Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość i swoistość wykrywania choroby Parkinsona u psów

21 września 2021 zaktualizowane przez: Chang-Qing Gao, Central South University

Czułość i swoistość psów tropiących w diagnostyce choroby Parkinsona: badanie dokładności diagnostycznej

Ludzie czasami zgłaszają, że ich krewni, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD), mają wyjątkowy zapach. Poprzednie badanie wykazało, że pacjenci z PD mają inny zapach niż ludzie zdrowi. Psy tropiące były od dawna używane do identyfikacji przestępców, a ostatnio były używane do identyfikacji osób z rakiem. Badacze postawili hipotezę, że psy tropiące mogą być w stanie zidentyfikować pacjentów z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym, które wpływa na życie milionów ludzi na całym świecie. Obecnie dostępnych jest wiele leków, które mogą modyfikować przebieg choroby. Postawienie terminowej i prawidłowej diagnozy PD jest nadal w wielu przypadkach dużym wyzwaniem nawet dla specjalistów. Prawidłowa diagnoza jest podstawą prawidłowego podawania leków. Aby pomóc klinicystom w szybkim i prawidłowym postawieniu diagnozy, badacze zamierzają wykorzystać psy tropiące do identyfikacji pacjentów z PD od osób wyraźnie nie cierpiących na chP. Po ponad rocznym szkoleniu psów, badacze stwierdzili, że możliwe jest wykorzystanie psów do identyfikacji pacjentów z PD od osób nie cierpiących na PD. Teraz badacze próbują oszacować czułość i swoistość psów tropiących w identyfikowaniu pacjentów z PD od osób nie cierpiących na PD.

W tym wieloośrodkowym badaniu klinicyści i ich asystenci będą zbierać próbki i przesyłać je do ośrodka badawczego. Jeden badacz sam położy na stole siedem plastikowych toreb zawierających dopasowane próbki (jedna próbka PD i sześć próbek innych niż PD) i zrobi notatki, a następnie ponownie oznaczy je losowymi numerami i ponownie zrobi notatki i przechowuje je w poufnym miejscu do czasu badania jest zakończony. Inny badacz przejmie ponownie oznakowane próbki, umieści je w różnych zbiornikach i zrobi notatki. W ten sposób zarówno eksperymentator, który pomaga umieścić próbki w zbiornikach, jak i przewodnik psa nie będą znali natury próbek. Wyniki testu zostaną porównane z notatkami osoby ustawiającej w ciemno po wykonaniu wszystkich eksperymentów. Zostanie obliczona czułość i specyficzność identyfikacji. Badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że czułość diagnostyczna psów tropiących w identyfikowaniu pacjentów z ChP od osób bez ChP wynosi ponad 90%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PD i inne podmioty w klinikach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie ustaloną chorobą Parkinsona
  • Oczywiście osoby niebędące PD będą rekrutowane jako kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z drżeniem lub zmniejszeniem siły węchu lub z szybkimi ruchami gałek ocznych podczas snu, oczywistymi zaparciami i depresją.
  • osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.
  • osoby z niepełnymi danymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z PD
pacjentów z klinicznie rozpoznaną chorobą Parkinsona
Uczestnicy bez PD
uczestników klinicznie zdiagnozowanych bez choroby Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoistość i czułość identyfikacji pacjentów z PD od osób bez PD przez co najmniej 2 z 3 psów tropiących
Ramy czasowe: Próbki pobrane w momencie rejestracji uczestników i ocenione przez psy tropiące w ciągu 20 tygodni

Czułość = liczba próbek od pacjentów z PD, które zostały prawidłowo zidentyfikowane przez psy/[liczba próbek od pacjentów z PD, które zostały prawidłowo zidentyfikowane + liczba próbek od pacjentów z PD pominiętych przez psy]. Od pacjenta zostanie pobrana jedna próbka.

Swoistość = liczba próbek osób bez PD, które zostały prawidłowo zidentyfikowane przez psy/[liczba próbek osób bez PD, które zostały prawidłowo zidentyfikowane przez psy + liczba osób bez PD, które zostały zidentyfikowane jako PD]. Z każdego pacjenta zostanie pobrana jedna próbka.

Próbki pobrane w momencie rejestracji uczestników i ocenione przez psy tropiące w ciągu 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń dokładność identyfikacji przez psy tropiące pacjentów z chorobą Parkinsona, u których choroba trwa dłużej niż pięć lat, oraz tych, u których choroba trwa w ciągu pięciu lat od postawienia diagnozy.
Ramy czasowe: Próbki pobrane w momencie rejestracji uczestników i ocenione przez psy tropiące w ciągu 20 tygodni
Oblicz czułość i swoistość, jak wspomniano powyżej, ale w dwóch subpopulacjach: 1. Pacjenci z PD z czasem trwania choroby w ciągu 5 lat i ich osoby kontrolne; 2. Pacjenci z ChP z czasem trwania choroby powyżej 5 lat i ich grupa kontrolna.
Próbki pobrane w momencie rejestracji uczestników i ocenione przez psy tropiące w ciągu 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chang-Qing Gao, MD,PhD, Xiang-Ya Hospital, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj