Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór kutyák kimutatásának érzékenysége és specifitása

2021. szeptember 21. frissítette: Chang-Qing Gao, Central South University

A szippantó kutyák érzékenysége és specifitása a Parkinson-kór diagnosztizálására: Diagnosztikai pontossági vizsgálat

Az emberek néha arról számolnak be, hogy rokonaiknak, akiknél Parkinson-kórt (PD) diagnosztizáltak, egyedi szaga van. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a PD-s betegek szaga különbözik az egészséges emberekétől. A szippantó kutyákat régóta használják a bűnözők azonosítására, mostanában pedig a rákos alanyok azonosítására. A kutatók azt feltételezték, hogy a szippantó kutyák képesek lehetnek azonosítani a PD betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Parkinson-kór egy neurodegenerációs rendellenesség, amely világszerte több millió ember életét érinti. Jelenleg számos olyan gyógyszer áll rendelkezésre, amelyek módosíthatják a betegség folyamatát. A PD időben történő és helyes diagnózisa sok esetben még a szakorvosok számára is nagy kihívást jelent. A helyes diagnózis alapvető fontosságú a gyógyszerek megfelelő adagolásához. Annak érdekében, hogy segítsék a klinikusokat a diagnózis gyors és helyes felállításában, a kutatók szippantó kutyák segítségével azonosítják a PD betegeket egyértelműen nem PD alanyokból. A kutyák több mint egy éves kiképzése után a kutatók úgy találták, hogy lehetséges kutyákat használni a PD betegek azonosítására nem PD alanyokból. A kutatók most megpróbálják megbecsülni a szippantó kutyák érzékenységét és specifitását a nem PD alanyok PD betegek azonosításában.

Ebben a többközpontú vizsgálatban a klinikusok és asszisztenseik mintákat gyűjtenek, és elküldik a vizsgálati központba. Egy kutató önmagában hét műanyag zacskót tesz le egy asztalra, amelyekben összeillő minták (egy PD minta és hat nem PD minta) vannak, és jegyzetel, majd véletlenszerű számokkal újracímkézi és újra jegyzetel, és bizalmas helyen tárolja a vizsgálatig. kész. Egy másik kutató átveszi az újracímkézett mintákat, és különböző tartályokba helyezi, és jegyzeteket készít. Így a minták tartályokba helyezését segítő kísérletező és a kutyavezető sem ismeri a minták természetét. A teszteredményeket az összes kísérlet elvégzése után összehasonlítják a vakbeállító jegyzeteivel. Ki kell számítani az azonosítás érzékenységét és specificitását. A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a szippantó kutyák diagnosztikai érzékenysége a PD betegek azonosítása során a nem PD alanyokból több mint 90%.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Xiangya Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PD betegek és más alanyok a klinikákon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag megállapított PD betegek
  • Nyilvánvalóan nem PD alanyokat vesznek fel kontrollként

Kizárási kritériumok:

  • remegéssel vagy csökkent szaglóerővel, vagy gyors szemmozgású alvási viselkedéssel, nyilvánvaló székrekedéssel és depresszióval rendelkező alanyok.
  • antipszichotikumokat szedő alanyok.
  • hiányos adatokkal rendelkező alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PD-vel rendelkező résztvevők
klinikailag diagnosztizált Parkinson-kórban szenvedő betegek
PD nélküli résztvevők
klinikailag Parkinson-kór nélkül diagnosztizált résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem PD-s betegek azonosításának specificitása és érzékenysége 3-ból legalább 2 szippantókutyánál
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor vett minták, amelyeket a szippantó kutyák 20 héten belül értékeltek

Érzékenység = a kutyák által helyesen azonosított PD betegek mintáinak száma/[a PD betegek helyesen azonosított mintáinak száma + a kutyák által kihagyott PD betegek mintáinak száma]. Betegenként egy mintát vesznek.

Specificitás = a kutyák által helyesen azonosított nem PD alanyok mintáinak száma/[a kutyák által helyesen azonosított nem PD alanyok mintáinak száma + a PD-nek azonosított nem PD alanyok száma]. Témánként egy mintát vesznek.

A résztvevők beiratkozásakor vett minták, amelyeket a szippantó kutyák 20 héten belül értékeltek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a szippantó kutyák általi azonosítás pontosságát azoknál a PD-s betegeknél, akiknél a betegség több mint öt éve, és azoknál, akiknél a betegség a diagnózistól számított öt éven belül fennáll.
Időkeret: A résztvevők beiratkozásakor vett minták, amelyeket a szippantó kutyák 20 héten belül értékeltek
Számítsa ki az érzékenységet és a specificitást a fent említettek szerint, de két alpopulációban: 1. 5 éven belüli betegségben szenvedő PD betegek és kontroll alanyaik; 2. 5 évnél hosszabb betegségben szenvedő PD betegek és kontroll alanyaik.
A résztvevők beiratkozásakor vett minták, amelyeket a szippantó kutyák 20 héten belül értékeltek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chang-Qing Gao, MD,PhD, Xiang-Ya Hospital, Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel