Mansetti(SZ): Mansetin koon verenpaineen mittauskoe
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Mansetin koon verenpaineen mittauskoe
Määrittää ylimansetin (käytettäessä liian suurta mansettia) ja alimansetin (käytettäessä liian pientä mansettia) vaikutusta alkuperäiseen verenpaineeseen ja keskimääräisiin verenpainemittauksiin käytettäessä automaattista verenpainelaitetta, kokonaisuutena ja sopivan mansetin koon mukaan ositettuna.
Sen määrittämiseksi, eroaako yli- tai alimansetin vaikutus seuraavien potilaan ominaisuuksien perusteella:
- Hypertensiivinen (≥ 140/90 perustuen kolminkertaiseen mittaukseen käyttämällä sopivan kokoista mansettia) vs. ei-hypertensiivinen.
- Käsivarren ympärysmitta (jatkuva)
- Lihavuuden tila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat poikkileikkaustutkimusta yhteisöstä rekrytoiduista aikuisista osallistujista. Ilmoittautuneille osallistujille mitataan 2–3 kolmen automaattisen verenpaineen sarjaa, joista jokaisessa on erikokoinen mansetti. Tämän saavuttamiseksi tutkijat käyttävät 2–3 jakson ristikkäismallia:
• Kaksi tai kolme erilaista jaksoa kolmella automaattisella verenpainemittauksella käyttämällä verenpainemansettia, joka on:
- Sopivan kokoinen käsivarren keskiosan ympärysmitan mukaan (vakio)
- Liian pieni (yksi koko pienempi kuin sopiva)
- Liian suuri (yksi koko suurempi kuin sopiva)
Henkilöt, joiden pienin saatavilla oleva mansetti (pieni aikuinen) ja suurin saatavilla oleva mansetti (erittäin suuri mansetti) sopivat heidän käsivarren ympärysmittaan, voivat käydä läpi vain kaksi verenpainemittausjaksoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
- Johns Hopkins ProHealth Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavien esiintyminen molemmissa käsivarsissa: ihottumat, sideharsosidokset, kipsit, turvotus, halvaus, putket, avohaavat tai haavat, kuihtuneet käsivarret, A-V-suntit tai jos käsistä on otettu verta viime viikon aikana.
- Henkisesti vammainen, raskaana.
- Käsivarren ympärysmitta yli 50 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pieni mansetti (0, +1, +2, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Pieni, Normaali, Iso, Pieni
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Pieni mansetti (0, +2, +1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Pieni, Suuri, Tavallinen, Pieni
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Pieni mansetti (+1, 0, +2, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Normaali, Pieni, Suuri, Pieni
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Pieni mansetti ( +1, +2, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Normaali, Suuri, Pieni, Pieni
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Pieni mansetti (+2, 0, +1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, pieni, tavallinen, pieni
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Pieni mansetti (+2, +1, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, tavallinen, pieni, pieni
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Tavallinen mansetti (0, -1, +1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Normaali, Pieni, Suuri, Tavallinen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Tavallinen mansetti (0, +1, -1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Normaali, Suuri, Pieni, Tavallinen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Tavallinen mansetti (-1, 0, +1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Pieni, Tavallinen, Iso, Tavallinen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Tavallinen mansetti (-1, +1, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Pieni, Suuri, Tavallinen, Tavallinen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Tavallinen mansetti (+1, -1, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, pieni, tavallinen, tavallinen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Tavallinen mansetti (+1, 0, -1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, tavallinen, pieni, tavallinen
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Suuri mansetti (-1, 0, +1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: tavallinen, suuri, erittäin suuri, suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Suuri mansetti (-1, +1, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: tavallinen, erittäin suuri, suuri, suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Suuri mansetti (0, +1, -1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, erittäin suuri, tavallinen, suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Suuri mansetti (0, -1, +1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, tavallinen, erittäin suuri, suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Suuri mansetti (+1, 0, -1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Extra Large, Large, Normal, Large
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Suuri mansetti (+1, -1, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Extra Large, Normal, Large, Large
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Erittäin suuri mansetti (0, -2, -1, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Extra Large, Normal, Large, Extra Large
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Erittäin suuri mansetti (0, -1, -2, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: Extra Large, Large, Normal, Extra Large
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Erittäin suuri mansetti (-1, 0, -2, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, erittäin suuri, tavallinen, erittäin suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Erittäin suuri mansetti (-1, -2, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: suuri, tavallinen, erittäin suuri, erittäin suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Erittäin suuri mansetti (-2, -1, 0, 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: tavallinen, suuri, erittäin suuri, erittäin suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
|
Muut: Erittäin suuri mansetti (-2, 0, -1 0)
Tähän käsivarteen satunnaistettujen osallistujien verenpainemansettien järjestys on: tavallinen, erittäin suuri, suuri, erittäin suuri
|
Jokaiselle osallistujalle otetaan 4 sarjaa 3 verenpainemittausta.
Osallistujat satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa mansetin kokoja käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero systolisessa verenpaineessa sopivan kokoisessa mansetissa vs. liian pieni mansetti
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Ero (1) 1. systolisen verenpaineen ja (2) 3 systolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg).
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Ero systolisessa verenpaineessa sopivan kokoisessa mansetissa vs. liian suuri mansetti
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Ero (1) 1. systolisen verenpaineen ja (2) 3 systolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg).
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Diastolisen verenpaineen ero sopivan kokoisessa mansetissa vs. liian pieni mansetti
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Ero (1) 1. diastolisen verenpaineen ja (2) 3 diastolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg).
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Diastolisen verenpaineen ero sopivan kokoisessa mansetissa vs. liian suuri mansetti
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Ero (1) 1. diastolisen verenpaineen ja (2) 3 diastolisen verenpaineen keskiarvon välillä mittauksista (mmHg).
|
Jopa 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen ero verenpainetilan perusteella
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Verenpaineeron määrittäminen hypertensiivisten (≥140/90 perustuen kolminkertaisiin mittauksiin käyttämällä sopivan kokoista mansettia) vs. ei-hypertensiivisiin osallistujiin.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Verenpaineen ero käsivarren ympärysmitan mukaan
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Verenpaineeron määrittäminen käsivarren ympärysmitan perusteella (jatkuva).
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Verenpaineen ero BMI:n perusteella
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Verenpaineeron määrittäminen normaalin BMI:n (<25 kg/m2) ja ylipainoisen BMI:n (25 kg/m2-29,99) perusteella
kg/m2) vs. luokan I lihavuus (30 kg/m2-34,99).
kg/m2) vs. luokan II liikalihavuus (>35 kg/m2).
|
Jopa 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy Brady, MD,Phd, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00252142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .