Upijanie się alkoholu zmieszanego z napojami energetycznymi (ENERGYBINGE)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat, waga od 50 do 100 kg i BMI (BMI=waga/wzrost²) między 20-28 kg/m². Niższe lub wyższe BMI będą dopuszczalne, jeśli badacze uznają, że nie stwarzają ryzyka dla badanych i nie kolidują z celami badania.
2. Rekreacyjne spożywanie alkoholu w formie okazjonalnego upijania się (≥1 epizod/miesiąc) i spożywanie co najmniej 1 jednostki (10 g „standardowego” napoju – ekwiwalent jednego napoju alkoholowego) dziennie lub jej ekwiwalent w ciągu całego tygodnia [7 jednostek] , 70 g)]) i kilkukrotnie doświadczyłem pijaństwa
3. Regularne spożywanie napojów zawierających metyloksantyny co najmniej 7 tygodniowo (kawa, herbata, czekolada, cola gazowana, napoje energetyczne). Spożycie napojów energetycznych przynajmniej raz.
4. Należy zrozumieć i zaakceptować procedury badania oraz podpisać formularz świadomej zgody.
5. Brak dowodów na zaburzenia somatyczne lub psychiczne na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego.
6. Wykonane przed badaniem EKG oraz ogólne badania laboratoryjne krwi i moczu powinny mieścić się w normie. Niewielkie lub sporadyczne zmiany w stosunku do normalnych zakresów są akceptowane, jeżeli w opinii badacza, biorąc pod uwagę aktualny stan wiedzy, nie mają znaczenia klinicznego, nie zagrażają życiu badanych i nie wpływają na ocenę produktu. Zmiany te oraz ich nieistotność zostaną szczegółowo uzasadnione na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie wypełniaj kryteriów włączenia.
2. Historia patologiczna lub dowody na wcześniejszy stan (w tym zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe lub nerkowe), które mogą zmieniać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków lub objawy sugerujące podrażnienie żołądkowo-jelitowe wywołane lekami.
3. Obecna historia zaburzeń związanych z używaniem substancji zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-V), z wyjątkiem nikotyny. Można uwzględnić historię łagodnych zaburzeń związanych z używaniem substancji (odpowiadających nadużywaniu substancji zgodnie z DSM-IV).
4. Wcześniejsze lub obecne zaburzenia psychiczne, alkoholizm, nadużywanie leków na receptę lub substancji nielegalnych lub regularne spożywanie środków psychoaktywnych.
5. Oddawanie krwi lub udział w tym samym badaniu w ciągu ostatnich 8 tygodni lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z lekami w ciągu ostatnich 12 tygodni
6. Przebyta jakakolwiek choroba somatyczna lub przebyta poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
7. Osoby nietolerujące lub doświadczające poważnych niepożądanych reakcji na alkohol lub napoje energetyczne. Można włączyć pacjentów pochodzenia azjatyckiego bez nietolerancji lub poważnych reakcji niepożądanych na alkohol.
8. regularne przyjmowanie leków w miesiącu poprzedzającym badanie, z wyjątkiem witamin, preparatów ziołowych, suplementów diety, które jeżeli w opinii kierownika lub wyznaczonych przez niego współpracowników nie stanowią zagrożenia dla badanych i nie będą przeszkadzać z celami badania. Pojedyncze dawki leków objawowych przyjęte w tygodniu przed sesją eksperymentalną nie będą stanowić kryterium wykluczenia, jeśli można przyjąć, że zostały one całkowicie wyeliminowane w dniu sesji eksperymentalnej.
9. Palacze >5 papierosów dziennie
10. Spożycie >20 g/dzień alkoholu (kobiety) lub >40 g/dzień (mężczyźni)
11. Dzienne spożycie więcej niż 5 kaw, herbat, napojów typu cola lub innych napojów pobudzających lub zawierających ksantynę w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
12. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć natury, konsekwencji badania i procedur, których przestrzegania żądają.
13. Osoby z pozytywnym wynikiem serologicznym na wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub HIV.
14. Kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz stosujące antykoncepcję hormonalną. Osoby niestosujące skutecznej antykoncepcji (tj. abstynencja, wkładki wewnątrzmaciczne, metody barierowe czy wazektomia partnerska).
15. Kobiety z brakiem miesiączki lub cierpiące na ciężki zespół napięcia przedmiesiączkowego.