Spielbasiertes motorisch-kognitives Training für verbessertes Lesen (PLAYMORE)
7. November 2022 aktualisiert von: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Motorisch angereichertes Lernen zur Verbesserung der Vorlese- und Worterkennungsfähigkeiten bei Vorschulkindern im Alter von 5 bis 6 Jahren
Ziel der PLAYMORE-Studie ist es, die Auswirkungen zweier Interventionen zu untersuchen, die sich auf eine enge und sinnvolle Verbindung zwischen Körperbewegung und akademischen Inhalten auf die frühe Vorlese- und Worterkennungsfähigkeit von Kindern konzentrieren.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, zwei Interventionen zu vergleichen, die entweder Handbewegungen (d. h. die Verwendung von Armen und Händen) oder Ganzkörperbewegungen (d. h. die Verwendung des gesamten Körpers) umfassen.
Es werden mögliche vermittelnde Faktoren untersucht, die der potenziellen Auswirkung von Körperbewegungen auf frühe Vorlese- und Worterkennungsfähigkeiten zugrunde liegen.
Die PLAYMORE-Studie wird als dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Kindern im Alter von fünf bis sechs Jahren durchgeführt, die aus vier Schulen im Raum Kopenhagen, Dänemark, rekrutiert werden.
Nach Klassen geschichtet werden die Kinder nach dem Zufallsprinzip einer von drei 8-wöchigen Interventions-/Kontrollperioden zugeteilt: 1) Unterricht mit Ganzkörperbewegungen, 2) Unterricht mit Handbewegungen (d. h.
Arme und Hände) oder 3) Unterricht mit minimalen motorischen Bewegungen (d. h.
auf einem Stuhl sitzend mit Papier und Bleistift).
Ergebnismessungen, einschließlich Vorlese- und Worterkennungsfähigkeiten, werden vor und nach dem Interventionszeitraum gesammelt, um die Interventionseffekte zu bewerten.
Dieses Studienprotokoll folgt den SPIRIT-Richtlinien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2200
- University of Copenhagen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von fünf bis sechs Jahren, die gerade mit der Schule begonnen haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die kein Dänisch sprechen
- Kinder mit kognitiven oder körperlichen Behinderungen, die die Teilnahme an den Projektaktivitäten behindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterricht mit Ganzkörperbewegungen
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Die Intervention besteht aus drei 30-minütigen Sitzungen pro Woche über acht Wochen.
Die Aktivitäten werden in kleinen Gruppen von sechs Kindern durchgeführt und konzentrieren sich auf den Erwerb von Buchstabenformen, Buchstaben-Laut-Korrespondenzen sowie das Lesen und Buchstabieren kurzer Wörter.
Die Aktivitäten umfassen Ganzkörperbewegungen und wurden unter Berücksichtigung der verkörperten Lerntheorie entwickelt, wobei Bewegung eng mit dem Lerninhalt verknüpft wird.
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Experimental: Unterricht mit Handbewegungen
d.h. Arme und Hände
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Die Intervention besteht aus drei 30-minütigen Sitzungen pro Woche über acht Wochen.
Die Aktivitäten werden in kleinen Gruppen von sechs Kindern durchgeführt und konzentrieren sich auf den Erwerb von Buchstabenformen, Buchstaben-Laut-Korrespondenzen sowie das Lesen und Buchstabieren kurzer Wörter.
Die Aktivitäten beinhalten Bewegungen mit Händen und Armen und wurden unter Berücksichtigung der verkörperten Lerntheorie entwickelt, wobei die Bewegung eng mit dem Lerninhalt verknüpft wird.
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Aktiver Komparator: Unterricht mit minimalen motorischen Bewegungen
d.h. auf einem Stuhl sitzend mit Papier und Bleistift
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Die Kontrollbedingung besteht aus drei 30-minütigen Sitzungen pro Woche über acht Wochen.
Die Aktivitäten werden in Gruppen von ca.
zwölf Kinder und konzentrieren sich auf den Erwerb von Buchstabenformen, Buchstaben-Laut-Korrespondenzen sowie das Lesen und Buchstabieren kurzer Wörter.
Die Aufgaben werden auf einem Stuhl sitzend mit Papier und Bleistift erledigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wortlesegeschwindigkeit und -genauigkeit (Lesen von 18 trainierten Wörtern) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, computergestützter Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Dieser Wortlesetest besteht aus 18 Präsentationen von Zielwörtern; ein Zielwort pro Präsentation.
Unter dem Zielwort werden vier Bilder platziert, von denen eines das Zielwort veranschaulicht.
Damit die Kinder eine richtige Antwort geben können, müssen sie das zum Zielwort passende Bild auf dem Touchscreen berühren.
Sie werden gebeten, so schnell wie möglich das richtige Bild zu berühren.
Die drei verbleibenden Bilder stellen Wörter (Distraktoren) dar, die entweder den Anfangston (zwei Bilder) oder den Endton (ein Bild) mit dem Zielwort gemeinsam haben.
Die Präsentation der Zielwörter und die Reihenfolge der vier Bilder werden nach dem Zufallsprinzip nach Themen und Zeitpunkten ausgewählt.
Während des Tests dürfen die Kinder Fragen zu den Bildern stellen (z. B.
Was ist auf diesem Bild zu sehen?)
aber nicht in Bezug auf das Zielwort (z.B.
Wie klingt dieser Brief?).
Die Ergebnisse des Tests stellen die durchschnittliche Reaktionszeit für richtige Antworten und die Anzahl der richtigen Antworten dar.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Änderung der Genauigkeit trainierter Buchstaben-Laut-Korrespondenzen gegenüber dem Ausgangswert (15 Versuche) nach 8 Wochen, Papier- und Bleistifttest
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Der Test besteht aus 15 Versuchen.
Bei jedem Versuch wird vom Prüfer ein Laut ausgesprochen, der einer Standard- oder bedingten Aussprache eines Buchstabens entspricht.
Kinder werden angewiesen, aus einer Reihe von vier Buchstaben den richtigen Buchstaben zu identifizieren, der zum Laut passt.
Vor den Testversuchen wird den Kindern ein Probeversuch zur Verfügung gestellt.
Die 15 Laute repräsentieren sowohl Standard- als auch bedingte Aussprachen der Buchstaben a, e, o, r, u und v. Die Ergebnisse sind Zahlen korrekter Buchstaben-Laut-Korrespondenzen.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wortlesegenauigkeit gegenüber dem Ausgangswert (Lesen von 12 untrainierten Wörtern) nach 8 Wochen, computergestützter Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Dieser Test besteht aus 12 Präsentationen untrainierter Wörter; ein Wort pro Vortrag.
Die 12 Wörter bestehen aus vier Wörtern mit zwei Buchstaben, vier Wörtern mit drei Buchstaben und vier Wörtern mit vier Buchstaben.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Änderung der Genauigkeit der Buchstabenbenennung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Diese dänische Version des Buchstabenbenennungstests basiert auf den gleichen Prinzipien wie DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Der Test besteht aus einem Blatt Papier (A4) mit 12 Reihen à 10 Buchstaben (gemischte Groß- und Kleinschreibung).
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Genauigkeit der Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Bogstaveprøve 2 ['Buchstabentest 2'] nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Dieser Test ist im dänischen Schulsystem weit verbreitet.
Der Test besteht aus zwei Untertests, die das Wissen über einfache Buchstaben und Laute bzw. die Identifizierung von Vokalen bewerten.
Für die Zwecke der vorliegenden Studie wird nur der erste Untertest durchgeführt, um das Standardwissen über Buchstaben und Laute zu ermitteln.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung der Wortlesegenauigkeit und -geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert, Ordlæseprøve 1 ['Wortlesetest 1'] nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Dieser Test ist im dänischen Schulsystem weit verbreitet.
Der Test besteht aus 78 Aufgaben (vorher zwei Übungsaufgaben) und bewertet die Lesegenauigkeit und -effizienz von Wörtern.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung der Wortlesegeschwindigkeit und -genauigkeit (Lesen von 18 trainierten Wörtern) gegenüber dem Ausgangswert nach 18 Wochen, computergestützter Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Wochen
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Dieser Wortlesetest besteht aus 18 Präsentationen von Zielwörtern; ein Zielwort pro Präsentation.
Unter dem Zielwort werden vier Bilder platziert, von denen eines das Zielwort veranschaulicht.
Damit die Kinder eine richtige Antwort geben können, müssen sie das zum Zielwort passende Bild auf dem Touchscreen berühren.
Sie werden gebeten, so schnell wie möglich das richtige Bild zu berühren.
Die drei verbleibenden Bilder stellen Wörter (Distraktoren) dar, die entweder den Anfangston (zwei Bilder) oder den Endton (ein Bild) mit dem Zielwort gemeinsam haben.
Die Präsentation der Zielwörter und die Reihenfolge der vier Bilder werden nach dem Zufallsprinzip nach Themen und Zeitpunkten ausgewählt.
Während des Tests dürfen die Kinder Fragen zu den Bildern stellen (z. B.
Was ist auf diesem Bild zu sehen?)
aber nicht in Bezug auf das Zielwort (z.B.
Wie klingt dieser Brief?).
Die Ergebnisse des Tests stellen die durchschnittliche Reaktionszeit für richtige Antworten und die Anzahl der richtigen Antworten dar.
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Ausgangswert und 18 Wochen
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Änderung der Genauigkeit trainierter Buchstaben-Laut-Korrespondenzen gegenüber dem Ausgangswert (15 Versuche) nach 18 Wochen, Papier- und Bleistifttest
Zeitfenster: Ausgangswert und 18 Wochen
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Der Test besteht aus 15 Versuchen.
Bei jedem Versuch wird vom Prüfer ein Laut ausgesprochen, der einer Standard- oder bedingten Aussprache eines Buchstabens entspricht.
Kinder werden angewiesen, aus einer Reihe von vier Buchstaben den richtigen Buchstaben zu identifizieren, der zum Laut passt.
Vor den Testversuchen wird den Kindern ein Probeversuch zur Verfügung gestellt.
Die 15 Laute repräsentieren sowohl Standard- als auch bedingte Aussprachen der Buchstaben a, e, o, r, u und v. Die Ergebnisse sind Zahlen korrekter Buchstaben-Laut-Korrespondenzen.
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Ausgangswert und 18 Wochen
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Veränderung der Wortlesegeschwindigkeit und -genauigkeit (Lesen von 18 trainierten Wörtern) zwischen 8 und 18 Wochen, computergestützter Test
Zeitfenster: 8 Wochen und 18 Wochen
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Dieser Wortlesetest besteht aus 18 Präsentationen von Zielwörtern; ein Zielwort pro Präsentation.
Unter dem Zielwort werden vier Bilder platziert, von denen eines das Zielwort veranschaulicht.
Damit die Kinder eine richtige Antwort geben können, müssen sie das zum Zielwort passende Bild auf dem Touchscreen berühren.
Sie werden gebeten, so schnell wie möglich das richtige Bild zu berühren.
Die drei verbleibenden Bilder stellen Wörter (Distraktoren) dar, die entweder den Anfangston (zwei Bilder) oder den Endton (ein Bild) mit dem Zielwort gemeinsam haben.
Die Präsentation der Zielwörter und die Reihenfolge der vier Bilder werden nach dem Zufallsprinzip nach Themen und Zeitpunkten ausgewählt.
Während des Tests dürfen die Kinder Fragen zu den Bildern stellen (z. B.
Was ist auf diesem Bild zu sehen?)
aber nicht in Bezug auf das Zielwort (z.B.
Wie klingt dieser Brief?).
Die Ergebnisse des Tests stellen die durchschnittliche Reaktionszeit für richtige Antworten und die Anzahl der richtigen Antworten dar.
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8 Wochen und 18 Wochen
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Änderung der Genauigkeit trainierter Buchstaben-Laut-Korrespondenzen (15 Versuche) zwischen 8 Wochen und 18 Wochen, Papier- und Bleistifttest
Zeitfenster: 8 Wochen und 18 Wochen
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Der Test besteht aus 15 Versuchen.
Bei jedem Versuch wird vom Prüfer ein Laut ausgesprochen, der einer Standard- oder bedingten Aussprache eines Buchstabens entspricht.
Kinder werden angewiesen, aus einer Reihe von vier Buchstaben den richtigen Buchstaben zu identifizieren, der zum Laut passt.
Vor den Testversuchen wird den Kindern ein Probeversuch zur Verfügung gestellt.
Die 15 Laute repräsentieren sowohl Standard- als auch bedingte Aussprachen der Buchstaben a, e, o, r, u und v. Die Ergebnisse sind Zahlen korrekter Buchstaben-Laut-Korrespondenzen.
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8 Wochen und 18 Wochen
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Veränderung der Wortlesegenauigkeit (Lesen von 12 untrainierten Wörtern) zwischen 8 Wochen und 18 Wochen, computergestützter Test
Zeitfenster: 8 Wochen und 18 Wochen
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Dieser Test besteht aus 12 Präsentationen untrainierter Wörter; ein Wort pro Vortrag.
Die 12 Wörter bestehen aus vier Wörtern mit zwei Buchstaben, vier Wörtern mit drei Buchstaben und vier Wörtern mit vier Buchstaben.
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8 Wochen und 18 Wochen
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Änderung der Genauigkeit der Buchstabenbenennung zwischen 8 und 18 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen und 18 Wochen
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Diese dänische Version des Buchstabenbenennungstests basiert auf den gleichen Prinzipien wie DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Der Test besteht aus einem Blatt Papier (A4) mit 12 Reihen à 10 Buchstaben (gemischte Groß- und Kleinschreibung).
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8 Wochen und 18 Wochen
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Änderung der Genauigkeit der Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Bogstaveprøve 2 ['Buchstabentest 2'] zwischen 8 Wochen und 18 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen und 18 Wochen
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Dieser Test ist im dänischen Schulsystem weit verbreitet.
Der Test besteht aus zwei Untertests, die das Wissen über einfache Buchstaben und Laute bzw. die Identifizierung von Vokalen bewerten.
Für die Zwecke der vorliegenden Studie wird nur der erste Untertest durchgeführt, um das Standardwissen über Buchstaben und Laute zu ermitteln.
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8 Wochen und 18 Wochen
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Änderung der Wortlesegenauigkeit und -geschwindigkeit, Ordlæseprøve 1 ['Wortlesetest 1'] zwischen 8 Wochen und 18 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen und 18 Wochen
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Dieser Test ist im dänischen Schulsystem weit verbreitet.
Der Test besteht aus 78 Aufgaben (vorher zwei Übungsaufgaben) und bewertet die Lesegenauigkeit und -effizienz von Wörtern.
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8 Wochen und 18 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Genauigkeit und Reaktionszeit der 1-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Diese 1-Rücken-Aufgabe besteht aus Darstellungen von Symbolen (Auto, Wolke, Globus, Notiz, Kopfhörer, Flugzeug, Teller, Schlüssel, Auge und Fahrrad); Es wird jeweils ein Symbol angezeigt.
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Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Änderung der Vorwärts- und Rückwärtsgenauigkeit der Ziffernspanne (Anzahl der korrekt gespeicherten Sequenzen und Anzahl der Ziffern in der längsten korrekt gespeicherten Sequenz)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Die Digit-Span-Aufgabe ist ein Untertest der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder – vierte Ausgabe (WISC-IV) (Wechsler, 2003) und wird zur Beurteilung des auditiven Arbeitsgedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der Konzentration verwendet.
Der Test besteht aus zwei Untertests; Ziffernspanne vorwärts und Ziffernspanne rückwärts.
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Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Fragebogen zur intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Viermal während des Studienabschlusses, unmittelbar nach einer Sitzung in der zweiten, vierten, sechsten und achten Woche
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Modifizierte Version des Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley, Duncan & Tammen, 1989).
Die Originalartikel des IMI werden mithilfe eines Übersetzungs-Rückübersetzungsverfahrens ins Dänische übersetzt (Streiner & Norman, 2008).
Das Inventar reduziert sich auf sechs Fragen zur intrinsischen Motivation (Frage 1-3) und zum Kompetenzgefühl (Frage 4-6).
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Viermal während des Studienabschlusses, unmittelbar nach einer Sitzung in der zweiten, vierten, sechsten und achten Woche
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Veränderung beim Flamingo-Gleichgewichtstest, Gleichgewicht auf einem Bein (Summe der Versuche mit beiden Beinen; niedrigere Werte bedeuten eine bessere Leistung)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest ist ein standardisierter Test, der die Fähigkeit beurteilt, erfolgreich auf einem Bein zu balancieren (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R. & Tuxworth, 1988).
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Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Änderung im 9-Loch-Steckbrett (Geschwindigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Der 9-Loch-Steckbretttest ist ein standardisierter Test, der bereits bei Kindern zur Beurteilung der Feinmotorik eingesetzt wurde (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong & Presson, 2000).
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Ausgangswert, 8 Wochen und 18 Wochen
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Flamingo-Gleichgewichtstest, Gleichgewicht auf einem Bein (Summe der Versuche mit beiden Beinen; niedrigere Werte bedeuten eine bessere Leistung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Flamingo-Gleichgewichtstest ist ein standardisierter Test, der die Fähigkeit beurteilt, erfolgreich auf einem Bein zu balancieren (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R. & Tuxworth, 1988).
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Grundlinie
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9-Loch-Steckplatte (Speed)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 9-Loch-Steckbretttest ist ein standardisierter Test, der bereits bei Kindern zur Beurteilung der Feinmotorik eingesetzt wurde (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong & Presson, 2000).
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Grundlinie
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Genauigkeit der Buchstaben-Laut-Korrespondenz, Bogstaveprøve 2 ['Buchstabentest 2']
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test ist im dänischen Schulsystem weit verbreitet.
Der Test besteht aus zwei Untertests, die das Wissen über einfache Buchstaben und Laute bzw. die Identifizierung von Vokalen bewerten.
Für die Zwecke der vorliegenden Studie wird nur der erste Untertest durchgeführt, um das Standardwissen über Buchstaben und Laute zu ermitteln.
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Grundlinie
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Genauigkeit und Geschwindigkeit des Wortlesens, Ordlæseprøve 1 ['Wortlesetest 1']
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test ist im dänischen Schulsystem weit verbreitet.
Der Test besteht aus 78 Aufgaben (vorher zwei Übungsaufgaben) und bewertet die Lesegenauigkeit und -effizienz von Wörtern.
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Grundlinie
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Genauigkeit bei der Benennung von Buchstaben
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese dänische Version des Buchstabenbenennungstests basiert auf den gleichen Prinzipien wie DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Der Test besteht aus einem Blatt Papier (A4) mit 12 Reihen à 10 Buchstaben (gemischte Groß- und Kleinschreibung).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
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- 8018-00132B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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