Definition af ledelsesfaktorers rolle i resultatforskel i pædiatrisk T1D

Type 1-diabetes (T1D), en af ​​de mest udbredte uhelbredelige børnesygdomme, er forbundet med alvorlig risiko for morbiditet og dødelighed på grund af udviklingen af ​​mikro- og makrovaskulære komplikationer. Komplikationer kan forebygges ved behandling, der opnår fysiologiske eller næsten fysiologiske niveauer af glucose. På trods af innovationer inden for håndtering gennem de sidste tre årtier har pædiatriske patienter af afrikansk herkomst (AA) haft vedvarende højere HbA1c end patienter af hvid, europæisk herkomst (EA). Højere HbA1c hos AA-patienter er forbundet med både højere akut og kronisk morbiditet og dødelighed sammenlignet med EA-patienter. Raceforskelle i glykæmisk udfald og udvikling af komplikationer er således en stor uløst udfordring ved den nuværende kliniske pædiatriske diabetesbehandling.

Flere faktorer bidrager til højrisikoniveauer af gennemsnitlig blodsukker (MBG) hos pædiatriske AA-patienter sammenlignet med EA. AA-patienter har mindre adgang til insulinpumper, udfører glukosemålinger sjældnere, har mindre kontakt med diabetesledelsespersonale og kan have svært ved at forholde sig til ledelsespersonalet på grund af kulturelle og socioøkonomiske forskelle. Større forekomst af hypoglykæmi er en anden hindring for at opnå optimal glukosekontrol. Disse overvejelser har fået os til at antage, at en intervention rettet mod denne gruppe af store håndteringshindringer vil bæredygtigt reducere MBG til niveauer, der kan sammenlignes med EA-patienter uden øget hypoglykæmi. Efterforskerne foreslår, at et avanceret hybrid lukket kredsløb (AHCL) pumpesystem kombineret med hyppige forbedrede hjemmevideostyringskonferencer (TECH) med studiets CDE-sygeplejerskekoordinator vil lette forbedring af MBG og HbA1c, øge tiden i det glykæmiske målområde, have minimal forekomst af hypoglykæmi og forbedre patienttilfredsheden med behandlingen.

Del 1: Efterforskerne vil først forhåndsteste interventionstilgangen hos ti deltagere ved at bruge en kombination af et avanceret hybrid lukket kredsløb (AHCL) pumpesystem + hjemmevideokonferencer med studiets CDE-sygeplejerskekoordinator for at forbedre hjemmestyringen. Grundlæggende inklusionskriterium vil være selvidentifikation som afroamerikansk etnicitet, med T1D, 8,5<HbA1c<12%, alder 10-17 år. Feltforsøget vil vare i en 4 ugers periode. Efterforskerne vil bruge feedback og erfaring under "feltforsøget" fra patienter, forældre og studiekoordinatoren til at forfine interventionen og reducere patientproblemer med teknologien, forbedre dens effektivitet og forbedre deltagernes overholdelse af ledelsen. Denne information vil hjælpe med at guide/forfine design og brug af teknologierne i et randomiseret interventionsforsøg (del 2). Deltagerne kan vælge at fortsætte med at bruge teknologierne efter den første 4 ugers prøveperiode i op til 6 måneder. AHCL skal returneres ved afslutningen af ​​deltagelsen.

Del 2: Efterforskerne vil udføre et randomiseret interventionsforsøg i et faktorielt fire-gruppedesign, der sammenligner resultatmål hos deltagere tildelt til den kombinerede AHCL+konference, versus brug af AHCL eller konference alene versus sædvanlig pleje. Grundlæggende inklusionskriterium vil være selvidentifikation som afroamerikansk etnicitet, med T1D, 8,5<HbA1c<12%, alder 10-17 år. Resultatmål vil blive vurderet ved 3 og 6 måneders studiebesøg. Det vigtigste resultatmål vil være HbA1c. Derudover vil gennemsnitlig blodsukker (MBG), tid inden for rækkevidde, hyppighed af hyper/hypoglykæmi, livskvalitet og behandlingstilfredshed blive sammenlignet mellem grupperne. Deltagelsen afsluttes ved det 6 måneder lange besøg. AHCL skal returneres ved afslutningen af ​​deltagelsen.