Hallintotekijöiden roolin määrittäminen tuloseroissa pediatrisessa T1D:ssä
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Stuart Chalew, Children's Hospital New Orleans, LA
Tyypin 1 diabetekseen (T1D) liittyy huomattava sairastumis- ja kuolleisuusriski kroonisen hyperglykemian vuoksi. Huolimatta johtamisinnovaatioista afrikkalaissyntyisillä (AA) lapsipotilailla on todettu pysyvästi korkeampi keskimääräinen verensokeri (MBG) kuin eurooppalaisilla (EA) potilailla. Tutkijat olettavat, että interventio, jossa käytetään edistynyttä insuliinin annostelutekniikkaa yhdessä kotihoidon kanssa, parantaa kestävästi MBG:tä tasolle, joka on verrattavissa EA-potilaiden tasolle ilman, että hypoglykemia lisääntyy.
Tutkijat suorittavat ensin pienen "kenttäkokeen" interventiosta afrikkalaisamerikkalaispotilailla, joilla on T1D, 8,5<HbA1c<12% iässä 10-17 vuotta. Ensisijainen interventiomenetelmä käyttää edistyneen hybridisuljetun piirin (AHCL) pumpun ja parannetun kotivideon hallintaneuvottelun yhdistelmää tutkimuksen CDE-hoitajakoordinaattorin kanssa. "Kenttäskokeessa" saatuja tietoja käytetään interventioiden räätälöimiseen tarkemmin satunnaistetussa tutkimuksessa.
Toisessa osassa tutkijat suorittavat kuuden kuukauden pilottijakson satunnaistetun kokeen tutkimusinterventiosta osallistujille, joilla on samat kliiniset piirteet kuin kenttätutkimuksessa. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä. Erikoisinterventioryhmää (AHCL+neuvottelu) verrataan ryhmään, joka käyttää potilaan nykyistä insuliininhallintaa+seurantaa, vs. AHCL+ilman neuvottelua, vs. potilaan vakioinsuliininhallinta+neuvottelu. Tutkijat vertaavat ryhmien välillä HbA1c:tä, MBG:tä, aikaa glykeemisellä alueella, kykyä noudattaa kotihoitoa ja tyytyväisyyttä hoitomenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes (T1D), yksi yleisimmistä parantumattomista lapsuuden sairauksista, liittyy vakavaan sairastumis- ja kuolleisuusriskiin mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymisen vuoksi. Komplikaatioita voidaan ehkäistä hoidolla, jolla saavutetaan fysiologiset tai lähes fysiologiset glukoositasot. Huolimatta johtamisinnovaatioista viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana, afrikkalaissyntyisiä (AA) lapsipotilailla on ollut jatkuvasti korkeampi HbA1c kuin valkoihoisilla eurooppalaisilla (EA). Korkeampi HbA1c AA-potilailla liittyy sekä korkeampaan akuuttiin että krooniseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen verrattuna EA-potilaisiin. Näin ollen rodullinen ero glykeemisissä tuloksissa ja komplikaatioiden kehittyminen on suuri ratkaisematon haaste nykyiselle kliiniselle lasten diabeteksen hoidolle.
Useat tekijät vaikuttavat korkean riskin keskimääräiseen verensokeritasoon (MBG) lapsipotilailla AA-potilailla verrattuna EA:han. AA-potilailla on vähemmän insuliinipumppuja, he tekevät harvemmin glukoosimittauksia, heillä on vähemmän yhteyttä diabeteksen hoitohenkilökuntaan ja heillä voi olla vaikeuksia olla yhteydessä hoitohenkilökuntaan kulttuuristen ja sosioekonomisten erojen vuoksi. Hypoglykemian lisääntyminen on toinen este optimaalisen glukoositason saavuttamiselle. Nämä huomiot ovat saaneet meidät olettamaan, että toimenpide, joka kohdistuu tähän tärkeimpien hoitoesteiden ryhmään, vähentää MBG:tä kestävästi tasolle, joka on verrattavissa EA-potilaiden tasolle ilman lisääntynyttä hypoglykemiaa. Tutkijat ehdottavat, että edistyksellinen hybridisuljetun silmukan (AHCL) pumppujärjestelmä yhdistettynä toistuviin tehostettuihin kotivideoneuvotteluihin (TECH) tutkimuksen CDE:n sairaanhoitajakoordinaattorin kanssa helpottaa MBG- ja HbA1c-arvojen paranemista, lisää aikaa glykeemisen tavoitealueen saavuttamisessa ja aiheuttaa vain vähän hypoglykemiaa ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Osa 1: Tutkijat testaavat ensin interventiolähestymistapaa kymmenellä osallistujalla käyttämällä edistyneen hybridisuljetun piirin (AHCL) pumppujärjestelmän yhdistelmää + kotivideoneuvotteluja tutkimuksen CDE:n sairaanhoitajakoordinaattorin kanssa kodin hallinnan tehostamiseksi. Peruskriteerinä sisällyttämiseen on itsetunnistus afrikkalaisamerikkalaiseksi etnisyydeksi, jolla on T1D, 8,5<HbA1c<12%, ikä 10-17 vuotta. Kenttäkoe kestää 4 viikkoa. Tutkijat käyttävät potilaiden, vanhempien ja tutkimuskoordinaattorin "kenttäkokeen" aikana saatua palautetta ja kokemusta parantaakseen interventiota ja vähentääkseen potilaiden ongelmia tekniikan kanssa, parantaakseen sen tehokkuutta ja parantaakseen osallistujien sitoutumista hallintaan. Nämä tiedot auttavat ohjaamaan/hienomaan tekniikoiden suunnittelua ja käyttöä satunnaistetussa interventiotutkimuksessa (osa 2). Osallistujat voivat jatkaa tekniikoiden käyttöä ensimmäisen 4 viikon kenttäkokeilujakson jälkeen enintään 6 kuukauden ajan. AHCL on palautettava osallistumisen päätyttyä.
Osa 2: Tutkijat suorittavat satunnaistetun interventiokokeen neljässä tekijäryhmässä, jossa verrataan yhdistettyyn AHCL+konferenssiin määrättyjen osallistujien tulosmittauksia verrattuna AHCL:n käyttöön tai neuvotteluihin yksin tavanomaiseen hoitoon. Peruskriteerinä sisällyttämiseen on itsetunnistus afrikkalaisamerikkalaiseksi etnisyydeksi, jolla on T1D, 8,5<HbA1c<12%, ikä 10-17 vuotta. Tulostoimenpiteet arvioidaan 3 ja 6 kuukauden opintovierailuilla. Tärkein tulosmittari on HbA1c. Lisäksi verrataan keskimääräistä verensokeria (MBG), aikaväliä, hyper/hypoglykemian esiintymistiheyttä, elämänlaatua ja hoitotyytyväisyyttä ryhmien välillä. Osallistuminen päätetään 6 kuukauden käynnillä. AHCL on palautettava osallistumisen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
T1D määritelmän mukaan:
- Tyypillinen kliininen esitys diagnoosin yhteydessä
- Ennakkodokumentaatio yhdestä tai useammasta haimavasta-aineesta
- Vaatii >0,3 yksikköä/kg/d insuliinihoitoa
- Ei samanaikaisesti suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
- Painoindeksi (BMI) <90 % iän ja sukupuolen mukaan
- T1D kesto ≥ 6 kuukautta
- Itsetunnistus afrikkalaisesta sukujuuresta (AA)
- Ikä 10-17 vuotta mukaan lukien
- Rekrytointia edeltävä HbA1c 8,6-12 %
- Glukoosimittarin MBG ≥ 200 mg/dl
- Käytä älypuhelinta/tablettia/tietokonetta neuvotteluja varten
- Halukkuus ladata ja käyttää sovellusta neuvotteluihin
- Halukkuus olla satunnaistettu johonkin tutkimuksen kliinisistä haaroista (satunnaistettua interventiotutkimusta varten)
- Halu ja kyky käyttää pumppua ja anturia, huoltaa laitteita ja ladata tietoja järjestelmästä
- Vakaassa elinympäristössä, jossa vanhempi tai huoltaja on koulutettu ja pystyy tunnistamaan ja puuttumaan diabeteksen hätätilanteisiin, kuten DKA tai hypoglykemia
- Halukkuus osallistua klinikkakäynneille tutkimuksen aikana 3 ja 6 kuukauden välein
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys olla satunnaistettu ja/tai osallistua tutkimustoimenpiteisiin
- Raskaus / aikoo tulla raskaaksi / välittömästi raskauden ja imetyksen jälkeen
- Tupakointi, alkoholin käyttö, laittomien huumeiden käyttö
- Potilaan tai vanhemman/huoltajan vakava psykiatrinen sairaus
- Useampi kuin yksi (1) diabeettisen ketoasidoosin (DKA) episodi viimeisen vuoden aikana
- Anturin ja/tai pumpun katetrin kuluminen ei onnistu
- Tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille
- Alle kaksi (2) klinikkakäyntiä viimeisen vuoden aikana
- Haiman vastaisten vasta-aineiden puuttuminen diagnoosin yhteydessä
- BMI ≥90 %
- Hypoglykeeminen tietämättömyys, joka liittyy vakaviin hypoglykemiakohtauksiin
- Insuliinin tarve <0,3 yksikköä/kg/vrk
- Hypoglykeemisillä aineilla insuliinin lisäksi edellisen 6 kuukauden aikana tai muulla lääkityksellä, joka voi tutkijan arvion mukaan olla vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle.
- Muu krooninen sairaus tai tila diabeteksen lisäksi (poikkeuksena kilpirauhasen vajaatoiminta, jos se on vakaa tyroksiinikorvaushoidolla), joka häiritsisi potilaan tai perheen osallistumista tutkimukseen tai vaikuttaisi aineenvaihdunnan hallintaan tai HbA1c-tulkintaan
- Kyvyttömyys osallistua "run-in" esisatunnaistukseen satunnaistetussa kokeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen diabeteksen hoito jatkuu
Jatkuva insuliinin annostelumenetelmä ja nykyinen diabeteksen klinikkahoito
|
|
|
Kokeellinen: Videoneuvottelut + nykyinen insuliinin toimitus
Potilaat jatkavat nykyistä insuliinin antotapaa, mutta saavat tehostettua kliinisen hoidon tukea diabeteskoordinaattorin videoneuvottelulinkin kautta
|
Videoneuvottelusovelluksella tehostetaan osallistujan ja vanhemman välistä viestintää tutkimuksen sertifioidun diabeteskouluttajan (CDE) sairaanhoitajakoordinaattorin kanssa.
Nämä yksilölliset istunnot on suunniteltu auttamaan perhettä diabeteksen hallintaongelmien ratkaisemisessa ja parantamaan verensokerin hallintaa
|
|
Kokeellinen: AHCL-pumppu ilman videoneuvottelua
Potilaat siirtyvät käyttämään Advanced Hybrid Closed Loop -pumppua ilman videoneuvottelun vakiotukea
|
Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) -pumppu säätää automaattisesti pumpun insuliinin infuusionopeutta potilaan tarpeiden mukaan vähentääkseen hypo- ja hyperglykemian esiintymistä
|
|
Kokeellinen: AHCL-pumppu + videoneuvottelu
Potilaat käyttävät Advanced Hybrid Closed Loop -pumppua tehostetulla kliinisellä tuella videoneuvottelun kautta
|
Videoneuvottelusovelluksella tehostetaan osallistujan ja vanhemman välistä viestintää tutkimuksen sertifioidun diabeteskouluttajan (CDE) sairaanhoitajakoordinaattorin kanssa.
Nämä yksilölliset istunnot on suunniteltu auttamaan perhettä diabeteksen hallintaongelmien ratkaisemisessa ja parantamaan verensokerin hallintaa
Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) -pumppu säätää automaattisesti pumpun insuliinin infuusionopeutta potilaan tarpeiden mukaan vähentääkseen hypo- ja hyperglykemian esiintymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: HbA1c:n muutos arvioidaan lähtötilanteesta HbA1c-arvoon 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Hemoglobiini A1c (glykoitu hemoglobiini)
|
HbA1c:n muutos arvioidaan lähtötilanteesta HbA1c-arvoon 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen verensokerin (MBG) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: MBG:n muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan 6 kuukauden mittaan (tutkimuksen lopussa)
|
Keskimääräiset glukoositasot arvioituna tallennetuista glukoosimittarin ja anturin tiedoista
|
MBG:n muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä verrataan 6 kuukauden mittaan (tutkimuksen lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika glukoosialueen muutoksessa lähtötasosta 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Cnge prosentteina ajasta glukoosialueella ja sen ulkopuolella lähtötilanteessa verrataan 6 kuukauden mittaukseen (tutkimuksen lopussa)
|
Hyper/Hypo- ja Goal-glukoosivaihteluissa käytetyn ajan prosenttiosuus tutkimuksen aikana
|
Cnge prosentteina ajasta glukoosialueella ja sen ulkopuolella lähtötilanteessa verrataan 6 kuukauden mittaukseen (tutkimuksen lopussa)
|
|
DSMP-SR:n muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi: Lähtötilannetta verrataan 6 kuukauden mittaan (tutkimuksen lopussa)
|
Diabeteksen itsehallinnon profiili
|
Muutoksen arviointi: Lähtötilannetta verrataan 6 kuukauden mittaan (tutkimuksen lopussa)
|
|
PedsQL-Diabetes-moduulin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (tutkimuksen lopussa)
Aikaikkuna: Muutoksen arviointi: Lähtötilanne verrattuna 6 kuukauden mittaan (tutkimuksen loppu)
|
Lasten elämänlaatuasteikko
|
Muutoksen arviointi: Lähtötilanne verrattuna 6 kuukauden mittaan (tutkimuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart A Chalew, M.D., Children's Hospital of New Orleans/ LSUHSC Dept of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khanolkar AR, Amin R, Taylor-Robinson D, Viner RM, Warner JT, Stephenson T. Young people with Type 1 diabetes of non-white ethnicity and lower socio-economic status have poorer glycaemic control in England and Wales. Diabet Med. 2016 Nov;33(11):1508-1515. doi: 10.1111/dme.13079. Epub 2016 Feb 23.
- Bergenstal RM, Garg S, Weinzimer SA, Buckingham BA, Bode BW, Tamborlane WV, Kaufman FR. Safety of a Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System in Patients With Type 1 Diabetes. JAMA. 2016 Oct 4;316(13):1407-1408. doi: 10.1001/jama.2016.11708. No abstract available.
- Dabelea D, Mayer-Davis EJ, Saydah S, Imperatore G, Linder B, Divers J, Bell R, Badaru A, Talton JW, Crume T, Liese AD, Merchant AT, Lawrence JM, Reynolds K, Dolan L, Liu LL, Hamman RF; SEARCH for Diabetes in Youth Study. Prevalence of type 1 and type 2 diabetes among children and adolescents from 2001 to 2009. JAMA. 2014 May 7;311(17):1778-86. doi: 10.1001/jama.2014.3201.
- Rewers MJ, Pillay K, de Beaufort C, Craig ME, Hanas R, Acerini CL, Maahs DM; International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2014. Assessment and monitoring of glycemic control in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2014 Sep;15 Suppl 20:102-14. doi: 10.1111/pedi.12190. No abstract available.
- Varni JW, Burwinkle TM, Jacobs JR, Gottschalk M, Kaufman F, Jones KL. The PedsQL in type 1 and type 2 diabetes: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales and type 1 Diabetes Module. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):631-7. doi: 10.2337/diacare.26.3.631.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Mayer-Davis EJ, Lawrence JM, Dabelea D, Divers J, Isom S, Dolan L, Imperatore G, Linder B, Marcovina S, Pettitt DJ, Pihoker C, Saydah S, Wagenknecht L; SEARCH for Diabetes in Youth Study. Incidence Trends of Type 1 and Type 2 Diabetes among Youths, 2002-2012. N Engl J Med. 2017 Apr 13;376(15):1419-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1610187.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Sherr JL, Cengiz E, Palerm CC, Clark B, Kurtz N, Roy A, Carria L, Cantwell M, Tamborlane WV, Weinzimer SA. Reduced hypoglycemia and increased time in target using closed-loop insulin delivery during nights with or without antecedent afternoon exercise in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2909-14. doi: 10.2337/dc13-0010. Epub 2013 Jun 11.
- Naranjo D, Schwartz DD, Delamater AM. Diabetes in ethnically diverse youth: disparate burden and intervention approaches. Curr Diabetes Rev. 2015;11(4):251-60. doi: 10.2174/1573399811666150421115846.
- Service FJ, O'Brien PC. The relation of glycaemia to the risk of development and progression of retinopathy in the Diabetic Control and Complications Trial. Diabetologia. 2001 Oct;44(10):1215-20. doi: 10.1007/s001250100635. Erratum In: Diabetologia. 2002 Jun;45(6):936.
- Ryan CM, van Duinkerken E, Rosano C. Neurocognitive consequences of diabetes. Am Psychol. 2016 Oct;71(7):563-576. doi: 10.1037/a0040455.
- American Diabetes Association. (11) Children and adolescents. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S70-6. doi: 10.2337/dc15-S014. No abstract available.
- Hanson CL, Henggeler SW, Burghen GA. Race and sex differences in metabolic control of adolescents with IDDM: a function of psychosocial variables? Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):313-8. doi: 10.2337/diacare.10.3.313.
- Auslander WF, Anderson BJ, Bubb J, Jung KC, Santiago JV. Risk factors to health in diabetic children: a prospective study from diagnosis. Health Soc Work. 1990 May;15(2):133-42. doi: 10.1093/hsw/15.2.133.
- Delamater AM, Albrecht DR, Postellon DC, Gutai JP. Racial differences in metabolic control of children and adolescents with type I diabetes mellitus. Diabetes Care. 1991 Jan;14(1):20-5. doi: 10.2337/diacare.14.1.20.
- Chalew SA, Gomez R, Butler A, Hempe J, Compton T, Mercante D, Rao J, Vargas A. Predictors of glycemic control in children with type 1 diabetes: the importance of race. J Diabetes Complications. 2000 Mar-Apr;14(2):71-7. doi: 10.1016/s1056-8727(00)00072-6.
- Petitti DB, Klingensmith GJ, Bell RA, Andrews JS, Dabelea D, Imperatore G, Marcovina S, Pihoker C, Standiford D, Waitzfelder B, Mayer-Davis E; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Glycemic control in youth with diabetes: the SEARCH for diabetes in Youth Study. J Pediatr. 2009 Nov;155(5):668-72.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.05.025. Epub 2009 Jul 29.
- Kamps JL, Hempe JM, Chalew SA. Racial disparity in A1C independent of mean blood glucose in children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1025-7. doi: 10.2337/dc09-1440. Epub 2010 Feb 25.
- Redondo MJ, Connor CG, Ruedy KJ, Beck RW, Kollman C, Wood JR, Buckingham B, Klingensmith GJ, Silverstein J, Tamborlane WV; Pediatric Diabetes Consortium. Pediatric Diabetes Consortium Type 1 Diabetes New Onset (NeOn) Study: factors associated with HbA1c levels one year after diagnosis. Pediatr Diabetes. 2014 Jun;15(4):294-302. doi: 10.1111/pedi.12061. Epub 2013 Jul 24.
- Dabelea D, Rewers A, Stafford JM, Standiford DA, Lawrence JM, Saydah S, Imperatore G, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ, Pihoker C; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in the prevalence of ketoacidosis at diabetes diagnosis: the SEARCH for diabetes in youth study. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e938-45. doi: 10.1542/peds.2013-2795. Epub 2014 Mar 31.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, LaPorte RE, Orchard TJ. All-cause mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes: the Allegheny County type 1 diabetes registry. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2573-9. doi: 10.2337/dc10-1170.
- US Department of Health and Human Services. Initiative to eliminate racial disparities in health. 2003.
- Paris CA, Imperatore G, Klingensmith G, Petitti D, Rodriguez B, Anderson AM, Schwartz ID, Standiford DA, Pihoker C. Predictors of insulin regimens and impact on outcomes in youth with type 1 diabetes: the SEARCH for Diabetes in Youth study. J Pediatr. 2009 Aug;155(2):183-9.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.01.063. Epub 2009 Apr 24.
- Lin MH, Connor CG, Ruedy KJ, Beck RW, Kollman C, Buckingham B, Redondo MJ, Schatz D, Haro H, Lee JM, Tamborlane WV, Wood JR; Pediatric Diabetes Consortium. Race, socioeconomic status, and treatment center are associated with insulin pump therapy in youth in the first year following diagnosis of type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2013 Nov;15(11):929-34. doi: 10.1089/dia.2013.0132. Epub 2013 Jul 19.
- Coulon SJ, Velasco-Gonzalez C, Scribner R, Park CL, Gomez R, Vargas A, Stender S, Zabaleta J, Clesi P, Chalew SA, Hempe JM. Racial differences in neighborhood disadvantage, inflammation and metabolic control in black and white pediatric type 1 diabetes patients. Pediatr Diabetes. 2017 Mar;18(2):120-127. doi: 10.1111/pedi.12361. Epub 2016 Jan 18.
- Auslander WF, Thompson S, Dreitzer D, White NH, Santiago JV. Disparity in glycemic control and adherence between African-American and Caucasian youths with diabetes. Family and community contexts. Diabetes Care. 1997 Oct;20(10):1569-75. doi: 10.2337/diacare.20.10.1569.
- Chalew S, Gomez R, Vargas A, Kamps J, Jurgen B, Scribner R, Hempe J. Hemoglobin A1c, frequency of glucose testing and social disadvantage: Metrics of racial health disparity in youth with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2018 Dec;32(12):1085-1090. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.02.008. Epub 2018 Aug 10.
- Chalew SA, Harrison J, Berry S. Achievement of glycemic outcome goals in pediatric diabetes: the impact of staff number. J La State Med Soc. 2008 Nov-Dec;160(6):328-32.
- Valenzuela JM, Seid M, Waitzfelder B, Anderson AM, Beavers DP, Dabelea DM, Dolan LM, Imperatore G, Marcovina S, Reynolds K, Yi-Frazier J, Mayer-Davis EJ; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Prevalence of and disparities in barriers to care experienced by youth with type 1 diabetes. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1369-75.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.035. Epub 2014 Feb 25.
- Valenzuela JM, Smith LB, Stafford JM, D'Agostino RB Jr, Lawrence JM, Yi-Frazier JP, Seid M, Dolan LM. Shared decision-making among caregivers and health care providers of youth with type 1 diabetes. J Clin Psychol Med Settings. 2014 Sep;21(3):234-43. doi: 10.1007/s10880-014-9400-9.
- Lipman TH, Murphy KM, Kumanyika SK, Ratcliffe SJ, Jawad AF, Ginsburg KR. Racial differences in parents' perceptions of factors important for children to live well with diabetes. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):58-66. doi: 10.1177/0145721711427454. Epub 2011 Dec 6.
- Hamdan MA, Hempe JM, Velasco-Gonzalez C, Gomez R, Vargas A, Chalew S. Differences in Red Blood Cell Indices Do Not Explain Racial Disparity in Hemoglobin A1c in Children with Type 1 Diabetes. J Pediatr. 2016 Sep;176:197-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.03.068. Epub 2016 May 4.
- Bergenstal RM, Gal RL, Connor CG, Gubitosi-Klug R, Kruger D, Olson BA, Willi SM, Aleppo G, Weinstock RS, Wood J, Rickels M, DiMeglio LA, Bethin KE, Marcovina S, Tassopoulos A, Lee S, Massaro E, Bzdick S, Ichihara B, Markmann E, McGuigan P, Woerner S, Ecker M, Beck RW; T1D Exchange Racial Differences Study Group. Racial Differences in the Relationship of Glucose Concentrations and Hemoglobin A1c Levels. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):95-102. doi: 10.7326/M16-2596. Epub 2017 Jun 13.
- Chalew S, Hamdan M. Racial disparity in HbA1c persists when fructosamine is used as a surrogate for mean blood glucose in youth with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2018 Nov;19(7):1243-1248. doi: 10.1111/pedi.12696. Epub 2018 Aug 21.
- Chalew SA. The continuing challenge of outcome disparities in children with diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):552-3. doi: 10.1542/peds.2014-4136. No abstract available.
- Redondo MJ, Libman I, Cheng P, Kollman C, Tosur M, Gal RL, Bacha F, Klingensmith GJ, Clements M; Pediatric Diabetes Consortium. Racial/Ethnic Minority Youth With Recent-Onset Type 1 Diabetes Have Poor Prognostic Factors. Diabetes Care. 2018 May;41(5):1017-1024. doi: 10.2337/dc17-2335. Epub 2018 Mar 1.
- Wild D, von Maltzahn R, Brohan E, Christensen T, Clauson P, Gonder-Frederick L. A critical review of the literature on fear of hypoglycemia in diabetes: Implications for diabetes management and patient education. Patient Educ Couns. 2007 Sep;68(1):10-5. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.003. Epub 2007 Jun 19.
- Fairchild JM, Hing SJ, Donaghue KC, Bonney MA, Fung AT, Stephens MM, Mitchell P, Howard NJ, Silink M. Prevalence and risk factors for retinopathy in adolescents with type 1 diabetes. Med J Aust. 1994 Jun 20;160(12):757-62. doi: 10.5694/j.1326-5377.1994.tb125943.x.
- Donaghue KC, Fairchild JM, Craig ME, Chan AK, Hing S, Cutler LR, Howard NJ, Silink M. Do all prepubertal years of diabetes duration contribute equally to diabetes complications? Diabetes Care. 2003 Apr;26(4):1224-9. doi: 10.2337/diacare.26.4.1224.
- Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Research Group; Nathan DM, Zinman B, Cleary PA, Backlund JY, Genuth S, Miller R, Orchard TJ. Modern-day clinical course of type 1 diabetes mellitus after 30 years' duration: the diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications and Pittsburgh epidemiology of diabetes complications experience (1983-2005). Arch Intern Med. 2009 Jul 27;169(14):1307-16. doi: 10.1001/archinternmed.2009.193.
- Molitch ME, Steffes M, Sun W, Rutledge B, Cleary P, de Boer IH, Zinman B, Lachin J; Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Study Group. Development and progression of renal insufficiency with and without albuminuria in adults with type 1 diabetes in the diabetes control and complications trial and the epidemiology of diabetes interventions and complications study. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1536-43. doi: 10.2337/dc09-1098. Epub 2010 Apr 22.
- Polak JF, Backlund JY, Cleary PA, Harrington AP, O'Leary DH, Lachin JM, Nathan DM; DCCT/EDIC Research Group. Progression of carotid artery intima-media thickness during 12 years in the Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) study. Diabetes. 2011 Feb;60(2):607-13. doi: 10.2337/db10-0296.
- Tull ES, Barinas E. A twofold excess mortality among black compared with white IDDM patients in Allegheny county, Pennsylvania. Pittsburgh DERI Mortality Study Group. Diabetes Care. 1996 Dec;19(12):1344-7. doi: 10.2337/diacare.19.12.1344.
- Dias RP, Brown F, Wyatt C, Cheema S, Allgrove J, Amin R. The effect of insulin intensification in children and young persons with Type 1 diabetes differs in relation to ethnic group; a prospective observational study. Diabet Med. 2013 Apr;30(4):495-501. doi: 10.1111/dme.12022.
- Markowitz JT, Volkening LK, Laffel LM. Care utilization in a pediatric diabetes clinic: cancellations, parental attendance, and mental health appointments. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1384-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.01.045. Epub 2014 Mar 6.
- Messer LH, Forlenza GP, Sherr JL, Wadwa RP, Buckingham BA, Weinzimer SA, Maahs DM, Slover RH. Optimizing Hybrid Closed-Loop Therapy in Adolescents and Emerging Adults Using the MiniMed 670G System. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):789-796. doi: 10.2337/dc17-1682. Epub 2018 Feb 14.
- Rustad JK, Musselman DL, Skyler JS, Matheson D, Delamater A, Kenyon NS, Caceda R, Nemeroff CB. Decision-making in diabetes mellitus type 1. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2013 Winter;25(1):40-50. doi: 10.1176/appi.neuropsych.12010016.
- Hilliard ME, Rohan JM, Rausch JR, Delamater A, Pendley JS, Drotar D. Patterns and predictors of paternal involvement in early adolescents' type 1 diabetes management over 3 years. J Pediatr Psychol. 2014 Jan-Feb;39(1):74-83. doi: 10.1093/jpepsy/jst067. Epub 2013 Sep 6.
- Lord JH, Young MT, Gruhn MA, Grey M, Delamater AM, Jaser SS. Effect of race and marital status on mothers' observed parenting and adolescent adjustment in youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2015 Jan-Feb;40(1):132-43. doi: 10.1093/jpepsy/jsu078. Epub 2014 Sep 23.
- Messer LH, Forlenza GP, Wadwa RP, Weinzimer SA, Sherr JL, Hood KK, Buckingham BA, Slover RH, Maahs DM. The dawn of automated insulin delivery: A new clinical framework to conceptualize insulin administration. Pediatr Diabetes. 2018 Feb;19(1):14-17. doi: 10.1111/pedi.12535. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Rodbard D. Continuous Glucose Monitoring: A Review of Recent Studies Demonstrating Improved Glycemic Outcomes. Diabetes Technol Ther. 2017 Jun;19(S3):S25-S37. doi: 10.1089/dia.2017.0035.
- Dougherty JP, Lipman TH, Hyams S, Montgomery KA. Telemedicine for adolescents with type 1 diabetes. West J Nurs Res. 2014 Oct;36(9):1199-221. doi: 10.1177/0193945914528387. Epub 2014 Apr 1.
- Davis RM, Hitch AD, Salaam MM, Herman WH, Zimmer-Galler IE, Mayer-Davis EJ. TeleHealth improves diabetes self-management in an underserved community: diabetes TeleCare. Diabetes Care. 2010 Aug;33(8):1712-7. doi: 10.2337/dc09-1919. Epub 2010 May 18.
- Wood CL, Clements SA, McFann K, Slover R, Thomas JF, Wadwa RP. Use of Telemedicine to Improve Adherence to American Diabetes Association Standards in Pediatric Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jan;18(1):7-14. doi: 10.1089/dia.2015.0123. Epub 2015 Aug 21.
- Resnicow K, Baranowski T, Ahluwalia JS, Braithwaite RL. Cultural sensitivity in public health: defined and demystified. Ethn Dis. 1999 Winter;9(1):10-21.
- Wysocki T, Buckloh LM, Antal H, Lochrie A, Taylor A. Validation of a self-report version of the diabetes self-management profile. Pediatr Diabetes. 2012 Aug;13(5):438-43. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00823.x. Epub 2011 Oct 3.
- Laffel LM, Connell A, Vangsness L, Goebel-Fabbri A, Mansfield A, Anderson BJ. General quality of life in youth with type 1 diabetes: relationship to patient management and diabetes-specific family conflict. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3067-73. doi: 10.2337/diacare.26.11.3067.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DK118643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .