- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04618822
Leikkipohjainen motorinen kognitiivinen koulutus parantamaan lukemista (PLAYMORE)
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Motoristinen oppiminen esiluku- ja sanantunnistustaitojen parantamiseksi 5–6-vuotiaille esikouluikäisille lapsille
PLAYMORE-tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden intervention vaikutuksia, jotka keskittyvät kehon liikkeen ja akateemisen sisällön läheiseen ja merkitykselliseen yhteyteen lasten varhaiseen esilukutaitoon ja sanantunnistustaitoon.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahta interventiota, jotka sisältävät joko käsien liikkeitä (eli käsivarsia ja käsiä) tai koko kehon liikkeitä (eli koko kehoa).
Selvitetään mahdollisia välittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat kehon liikkeiden mahdolliseen vaikutukseen varhaiseen esilukutaitoon ja sanantunnistustaitoon.
PLAYMORE-tutkimus tehdään kolmihaaraisena, satunnaistettuna, kontrolloiduna kokeena, johon osallistuu 5–6-vuotiaita lapsia neljästä koulusta Kööpenhaminan alueella, Tanskassa.
Luokkakohtaisesti jaettuna lapset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta 8 viikon interventio-/kontrollijaksosta: 1) koko kehon liikkeitä sisältävä opetus, 2) käsien liikkeitä sisältävä opetus (ts.
kädet ja kädet) tai 3) opetus, johon liittyy minimaalisia motorisia liikkeitä (ts.
istuu tuolilla paperia ja kynää käyttäen).
Tulosmittaukset, mukaan lukien esiluku- ja sanantunnistustaidot, kerätään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen interventiovaikutusten arvioimiseksi.
Tämä tutkimusprotokolla noudattaa SPIRIT-ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-6-vuotiaat lapset, jotka ovat juuri aloittaneet koulun
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät puhu tanskaa
- Lapset, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka estävät osallistumasta projektin toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon liikkeitä sisältävä opetus
|
Interventio koostuu kolmesta 30 minuutin istunnosta viikossa kahdeksan viikon ajan.
Toimintaa toteutetaan kuuden lapsen pienissä ryhmissä ja niissä keskitytään kirjainmuotojen hankkimiseen, kirjain-ääni-vastaavuuksiin sekä lyhyiden sanojen lukemiseen ja oikeinkirjoitukseen.
Aktiviteetit sisältävät koko kehon liikkeitä, ja niitä on kehitetty ruumiillistuneen oppimisen teoriaa ajatellen yhdistäen liike tiiviisti oppimisen sisältöön.
|
|
Kokeellinen: Käsien liikkeitä sisältävä opetus
eli kädet ja kädet
|
Interventio koostuu kolmesta 30 minuutin istunnosta viikossa kahdeksan viikon ajan.
Toimintaa toteutetaan kuuden lapsen pienissä ryhmissä ja niissä keskitytään kirjainmuotojen hankkimiseen, kirjain-ääni-vastaavuuksiin sekä lyhyiden sanojen lukemiseen ja oikeinkirjoitukseen.
Aktiviteetit sisältävät liikkeitä käsillä ja käsivarsilla, ja ne on kehitetty ruumiillistuneen oppimisen teoriaa ajatellen yhdistäen liikkeen läheisesti oppimisen sisältöön.
|
|
Active Comparator: opetusta, johon liittyy minimaalisia motorisia liikkeitä
eli istuu tuolilla paperia ja kynää käyttäen
|
Kontrolliehto koostuu kolmesta 30 minuutin istunnosta viikossa kahdeksan viikon ajan.
Toimintaa toteutetaan sovellusryhmissä.
kaksitoista lasta ja keskittyä kirjainmuotojen, kirjain-ääni-vastaavuuksien hankkimiseen sekä lyhyiden sanojen lukemiseen ja oikeinkirjoitukseen.
Tehtävät suoritetaan tuolilla istuen paperilla ja kynällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sananlukunopeudessa ja -tarkkuudessa (18 koulutetun sanan lukeminen) 8 viikon kohdalla, tietokonepohjainen testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tämä sananlukutesti koostuu 18 kohdesanojen esityksestä; yksi kohdesana esitystä kohti.
Kohdesanan alle on sijoitettu neljä kuvaa, joista yksi havainnollistaa kohdesanaa.
Jotta lapset voivat antaa oikean vastauksen, heidän on kosketettava kohdesanaa vastaavaa kuvaa kosketusnäytöllä.
Heitä pyydetään koskettamaan oikeaa kuvaa mahdollisimman nopeasti.
Kolme jäljellä olevaa kuvaa edustavat sanoja (häiriötekijöitä), joilla on joko alkuääni (kaksi kuvaa) tai loppuääni (yksi kuva) yhteistä kohdesanan kanssa.
Kohdesanojen esitykset ja neljän kuvan järjestys satunnaistetaan aiheiden ja ajankohtien välillä.
Kokeen aikana lapset voivat esittää kuvia koskien (esim.
mitä tässä kuvassa näkyy?)
mutta ei kohdesanan suhteen (esim.
mikä tämän kirjeen ääni on?).
Testin tulokset muodostavat oikeiden vastausten keskimääräisen vasteajan ja oikeiden vastausten määrän.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta harjoitellussa kirjainten ja äänien vastaavuuden tarkkuudessa (15 koetta) 8 viikon kohdalla, paperi- ja kynätesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi koostuu 15 kokeesta.
Jokaisessa kokeessa arvioija sanoo ääneen jonkin kirjaimen standardia tai ehdollista ääntämistä vastaavan äänen.
Lapsia neuvotaan tunnistamaan neljän kirjaimen rivistä oikea kirjain, joka vastaa ääntä.
Ennen testikokeita lapsille järjestetään yksi harjoituskoe.
15 ääntä edustavat kirjainten a, e, o, r, u ja v sekä tavallista että ehdollista ääntämistä. Tulokset ovat oikeiden kirjainten ja äänien vastaavuuksia.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sananlukutarkkuudessa (12 kouluttamattoman sanan lukeminen) 8 viikon kohdalla, tietokonepohjainen testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tämä testi koostuu 12 harjoittamattomien sanojen esityksestä; yksi sana esitystä kohden.
12 sanaa koostuu neljästä 2-kirjaimisesta sanasta, neljästä 3-kirjaimisesta sanasta ja neljästä 4-kirjaimisesta sanasta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kirjeiden nimeämisen sujuvuuden tarkkuudessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tämä tanskalainen versio Letter Naming -testistä perustuu samoihin periaatteisiin kuin DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Testi koostuu paperista (A4), jossa on 12 riviä, joissa on 10 kirjainta (sekalaiset isot ja pienet kirjaimet).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kirjainten ja äänien vastaavuuden tarkkuudessa, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2'] 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tätä testiä on käytetty laajalti Tanskan koulujärjestelmässä.
Testi koostuu kahdesta osatestistä, jotka arvioivat yksinkertaista kirjainäänen tuntemusta ja vastaavasti vokaalin tunnistamista.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain ensimmäinen osatesti standardinmukaisen kirjainäänitietämyksen arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta sananlukutarkkuudessa ja -nopeudessa, Ordlæseprøve 1 ['Sananlukutesti 1'] 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään laajalti Tanskan koulujärjestelmässä.
Testissä on 78 kohtaa (joita edeltää kaksi harjoituskohdetta) ja siinä arvioidaan sananlukutarkkuutta ja tehokkuutta.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta sananlukunopeudessa ja -tarkkuudessa (18 koulutetun sanan lukeminen) 18 viikon kohdalla, tietokonepohjainen testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Tämä sananlukutesti koostuu 18 kohdesanojen esityksestä; yksi kohdesana esitystä kohti.
Kohdesanan alle on sijoitettu neljä kuvaa, joista yksi havainnollistaa kohdesanaa.
Jotta lapset voivat antaa oikean vastauksen, heidän on kosketettava kohdesanaa vastaavaa kuvaa kosketusnäytöllä.
Heitä pyydetään koskettamaan oikeaa kuvaa mahdollisimman nopeasti.
Kolme jäljellä olevaa kuvaa edustavat sanoja (häiriötekijöitä), joilla on joko alkuääni (kaksi kuvaa) tai loppuääni (yksi kuva) yhteistä kohdesanan kanssa.
Kohdesanojen esitykset ja neljän kuvan järjestys satunnaistetaan aiheiden ja ajankohtien välillä.
Kokeen aikana lapset voivat esittää kuvia koskien (esim.
mitä tässä kuvassa näkyy?)
mutta ei kohdesanan suhteen (esim.
mikä tämän kirjeen ääni on?).
Testin tulokset muodostavat oikeiden vastausten keskimääräisen vasteajan ja oikeiden vastausten määrän.
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta harjoitellussa kirjainten ja äänien vastaavuuden tarkkuudessa (15 koetta) 18 viikon kohdalla, paperi- ja kynätesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Testi koostuu 15 kokeesta.
Jokaisessa kokeessa arvioija sanoo ääneen jonkin kirjaimen standardia tai ehdollista ääntämistä vastaavan äänen.
Lapsia neuvotaan tunnistamaan neljän kirjaimen rivistä oikea kirjain, joka vastaa ääntä.
Ennen testikokeita lapsille järjestetään yksi harjoituskoe.
15 ääntä edustavat kirjainten a, e, o, r, u ja v sekä tavallista että ehdollista ääntämistä. Tulokset ovat oikeiden kirjainten ja äänien vastaavuuksia.
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
|
Muutos sananlukunopeudessa ja -tarkkuudessa (18 koulutetun sanan lukeminen) 8 viikon ja 18 viikon välillä, tietokonepohjainen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tämä sananlukutesti koostuu 18 kohdesanojen esityksestä; yksi kohdesana esitystä kohti.
Kohdesanan alle on sijoitettu neljä kuvaa, joista yksi havainnollistaa kohdesanaa.
Jotta lapset voivat antaa oikean vastauksen, heidän on kosketettava kohdesanaa vastaavaa kuvaa kosketusnäytöllä.
Heitä pyydetään koskettamaan oikeaa kuvaa mahdollisimman nopeasti.
Kolme jäljellä olevaa kuvaa edustavat sanoja (häiriötekijöitä), joilla on joko alkuääni (kaksi kuvaa) tai loppuääni (yksi kuva) yhteistä kohdesanan kanssa.
Kohdesanojen esitykset ja neljän kuvan järjestys satunnaistetaan aiheiden ja ajankohtien välillä.
Kokeen aikana lapset voivat esittää kuvia koskien (esim.
mitä tässä kuvassa näkyy?)
mutta ei kohdesanan suhteen (esim.
mikä tämän kirjeen ääni on?).
Testin tulokset muodostavat oikeiden vastausten keskimääräisen vasteajan ja oikeiden vastausten määrän.
|
8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos koulutettujen kirjainten ja äänien vastaavuuden tarkkuudessa (15 koetta) 8 viikon ja 18 viikon välillä, paperi- ja kynätesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Testi koostuu 15 kokeesta.
Jokaisessa kokeessa arvioija sanoo ääneen jonkin kirjaimen standardia tai ehdollista ääntämistä vastaavan äänen.
Lapsia neuvotaan tunnistamaan neljän kirjaimen rivistä oikea kirjain, joka vastaa ääntä.
Ennen testikokeita lapsille järjestetään yksi harjoituskoe.
15 ääntä edustavat kirjainten a, e, o, r, u ja v sekä tavallista että ehdollista ääntämistä. Tulokset ovat oikeiden kirjainten ja äänien vastaavuuksia.
|
8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos sananlukutarkkuudessa (12 kouluttamattoman sanan lukeminen) 8 viikon ja 18 viikon välillä, tietokonepohjainen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tämä testi koostuu 12 harjoittamattomien sanojen esityksestä; yksi sana esitystä kohden.
12 sanaa koostuu neljästä 2-kirjaimisesta sanasta, neljästä 3-kirjaimisesta sanasta ja neljästä 4-kirjaimisesta sanasta.
|
8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos kirjainten nimeämisen sujuvuuden tarkkuudessa 8 viikon ja 18 viikon välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tämä tanskalainen versio Letter Naming -testistä perustuu samoihin periaatteisiin kuin DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Testi koostuu paperista (A4), jossa on 12 riviä, joissa on 10 kirjainta (sekalaiset isot ja pienet kirjaimet).
|
8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos kirjainten ja äänien vastaavuuden tarkkuudessa, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2'] 8 viikon ja 18 viikon välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tätä testiä on käytetty laajalti Tanskan koulujärjestelmässä.
Testi koostuu kahdesta osatestistä, jotka arvioivat yksinkertaista kirjainäänen tuntemusta ja vastaavasti vokaalin tunnistamista.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain ensimmäinen osatesti standardinmukaisen kirjainäänitietämyksen arvioimiseksi.
|
8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos sananlukutarkkuudessa ja -nopeudessa, Ordlæseprøve 1 ['Sananlukutesti 1'] 8 viikon ja 18 viikon välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään laajalti Tanskan koulujärjestelmässä.
Testissä on 78 kohtaa (joita edeltää kaksi harjoituskohdetta) ja siinä arvioidaan sananlukutarkkuutta ja tehokkuutta.
|
8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 1-back-tehtävän tarkkuudessa ja reaktioajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Tämä yhden takana tehtävä tehtävä koostuu symbolien esityksistä (auto, pilvi, maapallo, muistiinpano, kuulokkeet, lentokone, levy, avain, silmä ja polkupyörä); yksi symboli esitetään kerrallaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos numerovälin tarkkuudessa eteen- ja taaksepäin (oikein muistettujen sarjojen määrä ja pisimmän oikein muistetun sekvenssin numeroiden määrä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Numerovälitehtävä on Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -neljännen painoksen (Wechsler, 2003) osatesti, ja sitä käytetään kuulotyömuistin, huomion ja keskittymisen arvioimiseen.
Testi koostuu kahdesta osatestistä; numeroväli eteenpäin ja numeroväli taaksepäin.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Sisäisen motivaation kyselylomake
Aikaikkuna: Neljä kertaa opintojen päätyttyä, heti yhden istunnon jälkeen viikolla 2, 4, 6 ja 8
|
Muokattu versio Intrinsic Motivation Inventorysta (IMI) (McAuley, Duncan ja Tammen, 1989).
IMI:n alkuperäiset kohdat käännetään tanskaksi käännös-takaisinkäännösprosessilla (Streiner & Norman, 2008).
Inventaari on supistettu kuuteen kysymykseen, jotka liittyvät sisäiseen motivaatioon (kysymys 1-3) ja osaamisen tunteeseen (kysymys 4-6).
|
Neljä kertaa opintojen päätyttyä, heti yhden istunnon jälkeen viikolla 2, 4, 6 ja 8
|
|
Muutos Flamingon tasapainotestissä, tasapaino yhdellä jalalla (yritysten summa molemmilla jaloilla; pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
Flamingo-tasapainotesti on standardoitu testi, joka arvioi kykyä tasapainottaa onnistuneesti yhdellä jalalla (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Muutos 9-reikäisessä tapissa (nopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
9-reikäinen pegboard-testi on standardoitu testi, jota on aiemmin käytetty lasten hienomotoristen taitojen arvioimiseen (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong ja Presson, 2000).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 18 viikkoa
|
|
Flamingon tasapainotesti, tasapaino yhdellä jalalla (yritysten summa molemmilla jaloilla; pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Flamingo-tasapainotesti on standardoitu testi, joka arvioi kykyä tasapainottaa onnistuneesti yhdellä jalalla (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
|
Perustaso
|
|
9-reikäinen pegboard (nopeus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
9-reikäinen pegboard-testi on standardoitu testi, jota on aiemmin käytetty lasten hienomotoristen taitojen arvioimiseen (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong ja Presson, 2000).
|
Perustaso
|
|
Kirjainten ja äänien vastaavuuden tarkkuus, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2']
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä testiä on käytetty laajalti Tanskan koulujärjestelmässä.
Testi koostuu kahdesta osatestistä, jotka arvioivat yksinkertaista kirjainäänen tuntemusta ja vastaavasti vokaalin tunnistamista.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain ensimmäinen osatesti standardinmukaisen kirjainäänitietämyksen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Sananlukemisen tarkkuus ja nopeus, Ordlæseprøve 1 ['Sananlukutesti 1']
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä testiä käytetään laajalti Tanskan koulujärjestelmässä.
Testissä on 78 kohtaa (joita edeltää kaksi harjoituskohdetta) ja siinä arvioidaan sananlukutarkkuutta ja tehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Kirjainten nimeämisen sujuvuustarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tanskalainen versio Letter Naming -testistä perustuu samoihin periaatteisiin kuin DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Testi koostuu paperista (A4), jossa on 12 riviä, joissa on 10 kirjainta (sekalaiset isot ja pienet kirjaimet).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8018-00132B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .