Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin koirien havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Chang-Qing Gao, Central South University

Nuuskikoirien herkkyys ja spesifisyys Parkinsonin taudin diagnosointiin: Diagnostinen tarkkuustutkimus

Joskus ihmiset kertovat, että heidän sukulaisillaan, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD), on ainutlaatuinen haju. Aiempi tutkimus on osoittanut, että PD-potilailla on erilainen haju kuin terveillä ihmisillä. Nuuskijakoiria on käytetty pitkään rikollisten tunnistamiseen, ja viime aikoina niitä on käytetty syövän tunnistamiseen. Tutkijat olettivat, että haistavat koirat voivat tunnistaa PD-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on hermoston rappeumahäiriö, joka vaikuttaa miljoonien ihmisten elämään maailmanlaajuisesti. Nyt on saatavilla useita lääkkeitä, jotka voivat muuttaa taudin prosessia. PD:n oikea-aikainen ja oikea diagnoosi on edelleen suuri haaste monissa tapauksissa myös asiantuntijoille. Oikea diagnoosi on lääkkeiden asianmukaisen annon perusta. Auttaakseen kliinikkoja tekemään diagnoosin nopeasti ja oikein, tutkijat pyrkivät tunnistamaan PD-potilaita selvästi ei-PD-potilaista haistavien koirien avulla. Yli vuoden kestäneen koirien koulutuksen jälkeen tutkijat havaitsivat, että on mahdollista käyttää koiria PD-potilaiden tunnistamiseen ei-PD-potilaista. Nyt tutkijat yrittävät arvioida haistavien koirien herkkyyttä ja spesifisyyttä PD-potilaiden tunnistamisessa ei-PD-potilaista.

Tässä monikeskustutkimuksessa kliinikot ja heidän avustajansa keräävät näytteitä ja lähettävät ne tutkimuskeskukseen. Yksi tutkija laittaa seitsemän muovipussia, jotka sisältävät yhteensopivia näytteitä (yksi PD-näyte ja kuusi ei-PD-näytettä) pöydälle ja tekee muistiinpanoja, merkitsee ne uudelleen satunnaisluvuilla ja tekee muistiinpanoja uudelleen ja säilyttää ne luottamuksellisessa paikassa tutkimukseen asti. on suoritettu. Toinen tutkija ottaa haltuunsa uudelleenmerkityt näytteet ja laittaa ne eri säiliöihin ja tekee muistiinpanoja. Näin ollen sekä kokeen suorittaja, joka avustaa näytteiden sijoittamisessa säiliöön, että koiranohjaaja eivät tiedä näytteiden luonnetta. Testituloksia verrataan sokeiden asettajan muistiinpanoihin, kun kaikki kokeet on suoritettu. Tunnistuksen herkkyys ja spesifisyys lasketaan. Tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan nuuskijakoirien diagnostinen herkkyys PD-potilaiden tunnistamisessa ei-PD-potilaista on yli 90 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaat ja muut tutkimushenkilöt klinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti todetut PD-potilaat
  • Selvästi ei-PD-henkilöt rekrytoidaan kontrolleiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on vapinaa tai hajuvoiman heikkenemistä tai nopeita silmien liikkeitä unikäyttäytymistä, ilmeistä ummetusta ja masennusta.
  • potilaille, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä.
  • aiheista, joiden tiedot ovat puutteelliset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joilla on PD
potilaille, joilla on kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
Osallistujat ilman PD:tä
osallistujat, joilla ei ole kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tautia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään kahdella kolmesta nuuskijakoirasta ei-PD-potilaiden tunnistamisen spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on otettu osallistujan ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka haukkukoirat arvioivat 20 viikon kuluessa

Herkkyys = niiden PD-potilaiden näytteiden lukumäärä, jotka koirat tunnistivat oikein / [oikein tunnistettujen PD-potilaiden näytteiden lukumäärä + koirien puuttumien PD-potilaiden näytteiden lukumäärä]. Potilasta kohden otetaan yksi näyte.

Spesifisyys = ei-PD-potilaiden näytteiden lukumäärä, jotka koirat tunnistivat oikein / [koirien oikein tunnistamien ei-PD-potilaiden näytteiden lukumäärä + PD-potilaiden ei-PD-kohteiden määrä]. Yksi näyte otetaan yhtä kohdetta kohden.

Näytteet, jotka on otettu osallistujan ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka haukkukoirat arvioivat 20 viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi haistavien koirien tunnistamisen tarkkuus PD-potilaille, joiden sairaus on kestänyt yli viisi vuotta, ja niille, joiden sairaus on kestänyt viiden vuoden sisällä diagnoosista.
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on otettu osallistujan ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka haukkukoirat arvioivat 20 viikon kuluessa
Laske herkkyys ja spesifisyys edellä mainitulla tavalla, mutta kahdessa alapopulaatiossa: 1. PD-potilaat, joiden sairaus on kestänyt 5 vuoden sisällä, ja heidän kontrollihenkilönsä; 2. PD-potilaat, joiden sairaus on kestänyt yli 5 vuotta, ja heidän kontrollihenkilönsä.
Näytteet, jotka on otettu osallistujan ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka haukkukoirat arvioivat 20 viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chang-Qing Gao, MD,PhD, Xiang-Ya Hospital, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa