Binge drinking di alcol mescolato con bevande energetiche (ENERGYBINGE)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 40 anni, peso compreso tra 50 e 100 kg e IMC (BMI=peso/altezza²) compreso tra 20 e 28 kg/m². Saranno consentiti BMI inferiori o superiori, se i ricercatori hanno ritenuto che non costituiscano un rischio per i soggetti e non interferiscano con gli obiettivi dello studio.
2. Consumo ricreativo di alcol sotto forma di abbuffate occasionali (≥1 episodio/mese) e consumo di almeno 1 unità (10 g, bevanda "standard" - una bevanda alcolica equivalente) al giorno o il suo equivalente durante l'intera settimana [7 unità , 70 g)]) e aver sperimentato più volte l'ubriachezza
3. Consumo regolare di bevande contenenti metilxantine almeno 7 a settimana (caffè, tè, cioccolata, cola soda, bevande energetiche). Consumo di bevande energetiche almeno una volta.
4. Comprendere e accettare le procedure dello studio e firmare un modulo di consenso informato.
5. Nessuna evidenza di disturbi somatici o psichiatrici come da storia medica passata ed esame fisico.
6. L'ECG e gli esami di laboratorio generali del sangue e delle urine eseguiti prima dello studio devono rientrare nei valori normali. Modifiche minori o occasionali rispetto ai range normali sono accettate se, a giudizio dello sperimentatore, considerando l'attuale stato dell'arte, non sono clinicamente significative, non sono pericolose per la vita dei soggetti e non interferiscono con la valutazione del prodotto. Tali modifiche e la loro non rilevanza saranno motivate per iscritto specificatamente.

Criteri di esclusione:

1. Non soddisfare i criteri di inclusione.
2. Storia patologica o evidenza di una condizione preesistente (compresi disturbi gastrointestinali, epatici o renali) che possono alterare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di farmaci o sintomi suggestivi di irritazione gastrointestinale indotta da farmaci.
3. Storia attuale di un disturbo da uso di sostanze secondo il Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM-V), ad eccezione della nicotina. Potrebbe essere inclusa la storia passata di lieve disturbo da uso di sostanze (corrispondente all'abuso di sostanze secondo il DSM-IV).
4. Disturbi psichiatrici precedenti o attuali, alcolismo, abuso di farmaci da prescrizione o sostanze illegali o consumo regolare di droghe psicoattive.
5. Aver donato il sangue o aver partecipato a questo stesso studio nelle precedenti 8 settimane, o aver partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica con farmaci nelle precedenti 12 settimane
6. Aver avuto qualsiasi malattia somatica o aver subito un intervento chirurgico importante nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
7. Individui intolleranti o che hanno avuto una grave reazione avversa all'alcol o alle bevande energetiche. Potrebbero essere inclusi soggetti asiatici senza intolleranza o senza gravi reazioni avverse all'alcol.
8. Aver assunto regolarmente farmaci nel mese precedente il dibattimento, ad eccezione di vitamine, rimedi erboristici, integratori alimentari che se, secondo il parere del Sperimentatore Principale o dei suoi collaboratori incaricati, non rappresentano una minaccia per i soggetti e non interferiscono con gli obiettivi dello studio. Singole dosi di farmaci sintomatici assunte nella settimana precedente la sessione sperimentale non costituiranno criterio di esclusione se si può presumere che sia stato completamente eliminato il giorno della sessione sperimentale.
9. Fumatori di >5 sigarette/giorno
10. Consumo di alcol >20 g/giorno (femmine) o >40 g/giorno (maschi)
11. Consumo giornaliero di più di 5 caffè, tè, bevande a base di cola o altre bevande contenenti stimolanti o xantine nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
12. Soggetti incapaci di comprendere la natura, le conseguenze dello studio e le procedure richieste da seguire.
13. Soggetti con sierologia positiva per Epatite B, C o HIV.
14. Donne incinte, che allattano e che usano contraccettivi ormonali. Coloro che non usano un contraccettivo efficace (ad es. astinenza, dispositivi intrauterini, metodi di barriera o vasectomia del partner).
15. Donne con amenorrea o che soffrono di grave sindrome premestruale.