Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsas alkoholin juominen energiajuomiin sekoitettuna (ENERGYBINGE)

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Alkoholin ja energiajuomien yhdistelmä humalahakuisessa juomakuviossa: akuutit vaikutukset ja sukupuolierot

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sukupuolen merkitystä akuuteissa vaikutuksissa (subjektiiviset, fysiologiset ja ajokykyyn liittyvät taidot), jotka havaitaan alkoholin kontrolloidun annon jälkeen energiajuomien kanssa sekoitettuna humalajuomalla (AmED).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Energiajuomiin sekoitettujen alkoholin (AmED) kulutus on lisääntynyt pääasiassa nuorten keskuudessa. Energiajuomat (ED) yhdistetään yleensä alkoholiin sen vaikutusten ehkäisemiseksi. Useimmat tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet juopumuksen vähenemistä, ja kulutus liittyy riskinottokäyttäytymiseen, kuten alkoholin vaikutuksen alaisena ajamiseen. On jo tiedossa, että alkoholipitoisuudet ja vaikutukset ovat naisilla korkeampia kuin miehillä jopa painon mukaan säätäen.

Sukupuolen merkitystä alkoholin akuuteissa vaikutuksissa, jotka liittyvät alkoholin humalahakuiseen käyttöön, on tutkittu huonosti. Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan terveillä vapaaehtoisilla (1:1) ja annetaan neljä hoitoehtoa: alkoholi + ED, alkoholi + lumelääke ED, lumelääke alkoholi + ED ja lumelääke alkoholi + lumelääke ED. Subjektiiviset ja fysiologiset vaikutukset, ajotaidot sekä alkoholi- ja kofeiinipitoisuudet mitataan 8 tunnin ajanjaksolla. Ensimmäisten kuuden vapaaehtoisen kanssa on tehty pilottitutkimus alkoholiannosten valitsemiseksi. Lopullisessa tutkimuksessa käytetään 70 g alkoholia miehillä ja 55 g naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol-Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clara Pérez-Mañá, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Esther Papaseit, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Alexandra Vila, RN
        • Alatutkija:
          • Olga Hladun, MD
        • Alatutkija:
          • Ana Pilar Pérez, MD
        • Alatutkija:
          • Melani Nuñez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-40-vuotiaat miehet ja naiset, paino 50-100 kg ja BMI (BMI = paino/pituus²) 20-28 kg/m². Pienemmät tai korkeammat painoindeksit sallitaan, jos tutkijat katsovat, että ne eivät aiheuta riskiä koehenkilöille eivätkä häiritse tutkimuksen tavoitteita.
  2. Alkoholin virkistyskäyttö satunnaisena humalajuomana (≥1 jakso/kk) ja vähintään 1 yksikkö (10 g, "normaali" juoma - yksi alkoholijuomaekvivalentti) päivässä tai vastaava koko viikon ajan [7 yksikköä , 70 g)]) ja ollut useita kertoja humalassa
  3. Säännöllinen metyyliksantiinipitoisten juomien nauttiminen vähintään 7 kertaa viikossa (kahvi, tee, suklaa, cola sooda, energiajuomat). Energiajuomien nauttiminen vähintään kerran.
  4. Ymmärrä ja hyväksy tutkimuksen menettelyt ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
  5. Ei näyttöä somaattisista tai psykiatrisista häiriöistä aiemman sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen mukaan.
  6. Ennen tutkimusta suoritettujen EKG:n ja yleisten veri- ja virtsatokokeiden tulee olla normaaleilla rajoilla. Pienet tai satunnaiset muutokset normaaleista vaihteluvälistä hyväksytään, jos ne eivät tutkijan näkemyksen mukaan nykyiseen tekniikan tasoon nähden ole kliinisesti merkittäviä, eivät ole koehenkilöiden hengenvaarallisia eivätkä häiritse tuotteen arviointia. Nämä muutokset ja niiden merkityksettömyys perustellaan erikseen kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei täytä osallistumisehtoja.
  2. Patologinen historia tai näyttöä aiemmasta sairaudesta (mukaan lukien maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten häiriöt), jotka voivat muuttaa lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai oireita, jotka viittaavat lääkkeiden aiheuttamaan maha-suolikanavan ärsytykseen.
  3. Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö nikotiinia lukuun ottamatta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaan. Aiempi lievä päihteidenkäyttöhäiriö (vastaa DSM-IV:n mukaista päihteiden väärinkäyttöä) voitaisiin ottaa mukaan.
  4. Aiemmat tai todelliset psykiatriset häiriöt, alkoholismi, reseptilääkkeiden tai laittomien aineiden väärinkäyttö tai säännöllinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
  5. olet luovuttanut verta tai osallistunut tähän samaan tutkimukseen edellisten 8 viikon aikana tai osallistunut mihin tahansa kliiniseen lääketutkimukseen edellisten 12 viikon aikana
  6. Hänellä on ollut jokin somaattinen sairaus tai jolle on tehty suuri leikkaus 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  7. Henkilöt, jotka eivät siedä alkoholia tai energiajuomia tai ovat kokeneet vakavan haittavaikutuksen. Aasialaiset henkilöt, joilla ei ole alkoholi-intoleranssia tai joilla ei ole vakavia haittavaikutuksia, voidaan ottaa mukaan.
  8. Ollut säännöllisesti lääkkeitä koetta edeltävänä kuukautena, paitsi vitamiinit, yrttipohjaiset lääkkeet, ravintolisät, jotka, jos ne päätutkijan tai hänen määrättyjen yhteistyökumppaneidensa mukaan eivät aiheuta uhkaa koehenkilöille eivätkä häiritse tutkimuksen tavoitteiden kanssa. Kokeilua edeltävän viikon aikana otetut kerta-annokset oireenmukaisia ​​lääkkeitä eivät muodosta poissulkemiskriteeriä, jos voidaan olettaa, että ne on eliminoitu kokonaan koepäivänä.
  9. Tupakoitsijat yli 5 savuketta/päivä
  10. Alkoholin kulutus >20g/vrk (naiset) tai >40g/vrk (miehet)
  11. Yli 5 kahvin, teen, kolajuoman tai muun piristeen tai ksantiinipitoisen juoman päivittäinen kulutus 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  12. Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, seurauksia ja noudatettavia menettelyjä.
  13. Koehenkilöt, joiden serologia on positiivinen hepatiitti B-, C- tai HIV:lle.
  14. Raskaana olevat, imettävät naiset ja hormonaalista ehkäisyä käyttävät. Ne, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä (esim. raittius, kohdunsisäiset laitteet, estemenetelmät tai kumppanin vasektomia).
  15. Naiset, joilla on amenorrea tai vaikea premenstruaalinen oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alkoholi ja energiajuoma (AmED)

Juoman kokonaismäärä on naisilla 761 ml ja miehillä 969 ml. Annokset jaetaan kuuteen osaan, jotka annetaan yksi 15 minuutin välein simuloimalla humalajuomista (yhteensä 80 minuuttia).

Naiset: Etanoli 172 ml (55 g) + ED 589 ml Miehet: Etanoli 219 ml (70 g) + ED 750 ml
Ravintolisä: Alkoholi ja energiajuoma (AmED)
Useita suun kautta annettuja alkoholiannoksia sekoitettuna ED:hen
ACTIVE_COMPARATOR: Alkoholi ja energiajuoma Placebo

Juoman kokonaismäärä on naisilla 761 ml ja miehillä 969 ml. Annokset jaetaan kuuteen osaan, jotka annetaan yksi 15 minuutin välein simuloimalla humalajuomista (yhteensä 80 minuuttia).

Naiset: Etanoli 172 ml (55 g) + plasebo ED (kofeiiniton virvoitusjuoma) 589 ml Miehet: etanoli 219 ml (70 g) + plasebo ED 750 ml (kofeiiniton virvoitusjuoma)
Ravintolisä: Alkoholi ja energiajuoma Placebo
Useita suun kautta otettavaa alkoholia sekoitettuna ED-plaseboon (virvoitusjuoma)
ACTIVE_COMPARATOR: Alkoholi lumelääke ja energiajuoma

Juoman kokonaismäärä on naisilla 761 ml ja miehillä 969 ml. Annokset jaetaan kuuteen osaan, jotka annetaan yksi 15 minuutin välein simuloimalla humalajuomista (yhteensä 80 minuuttia).

Naiset: Etanoli lumelääke (vesi) 172 ml + ED 589 ml Miehet: Etanoli lumelääke (vesi) 219 ml + ED 750 ml
Ravintolisä: Alkoholi lumelääke ja energiajuoma
Useita oraalisia annoksia alkoholia lumelääkettä (vettä) sekoitettuna ED:hen
PLACEBO_COMPARATOR: Alkoholi lumelääke ja energiajuoma lumelääke

Juoman kokonaismäärä on naisilla 761 ml ja miehillä 969 ml. Annokset jaetaan kuuteen osaan, jotka annetaan yksi 15 minuutin välein simuloimalla humalajuomista (yhteensä 80 minuuttia).

Naiset: etanoli lumelääke (vesi) 172 ml + lumelääke ED (kofeiiniton virvoitusjuoma) 589 ml miehet: etanoli lumelääke (vesi) 219 ml + plasebo ED (kofeiiniton virvoitusjuoma) 750 ml
Ravintolisä: Alkoholi lumelääke ja energiajuoma lumelääke
Usein suun kautta otettava annos alkoholia lumelääkettä (vettä) sekoitettuna ED-plaseboon (virvoitusjuoma)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa vaikutuksissa mitattuna Biphasic alkoholi Effects -asteikolla (BAES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Alkoholin subjektiivisia vaikutuksia mitataan Biphasic alkoholi Effects -asteikolla (0-70 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 1, 1,30, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos psykomotorisessa valppaustehtävässä (PVT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
Testi suoritetaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa. Keskimääräinen latenssi mitataan. Saavutettu lähtötaso ja 1,30, 4 ja 6 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren etanolipitoisuuksien pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-8h).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Veren etanolipitoisuuksien AUC:n laskeminen. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30 tuntia, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Etanolihengityspitoisuuksien pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-8h).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Saatu lähtötaso ja 0,15, 0,30, 0,45, 1, 1,15, 1,30, 1,45, 2, 2,15, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Veren kofeiinipitoisuuksien pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-8h).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Kofeiinipitoisuuksien AUC:n laskeminen lähtötilanteessa ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua annosta.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Etanolin enimmäispitoisuus (Cmax) veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Etanolin enimmäispitoisuus (Cmax) veressä
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Kofeiinin enimmäispitoisuus (Cmax) plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Kofeiinin enimmäispitoisuus (Cmax) plasmassa
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika etanolin maksimipitoisuuden (tmax) saavuttamiseen veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika etanolin maksimipitoisuuden (tmax) saavuttamiseen veressä
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika etanolin enimmäispitoisuuden (tmax) saavuttamiseen hengitysilmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika etanolin enimmäispitoisuuden (tmax) saavuttamiseen hengitysilmassa
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika plasman kofeiinin enimmäispitoisuuden (tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika plasman kofeiinin enimmäispitoisuuden (tmax) saavuttamiseen
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Tauriinin plasmapitoisuuksien pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-8h).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Tauriinipitoisuuksien AUC-arvon laskeminen lähtötilanteessa ja 0,30 h, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua annosta
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Tauriinin plasmapitoisuuksien enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Tauriinin plasmapitoisuuksien enimmäispitoisuus (Cmax).
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika plasman tauriinipitoisuuden (tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Aika plasman tauriinipitoisuuden (tmax) saavuttamiseen
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos humalassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Juopumista mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos huimauksen tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Huimaus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos uneliaisuuden tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Uneliaisuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Osallistujan ilmoittama muutos sydämentykytyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Sydämentykytys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos ahdistuksen tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos päänsäryssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Päänsärkyä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos kyvyssä ja taipumuksessa ajaa tietyissä tilanteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettu lähtötaso ja 1,30, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Halu jatkaa juomista
Aikaikkuna: Klo 1.30
Mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saatu juoman antamisen lopussa. Vain yksi mittaus kello 1.30.
Klo 1.30
Muutos subjektiivisissa vaikutuksissa mitattuna Addiction Research Center Inventorylla (ARCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Saavutettiin lähtötaso ja 1, 1,45, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan lähtötasolla ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua annosta.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Syke (lyöntiä/min) mitataan lähtötasolla ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Suun lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Suun lämpötila (ºC) mitataan lähtötasolla ja 0,30, 1, 1,30, 2, 2,30, 3, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 8 tuntiin annon jälkeen
Muutos Maddox Wing -pisteissä (MW)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
Maddox wing on laite vaakasuuntaisen heteroforian dioptrioiden mittaamiseen. 22:sta (eksoforia) 15:een (esoforia). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Saavutettiin lähtötaso ja 1,30, 4 ja 6 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
Juoman tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 tuntia annon jälkeen
Juoman tunnistamiskyselylomake. Jokainen hoitotila on valittavissa. Mitattu vasta 8 tuntia annon jälkeen
8 tuntia annon jälkeen
Muutos testin suorituskyvyn seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen
Testi suoritetaan tietokoneohjelmalla. Kokonaisaika tien ulkopuolella ja virheiden määrä mitataan. Saavutettu lähtötaso ja 1,30, 4 ja 6 tuntia annon jälkeen.
Lähtötilanteesta 6 tuntiin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Yhteistyökumppanit

Germans Trias i Pujol Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara Pérez-Mañá, MD, PhD, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol-IGTP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUGTP/ENERGYBINGE/PNSD/1 (MUUTA: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa