Studio per valutare PT010 in partecipanti adulti e adolescenti con asma inadeguatamente controllato (KALOS) (KALOS)
23 giugno 2026 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli, multicentrico a lunghezza variabile per valutare l'efficacia e la sicurezza di PT010 rispetto a PT009 e Symbicort® in partecipanti adulti e adolescenti con asma inadeguatamente controllato
Questo è uno studio di durata variabile per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'inalatore di budesonide/glicopirronio/formoterolo in adulti e adolescenti con asma grave non adeguatamente controllato con standard di cura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli, multicentrico, della durata variabile da 24 a 52 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato inalatore predosato (MDI) rispetto a budesonide e formoterolo fumarato MDI e Symbicort® MDI pressurizzato in partecipanti adulti e adolescenti con asma non adeguatamente controllato.
Circa 2200 partecipanti saranno randomizzati a livello globale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2274
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1425BEN
- Research Site
-
CABA, Argentina, 1056
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1425
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Research Site
-
Florida, Argentina, B1602DQD
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, M5500CCG
- Research Site
-
Ranelagh, Argentina, 1886
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
-
San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Research Site
-
-
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Research Site
-
Namur, Belgio, 5101
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Research Site
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2602
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6305
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Research Site
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Research Site
-
Petrich, Bulgaria, 2850
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgaria, 5403
- Research Site
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Research Site
-
Smolyan, Bulgaria, 3700
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1421
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Research Site
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- Research Site
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
- Research Site
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 2M7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 1Z5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 1V2
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Research Site
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G2J 0C4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- Research Site
-
-
-
-
-
Chile, Chile, 7770484
- Research Site
-
Curicó, Chile, 3341643
- Research Site
-
Quillota, Chile, 2260000
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8207257
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500571
- Research Site
-
Talca, Chile, 3481349
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
- Research Site
-
Gangwon-do, Corea del Sud, 26426
- Research Site
-
Jeonju, Corea del Sud, 54907
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 03312
- Research Site
-
Suwon, Corea del Sud, 16499
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Corea del Sud, 11765
- Research Site
-
Ulsan, Corea del Sud, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Baguio City, Filippine, 2600
- Research Site
-
Davao City, Filippine, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippine, 5000
- Research Site
-
Las Piñas, Filippine, 1742
- Research Site
-
Lipa City, Filippine, 4217
- Research Site
-
Los Baños, Filippine, 4030
- Research Site
-
Manila, Filippine, 1000
- Research Site
-
Manila, Filippine, 1014
- Research Site
-
Marilao, Filippine, 3019
- Research Site
-
Quezon City, Filippine
- Research Site
-
Quezon City, Filippine, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Chino-shi, Giappone, 391-0011
- Research Site
-
Chūōku, Giappone, 103-0027
- Research Site
-
Chūōku, Giappone, 104-0031
- Research Site
-
Chūōku, Giappone, 103-0022
- Research Site
-
Fukui-shi, Giappone, 910-8526
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 819-8555
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 811-1394
- Research Site
-
Habikino-shi, Giappone, 583-8588
- Research Site
-
Hamamatsu, Giappone, 431-3192
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3117
- Research Site
-
Himeji-shi, Giappone, 672-8064
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Naka-ku, Giappone, 730-0853
- Research Site
-
Hitachi-Naka, Giappone, 312-0057
- Research Site
-
Ikoma-shi, Giappone, 630-0293
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Giappone, 596-8501
- Research Site
-
Kitakyushu, Giappone, 802-0052
- Research Site
-
Kiyose-shi, Giappone, 204-8585
- Research Site
-
Kokubunji-shi, Giappone, 185-0014
- Research Site
-
Kyoto, Giappone, 612-8555
- Research Site
-
Kyoto, Giappone, 601-8213
- Research Site
-
Meguro-ku, Giappone, 153-0051
- Research Site
-
Nagoya, Giappone, 457-0866
- Research Site
-
Nankoku-shi, Giappone, 783-8509
- Research Site
-
Obihiro, Giappone, 080-0017
- Research Site
-
Omuta-shi, Giappone, 837-0911
- Research Site
-
Osaka, Giappone, 530-0001
- Research Site
-
Osaka, Giappone, 531-0073
- Research Site
-
Osaka, Giappone, 551-0032
- Research Site
-
Saga, Giappone, 849-0917
- Research Site
-
Sakaide-shi, Giappone, 762-8550
- Research Site
-
Sapporo, Giappone, 064-0804
- Research Site
-
Setagaya-ku, Giappone, 157-0072
- Research Site
-
Setagaya-ku, Giappone, 158-0097
- Research Site
-
Shibuya-ku, Giappone, 150-0013
- Research Site
-
Shimotsuga-gun, Giappone, 321-0293
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Giappone, 140-8522
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Giappone, 140-0001
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Giappone, 160-0004
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Giappone, 665-0827
- Research Site
-
Tanabe-shi, Giappone, 646-8558
- Research Site
-
Toon-shi, Giappone, 791-0281
- Research Site
-
Toshima-ku, Giappone, 170-0003
- Research Site
-
Toshima-ku, Giappone, 171-0014
- Research Site
-
Toshima-ku, Giappone, 170-0002
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Giappone, 300-8585
- Research Site
-
Utsunomiya, Giappone, 329-1193
- Research Site
-
Yanagawa-shi, Giappone, 832-0059
- Research Site
-
Yokohama, Giappone, 232-0024
- Research Site
-
Yokohama, Giappone, 240-8555
- Research Site
-
Yokohama, Giappone, 223-0059
- Research Site
-
Yokohama, Giappone, 231-8682
- Research Site
-
Ōita, Giappone, 870-8511
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 382415
- Research Site
-
Aligarh, India, 202002
- Research Site
-
Belagavi, India, 590010
- Research Site
-
Coimbatore, India, 641028
- Research Site
-
Dehradun, India, 248001
- Research Site
-
Gurgaon, India, 122001
- Research Site
-
Jaipur, India, 302039
- Research Site
-
Mohali, India, 160062
- Research Site
-
Nagpur, India, 440012
- Research Site
-
New Delhi, India, 110060
- Research Site
-
New Delhi, India, 110075
- Research Site
-
New Delhi, India, 110029
- Research Site
-
Thane, India, 401107
- Research Site
-
Visakhapatnam, India, 530002
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Casatenovo, Italia, 23880
- Research Site
-
Cona, Italia, 44124
- Research Site
-
Monserrato, Italia, 09042
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Roma, Italia, 00133
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0626
- Research Site
-
Grafton, Nuova Zelanda, 1010
- Research Site
-
Nawton, Nuova Zelanda, 3200
- Research Site
-
Nelson, Nuova Zelanda, 7011
- Research Site
-
Rotorua, Nuova Zelanda, 3040
- Research Site
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Perù, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Perù, 15046
- Research Site
-
Lima, Perù, 15036
- Research Site
-
Lima, Perù, 15088
- Research Site
-
Lima, Perù, LIMA 21
- Research Site
-
Lima, Perù, 15131
- Research Site
-
Piura, Perù, 20001
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-044
- Research Site
-
Bialystok, Polonia, 15-430
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-079
- Research Site
-
Częstochowa, Polonia, 42-217
- Research Site
-
Karczew, Polonia, 05-480
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-648
- Research Site
-
Kielce, Polonia, 25-734
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-011
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 30-727
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-141
- Research Site
-
Piaseczno, Polonia, 05-500
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-693
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 61-578
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-214
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-051
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Research Site
-
Sosnowiec, Polonia, 41-200
- Research Site
-
Sosnowiec, Polonia, 41-208
- Research Site
-
Strzelce Opolskie, Polonia, 47-100
- Research Site
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Research Site
-
Tarnów, Polonia, 33-100
- Research Site
-
Wroclaw, Polonia, 54-239
- Research Site
-
Wroclaw, Polonia, 53-301
- Research Site
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- Research Site
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- Research Site
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500283
- Research Site
-
Brasov, Romania, 500051
- Research Site
-
Brasov, Romania, 500366
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 050159
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300002
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08017
- Research Site
-
Benalmádena, Spagna, 29631
- Research Site
-
Coslada, Spagna, 28822
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28031
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28007
- Research Site
-
Marbella (Málaga), Spagna, 29603
- Research Site
-
Málaga, Spagna, 29010
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
- Research Site
-
Santander, Spagna, 39008
- Research Site
-
Valencia, Spagna, 46026
- Research Site
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Research Site
-
Zaragoza, Spagna, 50015
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Saraland, Alabama, Stati Uniti, 36571
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
- Research Site
-
Sun City West, Arizona, Stati Uniti, 85375
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
- Research Site
-
-
California
-
Covina, California, Stati Uniti, 91723
- Research Site
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Research Site
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Research Site
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Research Site
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- Research Site
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Research Site
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92119
- Research Site
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95207
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
- Research Site
-
Upland, California, Stati Uniti, 91786
- Research Site
-
Westminster, California, Stati Uniti, 92683
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
- Research Site
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Research Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Research Site
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Stati Uniti, 30103
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30344
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Research Site
-
Tyrone, Georgia, Stati Uniti, 30290
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Research Site
-
River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
- Research Site
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Stati Uniti, 46112
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Stati Uniti, 70526
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Potomac, Maryland, Stati Uniti, 20854
- Research Site
-
Waldorf, Maryland, Stati Uniti, 20601
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Research Site
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, Stati Uniti, 63401
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Research Site
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Research Site
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Research Site
-
Denver, North Carolina, Stati Uniti, 28037
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73034
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Research Site
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Research Site
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
- Research Site
-
Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
- Research Site
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Research Site
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79912
- Research Site
-
Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77021
- Research Site
-
Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
- Research Site
-
Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
- Research Site
-
Nederland, Texas, Stati Uniti, 77627
- Research Site
-
Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
- Research Site
-
Red Oak, Texas, Stati Uniti, 75154
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Research Site
-
Spring, Texas, Stati Uniti, 77386
- Research Site
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84404
- Research Site
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
- Research Site
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
- Research Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Stati Uniti, 26537
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
- Research Site
-
-
-
-
-
Bang Kra So, Tailandia, 11000
- Research Site
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Research Site
-
Chanthaburi, Tailandia, 22000
- Research Site
-
Hat Yai, Tailandia, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Research Site
-
Muang, Tailandia, 55000
- Research Site
-
Mueang, Tailandia, 20000
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungheria, 2660
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1204
- Research Site
-
Edelény, Ungheria, 3780
- Research Site
-
Encs, Ungheria, 3860
- Research Site
-
Gödöllő, Ungheria, 2100
- Research Site
-
Hajdúnánás, Ungheria, 4080
- Research Site
-
Komárom, Ungheria, 2900
- Research Site
-
Pécs, Ungheria, 7635
- Research Site
-
Szeged, Ungheria, 6720
- Research Site
-
Szeged, Ungheria, 6722
- Research Site
-
Szigetvár, Ungheria, 7900
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 12 a 80 anni, maschi e femmine, BMI
- Anamnesi documentata di asma diagnosticata dal medico > e/o = 1 anno prima di V1.
- Utilizzo regolare di un regime giornaliero stabile di ICS/LABA (inclusa una dose stabile di ICS) con dosi di ICS medio-alte per almeno 4 settimane prima della V1.
- Punteggio totale ACQ-7 ≥1,5 alle visite 1, 3 e 5 (pre-randomizzazione).
FEV1 % (valutato come media delle valutazioni pre-dose a 60 e 30 minuti) previsto normale a V1, 2, 3, 4 e 5 (pre-randomizzazione)
- Partecipanti > e/o = 18 anni: < 80%
- Partecipanti 12 a
FEV1 post-albuterol a V2 o V3 (se necessario ripetere).
- Partecipanti > e/o = 18 anni di età: aumento > e/o = 12% e > e/o = 200 ml.
- Partecipanti 12 a
- Nota: il test di reversibilità è ancora richiesto alla Visita 2 e/o alla Visita 3, anche se il paziente ha documentato una reversibilità storica segnalata nei 12 mesi precedenti la Visita 1.
- Disponibile e, a parere dell'investigatore, in grado di adeguare l'attuale terapia per l'asma, come richiesto dal protocollo.
- Dimostrare una tecnica di somministrazione di MDI/pMDI accettabile.
- Non ha ricevuto farmaci per l'asma diversi dal run-in BFF MDI BID e salbutamolo secondo necessità durante lo screening (ad eccezione dei farmaci consentiti come definiti nella Tabella 9 e del corticosteroide sistemico o ICS per il trattamento di una riacutizzazione dell'asma).
- Conformità eDiary a 14 giorni ≥70% durante lo screening (definita come il completamento dell'eDiary giornaliero per 10 mattine e 10 sere qualsiasi e la risposta "Sì" all'assunzione di 2 boccate di BFF MDI di run-in per 10 mattine e 10 sere qualsiasi nell'ultimo 14 giorni prima della randomizzazione).
- Nessuna infezione respiratoria nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione o esacerbazione dell'asma trattata con corticosteroidi sistemici e/o trattamento aggiuntivo con ICS nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione.
Criteri di esclusione:
1. Trattamento completato per infezione respiratoria o esacerbazione dell'asma con corticosteroidi sistemici entro 4 settimane da V1.
2a. - Partecipanti per i quali, secondo l'opinione dello sperimentatore, sarebbe appropriato il trattamento con terapia biologica per l'asma.
2b. Qualsiasi farmaco biologico commercializzato o sperimentale entro 3 mesi o 5 emivite di V1, qualunque sia il più lungo e non deve essere utilizzato durante la durata dello studio.
3. Fumatori attuali, ex fumatori con storia >10 pacchetti-anno o ex fumatori che hanno smesso di fumare
4. Prove attuali di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
5a. Uso orale e IV di corticosteroidi (qualsiasi dose) entro 4 settimane dalla V1.
5b. L'uso di corticosteroidi sistemici per qualsiasi altro motivo, ad eccezione del trattamento acuto della grave esacerbazione dell'asma, è vietato per tutta la durata dello studio.
5c. Uso di corticosteroidi depot per qualsiasi motivo entro 12 mesi dalla V1.
6. Uso dell'antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), da solo o come parte di una terapia combinata per via inalatoria, nelle 12 settimane precedenti la V1.
7. Uso di b2-agonisti per via orale entro 3 mesi da V1.
8. Uso di qualsiasi immunomodulatore o farmaco immunosoppressore entro 3 mesi o 5 emivite, qualunque sia il più lungo, e non deve essere utilizzato durante la durata dello studio.
9. Glaucoma ad angolo stretto non adeguatamente trattato e/o alterazione della vista che potrebbe essere rilevante, secondo il parere dello sperimentatore, entro 3 mesi dalla visita 1.
10. Asma potenzialmente letale definito come una storia di episodi di asma significativi che richiedono l'intubazione associati a ipercapnia, arresto respiratorio, convulsioni ipossiche o episodi sincopali correlati all'asma.
11. Ricovero per asma entro 2 mesi dalla visita 1.
12. Storia nota di abuso di droghe o alcol entro 12 mesi dalla visita 1.
13. Uso regolare di un nebulizzatore o di un nebulizzatore domestico per ricevere farmaci per l'asma.
14. Utilizzo di qualsiasi prodotto a base di erbe per inalazione o nebulizzatore entro 4 settimane dalla Visita 1 e non accetta di interromperlo durante la durata dello studio.
15. Partecipazione a un altro studio clinico con un prodotto sperimentale.
16.Partecipanti con nota ipersensibilità ai beta2-agonisti, corticosteroidi, anticolinergici o qualsiasi componente dell'MDI o del pMDI.
17. Investigatori dello studio, sub-investigatori, coordinatori e loro dipendenti o parenti stretti.
18. Solo per le donne - attualmente in stato di gravidanza (confermato con test di gravidanza altamente sensibile positivo), allattamento al seno o gravidanza pianificata durante lo studio o che non utilizzano misure contraccettive accettabili, a giudizio dello sperimentatore.
Fare riferimento al protocollo dello studio per l'elenco completo dei criteri di inclusione ed esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato (BGF) MDI 320/28,8/9,6 μg
BGF MDI 320/28,8/9,6 μg Budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato (PT010) Inalatore predosato (MDI)
|
Inalatore predosato di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: BGF MDI 320/14,4/9,6 μg
BGF MDI 320/14,4/9,6 μg Budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato (PT010) Inalatore predosato (MDI)
|
Inalatore predosato di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Budesonide e formoterolo fumarato (BFF) MDI 320/9,6 μg
BFF MDI 320/9,6 μg (sperimentale/di confronto) Budesonide e formoterolo fumarato (PT009) Inalatore predosato (MDI)
|
Inalatore predosato di budesonide e formoterolo fumarato
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Symbicort®
Budesonide/formoterolo fumarato inalatore predosato pressurizzato (pMDI) 320/9 μg
|
Budesonide/formoterolo fumarato inalatore predosato pressurizzato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in FEV1 AUC0-3 (L) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) area under the curve 0 to 3 hours (AUC0-3) at Week 24.
Treatment policy was implemented to handle all intercurrent events (ICEs) with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Rate of Severe Asthma Exacerbations
Lasso di tempo: Up to 52 weeks
|
Rate of severe asthma exacerbations was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
An asthma exacerbation was severe if it resulted in at least 1 of the following: a course of systemic corticosteroids for 3 days to treat symptoms of asthma worsening, an ER/urgent care visit that required treatment with systemic corticosteroids, an inpatient hospitalization, or death related to asthma.
Consecutive exacerbations with start/stop days ≤7 days apart were considered the same event of the highest severity.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Up to 52 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Morning Pre-dose Trough FEV1 (L) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Change from baseline in morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second (FEV1) at Week 24.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Onset of Action on Day 1: Absolute Change in FEV1 (L) at 5 Minutes on Day 1
Lasso di tempo: Day 1
|
Onset of action on Day 1: Absolute change in FEV1 at 5 minutes on Day 1. Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Day 1
|
|
Percentage of Responders in ACQ-7 (≥0.5 Decrease Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Percentage of responders in the Asthma Control Questionnaire (ACQ)-7 (≥0.5 decrease equals response) at Week 24.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Percentage of Responders in the ACQ-5 (≥0.5 Decrease Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Percentage of responders in ACQ-5 (≥0.5 decrease equals response) at Week 24.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Percentage of Responders in AQLQ(s)+12 (≥0.5 Increase Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Percentage of responders in the Asthma Quality of Life Questionnaire for 12 years and older (AQLQ(s)+12) (≥0.5 increase equals response) at Week 24.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Percentage of Responders in SGRQ (≥4.0 Decrease Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Percentage of responders in the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (≥4.0 decrease equals response) at Week 24.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Rate of Severe Asthma Exacerbations for Participants With Percent Predicted FEV1 ≤55% at Baseline
Lasso di tempo: Up to 52 weeks
|
Rate of severe asthma exacerbations for participants with percent predicted FEV1 ≤55% at baseline was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
An asthma exacerbation was severe if it resulted in at least 1 of the following: a course of systemic corticosteroids for 3 days to treat symptoms of asthma worsening, an ER/urgent care visit that required treatment with systemic corticosteroids, an inpatient hospitalization , or death related to asthma.
Consecutive exacerbations with start/stop days ≤7 days apart were considered the same event of the highest severity.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Up to 52 weeks
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Rate of Severe Asthma Exacerbations for Participants With ≥1 Severe Exacerbation in the 12 Months Prior to Visit 1
Lasso di tempo: Up to 52 weeks
|
Rate of severe asthma exacerbations for participants with ≥1 severe exacerbation in the 12 months prior to Visit 1 was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
An asthma exacerbation was considered severe if it resulted in at least 1 of the following: a course of systemic corticosteroids for 3 days to treat symptoms of asthma worsening, an ER/urgent care visit that required treatment with systemic corticosteroids, an inpatient hospitalization, or death related to asthma.
Consecutive exacerbations with start/stop days ≤7 days apart were considered the same event of the highest severity.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Up to 52 weeks
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Time to First Severe Asthma Exacerbation
Lasso di tempo: Up to 52 weeks
|
Time to first severe asthma exacerbation was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
Time to first severe asthma exacerbation was the time from the first dose of study medication to the time of onset of the first severe asthma exacerbation.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Up to 52 weeks
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Rate of Moderate or Severe Asthma Exacerbations
Lasso di tempo: Up to 52 weeks
|
Rate of moderate or severe asthma exacerbations was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
An asthma exacerbation was severe if it resulted in at least 1 of the following: a course of systemic corticosteroids for 3 days to treat symptoms of asthma worsening, an ER/urgent care visit that required systemic corticosteroids, an inpatient hospitalization, or death related to asthma.
A moderate asthma exacerbation was a worsening of symptoms that resulted in an additional ICS for 3 days.
Consecutive exacerbations with start/stop days ≤7 days apart were considered the same event of the highest severity.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Up to 52 weeks
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Time to First Moderate or Severe Asthma Exacerbation
Lasso di tempo: Up to 52 weeks
|
Time to first moderate/severe asthma exacerbation was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
Time to first moderate or severe asthma exacerbation was the time from the first dose of study medication to the time of onset of the first moderate or severe asthma exacerbation.
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Up to 52 weeks
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Percentage of Responders in ACQ-7 (≥0.5 Decrease Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Pooled percentage of responders in ACQ-7 (≥0.5 decrease equals response) at Week 24 was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Percentage of Responders in ACQ-5 (≥0.5 Decrease Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Pooled percentage of responders in ACQ-5 (≥0.5 decrease equals response) at Week 24 was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
|
Pooled (KALOS/LOGOS): Percentage of Responders in AQLQ(s)+12 (≥0.5 Increase Equals Response) at Week 24
Lasso di tempo: Week 24
|
Pooled percentage of responders in AQLQ(s)+12 (≥0.5 increase equals response) at Week 24 was assessed in a pre-specified pooled analysis across replicate studies D5982C00007 and D5982C00008 (NCT04609904).
Treatment policy was implemented to handle all ICEs with the exception of initiation of new asthma therapy or use of prohibited medications thought to impact efficacy in conjunction with premature discontinuation of study intervention, for which the composite strategy was implemented.
|
Week 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oba Y, Anwer S, Maduke T, Patel T, Dias S. Effectiveness and tolerability of dual and triple combination inhaler therapies compared with each other and varying doses of inhaled corticosteroids in adolescents and adults with asthma: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 6;12(12):CD013799. doi: 10.1002/14651858.CD013799.pub2.
- Papi A, Wise RA, Jackson DJ, Lugogo N, Chen R, Trasieva T, Obasi C, Movitz C, Helman J, Salter P, Springer K, Bondoc M, Shah M, Knappenberger K, Bowen K, Pandya H, Megally A, Patel M; KALOS and LOGOS study investigators. Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate in uncontrolled asthma (KALOS and LOGOS): twin multicentre, double-blind, double-dummy, parallel-group, randomised, phase 3 trials. Lancet Respir Med. 2026 Apr;14(4):350-362. doi: 10.1016/S2213-2600(25)00457-6. Epub 2026 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Asma
- Prodotti chimici organici
- Preparati farmaceutici
- Composti policiclici
- Ammine
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Alcoli
- Aminouli
- Etanolamine
- Gravideniones
- Incinta
- Combinazioni di droga
- Formerolo fumarato
- Budesonide
- Budesonide, combinazione di farmaci formoterolo fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- D5982C00007
- 2020-001520-34 (Numero EudraCT)
- 2023-505787-11 (Identificatore di registro: CTIS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste.
Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Periodo di condivisione IPD
AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA.
Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di singolo paziente in uno strumento sponsorizzato approvato.
L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste.
Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso.
Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .