
|
Yhdistettyjen tutkimusten D5982C00007 ja D5982C00008 toissijaiset päätepisteet: Vakavien astman pahenemisvaiheiden määrä osallistujilla, joilla oli ≥ 1 vakava pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
|
Jopa 52 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus astman elämänlaatukyselyssä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ +12) (≥0,5 lisäys vastaa vastausta) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vastaajien prosenttiosuus astman elämänlaatukyselyssä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille (AQLQ(t) +12) (≥0,5 lisäys vastaa vastausta) viikolla 24.
Lisäanalyysi suoritetaan käyttämällä yhdistettyjä tietoja tutkimuksista D5982C00007 ja D5982C00008
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5982C00007
- 2020-001520-34 (EudraCT-numero)
- 2023-505787-11 (Rekisterin tunniste: CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BGF MDI 320/28,8/9,6 μg
-
AstraZenecaValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Argentiina, Bulgaria, Puola, Turkki, Meksiko, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Pearl Therapeutics, Inc.ValmisCOPDYhdysvallat, Itävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Peru, Venäjän federaatio, Unkari, Kiina, Taiwan, Australia, Japani, Argentiina, Etelä-Afrikka, Belgia, Tšekki, Serbia, Puola ja enemmän
-
AstraZenecaRekrytointiAstmaYhdysvallat, Kiina, Tšekki, Saksa, Etelä-Afrikka, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Turkki, Kolumbia, Venäjän federaatio, Brasilia, Israel, Kreikka, Portugali, Itävalta, Costa Rica, Saudi-Arabia, Slovakia, Ruotsi, Puerto Rico
-
Pearl Therapeutics, Inc.Valmis
-
AstraZenecaRekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Ranska, Tanska, Italia, Espanja, Yhdysvallat, Kanada, Argentiina, Japani, Kolumbia, Saksa, Peru, Brasilia, Kiina, Intia, Thaimaa, Itävalta, Serbia, Malesia, Filippiinit, Puola, Taiwan, Kreikka, Norja, Ruotsi, Meksiko, Romania, Korean tasavalta ja enemmän
-
Pearl Therapeutics, Inc.Valmis
-
Pearl Therapeutics, Inc.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
AstraZenecaRekrytointiAstmaYhdysvallat, Kanada, Italia, Japani, Vietnam, Espanja, Saksa, Malesia
-
AstraZenecaRekrytointiAstmaYhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka, Korean tasavalta, Filippiinit, Tšekki, Malesia, Saksa
-
AstraZenecaRekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Yhdysvallat, Turkki, Vietnam, Malesia, Filippiinit, Thaimaa, Unkari, Meksiko, Korean tasavalta, Argentiina, Kanada, Intia, Bulgaria, Puola