エナジードリンクを混ぜたアルコールの大量飲酒 (ENERGYBINGE)

包含基準:

1. 18～40歳の男女、体重50～100kg、BMI (BMI=体重/身長²) 20～28kg/m²。 被験者へのリスクを想定せず、研究の目的を妨げないと研究者が判断した場合、より低いまたはより高いBMIが許可されます。
2. 時折の大酒飲み（1回/月以上）の形でのレクリエーションアルコール消費、および少なくとも1日あたり1ユニット（10グラム、「標準的な」飲み物 - 1アルコール飲料相当）の消費、または1週間にわたるそれに相当する消費[7ユニット、70 g)]) で、数回酩酊を経験している
3. メチルキサンチンを含む飲料を週 7 回以上定期的に摂取する (コーヒー、紅茶、チョコレート、コーラ ソーダ、エナジー ドリンク)。 エナジードリンクを1回以上飲む。
4. 研究の手順を理解し、同意し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
5. 過去の病歴および身体検査によると、身体障害または精神障害の証拠はありません。
6. 研究の前に行われたECGおよび一般的な血液および尿検査は、正常範囲内にある必要があります。 研究者の意見では、現在の技術水準を考慮して、それらが臨床的に重要ではなく、被験者にとって生命を脅かすものではなく、製品評価を妨げない場合、正常範囲からの軽微または時折の変化は受け入れられます。 これらの変更とその非関連性は、具体的に書面で正当化されます。

除外基準:

1. 包含基準を満たしていません。
2. 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を変化させる可能性のある病歴または既存の状態（胃腸、肝臓、または腎臓障害を含む）の証拠、または薬物誘発性の胃腸刺激を示唆する症状。
3. -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-V）による物質使用障害の現在の病歴、ニコチンを除く。 軽度の物質使用障害（DSM-IVによる物質乱用に相当）の過去の病歴を含めることができます。
4. 以前または実際の精神障害、アルコール依存症、処方薬または違法薬物の乱用、または向精神薬の定期的な摂取。
5. -過去8週間に献血したか、この同じ研究に参加したか、または過去12週間に薬物を使用した臨床試験に参加した
6. -試験に含める前の3か月以内に何らかの身体疾患を患っていたか、大手術を受けたことがある。
7. 不耐性の人、またはアルコールやエネルギードリンクに対して重度の副作用を経験したことがある人。 アルコールに対する不耐性や重大な副作用のないアジア人被験者を含めることができます。
8. -治験の前月に定期的に薬を服用していた.ビタミン、ハーブベースの治療法、栄養補助食品を除いて、治験責任医師または彼が任命した共同研究者の意見によれば、それらは被験者に脅威を与えず、干渉しない.研究の目的とともに。 実験セッションの前の週に服用した症候性薬物の単回投与は、実験セッションの日に完全に排除されたと仮定できる場合、除外基準にはなりません。
9. 1日5本以上の喫煙者
10. 1日20g以上のアルコール摂取（女性）または1日40g以上（男性）
11. -研究に含める前の3か月間に、コーヒー、紅茶、コーラ飲料、またはその他の覚醒剤またはキサンチンを含む飲料を1日5杯以上摂取した。
12. -研究の性質、結果、および従うことを要求された手順を理解できない被験者。
13. -B型肝炎、C型またはHIVに対する血清学が陽性の被験者。
14. 妊娠中、授乳中の女性、およびホルモン避妊薬を使用している女性。 効果的な避妊薬を使用していない人（つまり、 禁欲、子宮内器具、バリア法、またはパートナーの精管切除術など）。
15. 無月経または重度の月経前症候群に苦しんでいる女性。