Binge-Trinken von Alkohol gemischt mit Energy-Drinks (ENERGYBINGE)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen zwischen 18-40 Jahre alt, Gewicht zwischen 50 und 100 kg und BMI (BMI=Gewicht/Größe²) zwischen 20-28 kg/m². Niedrigere oder höhere BMIs sind zulässig, wenn die Forscher der Ansicht sind, dass dies kein Risiko für die Probanden darstellt und die Ziele der Studie nicht beeinträchtigt.
2. Freizeit-Alkoholkonsum in Form von gelegentlichem Rauschtrinken (≥1 Episode / Monat) und mindestens Konsum von 1 Einheit (10 g, "Standard"-Getränk - entspricht einem alkoholischen Getränk) pro Tag oder dessen Äquivalent über die ganze Woche [7 Einheiten , 70 g)]) und mehrmaliger Trunkenheit
3. Regelmäßiger Konsum von Getränken, die Methylxanthine enthalten, mindestens 7 Mal pro Woche (Kaffee, Tee, Schokolade, Cola-Limonade, Energy-Drinks). Konsum von Energy Drinks mindestens einmal.
4. Verstehen und akzeptieren Sie die Verfahren der Studie und unterschreiben Sie eine Einwilligungserklärung.
5. Kein Hinweis auf somatische oder psychiatrische Störungen nach Anamnese und körperlicher Untersuchung.
6. Die vor der Studie durchgeführten EKG- und allgemeinen Blut- und Urin-Labortests sollten im Normbereich liegen. Geringfügige oder gelegentliche Abweichungen von den Normalbereichen werden akzeptiert, wenn sie nach Ansicht des Prüfers unter Berücksichtigung des derzeitigen Stands der Technik nicht klinisch signifikant sind, für die Probanden nicht lebensbedrohlich sind und die Produktbewertung nicht beeinträchtigen. Diese Änderungen und ihre Nichtrelevanz werden ausdrücklich schriftlich begründet.

Ausschlusskriterien:

1. Die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
2. Pathologische Vorgeschichte oder Hinweise auf eine bereits bestehende Erkrankung (einschließlich Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen), die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln verändern können, oder Symptome, die auf eine arzneimittelinduzierte Reizung des Magen-Darm-Trakts hindeuten.
3. Aktuelle Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung gemäß Diagnostisches und Statistisches Handbuch für psychische Störungen (DSM-V), mit Ausnahme von Nikotin. Die Vorgeschichte einer leichten Substanzgebrauchsstörung (entspricht Substanzmissbrauch gemäß DSM-IV) könnte eingeschlossen werden.
4. Frühere oder aktuelle psychiatrische Störungen, Alkoholismus, Missbrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder illegalen Substanzen oder regelmäßiger Konsum von Psychopharmaka.
5. Blutspenden oder Teilnahme an derselben Studie in den vorangegangenen 8 Wochen oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit Arzneimitteln in den vorangegangenen 12 Wochen
6. Hatte in den 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie eine somatische Erkrankung oder einen größeren chirurgischen Eingriff.
7. Personen, die Alkohol oder Energy-Drinks nicht vertragen oder eine schwere Nebenwirkung auf Alkohol oder Energy-Drinks hatten. Asiatische Probanden ohne Intoleranz oder ohne schwerwiegende Nebenwirkungen auf Alkohol könnten eingeschlossen werden.
8. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten im Monat vor der Studie, mit Ausnahme von Vitaminen, Heilmitteln auf Kräuterbasis und Nahrungsergänzungsmitteln, die nach Meinung des Hauptprüfarztes oder seiner ernannten Mitarbeiter keine Gefahr für die Probanden darstellen und nicht stören mit den Studienzielen. Einmalige Dosen symptomatischer Medikamente, die in der Woche vor der Versuchssitzung eingenommen wurden, stellen kein Ausschlusskriterium dar, wenn davon ausgegangen werden kann, dass sie am Tag der Versuchssitzung vollständig ausgeschieden sind.
9. Raucher von >5 Zigaretten/Tag
10. Konsum von >20 g/Tag Alkohol (Frauen) bzw. von >40 g/Tag (Männer)
11. Täglicher Konsum von mehr als 5 Kaffees, Tees, Cola-Getränken oder anderen anregenden oder xanthinhaltigen Getränken in den 3 Monaten vor Studieneinschluss.
12. Probanden, die die Art, die Konsequenzen der Studie und die angeforderten Verfahren nicht verstehen können.
13. Probanden mit positiver Serologie für Hepatitis B, C oder HIV.
14. Schwangere, stillende Frauen und Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden. Diejenigen, die kein wirksames Verhütungsmittel (z. Abstinenz, Intrauterinpessaren, Barrieremethoden oder Partner-Vasektomie).
15. Frauen mit Amenorrhoe oder schwerem prämenstruellem Syndrom.