- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04618822
Treinamento motor-cognitivo baseado em jogos para melhorar a leitura (PLAYMORE)
7 de novembro de 2022 atualizado por: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Aprendizagem enriquecida motora para melhorar as habilidades de pré-leitura e reconhecimento de palavras em crianças pré-escolares de 5 a 6 anos
O estudo PLAYMORE tem como objetivo investigar os efeitos de duas intervenções com foco em um acoplamento próximo e significativo entre o movimento corporal e o conteúdo acadêmico nas habilidades iniciais de pré-leitura e reconhecimento de palavras em crianças.
Além disso, o estudo visa comparar duas intervenções envolvendo movimentos das mãos (ou seja, usando braços e mãos) ou movimentos de corpo inteiro (ou seja, usando todo o corpo).
Fatores mediadores potenciais subjacentes ao efeito potencial do movimento corporal nas habilidades iniciais de pré-leitura e reconhecimento de palavras serão explorados.
O estudo PLAYMORE será conduzido como um ensaio controlado randomizado de três braços, incluindo crianças de cinco a seis anos recrutadas em quatro escolas na área de Copenhague, na Dinamarca.
Estratificadas por classe, as crianças serão alocadas aleatoriamente para um dos três períodos de intervenção/controle de 8 semanas: 1) ensino envolvendo movimentos de corpo inteiro, 2) ensino envolvendo movimentos de mão (ou seja,
braços e mãos) ou 3) ensino envolvendo movimentos motores mínimos (i.e.
sentado em uma cadeira usando papel e lápis).
Medições de resultados, incluindo habilidades de pré-leitura e reconhecimento de palavras, serão coletadas antes e depois do período de intervenção para avaliar os efeitos da intervenção.
Este protocolo de estudo segue as diretrizes do SPIRIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de cinco a seis anos que acabaram de entrar na escola
Critério de exclusão:
- Crianças que não falam dinamarquês
- Crianças com deficiências cognitivas ou físicas que impedem a participação nas atividades do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ensino envolvendo movimentos de corpo inteiro
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A intervenção consiste em três sessões de 30 minutos por semana durante oito semanas.
As atividades são realizadas em pequenos grupos de seis crianças e focam na aquisição de formas de letras, correspondências letra-som e leitura e ortografia de palavras curtas.
As atividades envolvem movimentos de corpo inteiro e foram desenvolvidas com a teoria da aprendizagem incorporada em mente, vinculando o movimento intimamente ao conteúdo de aprendizagem.
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Experimental: Ensino envolvendo movimentos das mãos
ou seja, braços e mãos
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A intervenção consiste em três sessões de 30 minutos por semana durante oito semanas.
As atividades são realizadas em pequenos grupos de seis crianças e focam na aquisição de formas de letras, correspondências letra-som e leitura e ortografia de palavras curtas.
As atividades envolvem movimentos usando mãos e braços e foram desenvolvidas com a teoria da aprendizagem incorporada em mente, vinculando o movimento intimamente ao conteúdo de aprendizagem.
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Comparador Ativo: ensino envolvendo movimentos motores mínimos
ou seja, sentado em uma cadeira usando papel e lápis
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A condição de controle consiste em três sessões de 30 minutos por semana durante oito semanas.
As atividades são realizadas em grupos de app.
doze crianças e se concentra na aquisição de formas de letras, correspondências letra-som e leitura e ortografia de palavras curtas.
As atividades são realizadas sentadas em uma cadeira usando papel e lápis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade e precisão da leitura de palavras (leitura de 18 palavras treinadas) em 8 semanas, teste baseado em computador
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este teste de leitura de palavras consiste em 18 apresentações de palavras-alvo; uma palavra-alvo por apresentação.
Abaixo da palavra-alvo são colocadas quatro figuras das quais uma ilustra a palavra-alvo.
Para que as crianças deem uma resposta correta, elas terão que tocar na imagem correspondente à palavra-alvo na tela sensível ao toque.
Eles são solicitados a tocar na imagem correta o mais rápido possível.
As três figuras restantes representam palavras (distratores) que têm o som inicial (duas figuras) ou o som final (uma figura) em comum com a palavra-alvo.
As apresentações das palavras-alvo e a ordem das quatro figuras são randomizadas entre os sujeitos e os momentos.
Durante o teste, as crianças podem fazer perguntas sobre as imagens (por exemplo,
o que é mostrado nesta imagem?)
mas não em relação à palavra-alvo (por exemplo,
qual é o som desta letra?).
Os resultados do teste constituem tempo médio de resposta para acertos e número de acertos.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na precisão das correspondências letra-som treinadas (15 tentativas) em 8 semanas, teste de papel e lápis
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O teste consiste em 15 tentativas.
Em cada tentativa, um som correspondente a uma pronúncia padrão ou condicional de uma letra é dito em voz alta pelo avaliador.
As crianças são instruídas a identificar a letra correta correspondente ao som de uma linha de quatro letras.
Antes das tentativas de teste, as crianças receberão uma tentativa de prática.
Os 15 sons representam as pronúncias padrão e condicional das letras a, e, o, r, u e v. Os resultados são números de correspondências letra-som corretas.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na precisão da leitura de palavras (leitura de 12 palavras não treinadas) em 8 semanas, teste baseado em computador
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este teste consiste em 12 apresentações de palavras não treinadas; uma palavra por apresentação.
As 12 palavras consistem em quatro palavras de 2 letras, quatro palavras de 3 letras e quatro palavras de 4 letras.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na precisão da fluência de nomeação de letras em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Esta versão dinamarquesa do teste de Nomeação de Letras é baseada nos mesmos princípios do DIBELS Fluência de Nomeação de Letras (Good & Kaminski, 2002).
O teste consiste em uma folha de papel (A4) com 12 linhas de 10 letras (misturadas de maiúsculas e minúsculas).
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na precisão da correspondência letra-som, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2'] em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este teste tem sido amplamente utilizado no sistema escolar dinamarquês.
O teste consiste em dois subtestes que avaliam o conhecimento do som de letras simples e a identificação de vogais, respectivamente.
Para o propósito do presente estudo, apenas o primeiro subteste será administrado para avaliar o conhecimento padrão de letras e sons.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na precisão e velocidade de leitura de palavras, Ordlæseprøve 1 ['Teste de leitura de palavras 1'] em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Este teste é amplamente utilizado no sistema escolar dinamarquês.
O teste consiste em 78 itens (precedidos por dois itens de prática) e avalia a precisão da leitura de palavras, bem como a eficiência.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na velocidade e precisão da leitura de palavras (leitura de 18 palavras treinadas) em 18 semanas, teste baseado em computador
Prazo: Linha de base e 18 semanas
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Este teste de leitura de palavras consiste em 18 apresentações de palavras-alvo; uma palavra-alvo por apresentação.
Abaixo da palavra-alvo são colocadas quatro figuras das quais uma ilustra a palavra-alvo.
Para que as crianças deem uma resposta correta, elas terão que tocar na imagem correspondente à palavra-alvo na tela sensível ao toque.
Eles são solicitados a tocar na imagem correta o mais rápido possível.
As três figuras restantes representam palavras (distratores) que têm o som inicial (duas figuras) ou o som final (uma figura) em comum com a palavra-alvo.
As apresentações das palavras-alvo e a ordem das quatro figuras são randomizadas entre os sujeitos e os momentos.
Durante o teste, as crianças podem fazer perguntas sobre as imagens (por exemplo,
o que é mostrado nesta imagem?)
mas não em relação à palavra-alvo (por exemplo,
qual é o som desta letra?).
Os resultados do teste constituem tempo médio de resposta para acertos e número de acertos.
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Linha de base e 18 semanas
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Mudança da linha de base na precisão das correspondências letra-som treinadas (15 tentativas) em 18 semanas, teste de papel e lápis
Prazo: Linha de base e 18 semanas
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O teste consiste em 15 tentativas.
Em cada tentativa, um som correspondente a uma pronúncia padrão ou condicional de uma letra é dito em voz alta pelo avaliador.
As crianças são instruídas a identificar a letra correta correspondente ao som de uma linha de quatro letras.
Antes das tentativas de teste, as crianças receberão uma tentativa de prática.
Os 15 sons representam as pronúncias padrão e condicional das letras a, e, o, r, u e v. Os resultados são números de correspondências letra-som corretas.
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Linha de base e 18 semanas
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Mudança na velocidade e precisão da leitura de palavras (leitura de 18 palavras treinadas) entre 8 semanas e 18 semanas, teste baseado em computador
Prazo: 8 semanas e 18 semanas
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Este teste de leitura de palavras consiste em 18 apresentações de palavras-alvo; uma palavra-alvo por apresentação.
Abaixo da palavra-alvo são colocadas quatro figuras das quais uma ilustra a palavra-alvo.
Para que as crianças deem uma resposta correta, elas terão que tocar na imagem correspondente à palavra-alvo na tela sensível ao toque.
Eles são solicitados a tocar na imagem correta o mais rápido possível.
As três figuras restantes representam palavras (distratores) que têm o som inicial (duas figuras) ou o som final (uma figura) em comum com a palavra-alvo.
As apresentações das palavras-alvo e a ordem das quatro figuras são randomizadas entre os sujeitos e os momentos.
Durante o teste, as crianças podem fazer perguntas sobre as imagens (por exemplo,
o que é mostrado nesta imagem?)
mas não em relação à palavra-alvo (por exemplo,
qual é o som desta letra?).
Os resultados do teste constituem tempo médio de resposta para acertos e número de acertos.
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8 semanas e 18 semanas
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Mudança na precisão das correspondências letra-som treinadas (15 tentativas) entre 8 semanas e 18 semanas, teste de papel e lápis
Prazo: 8 semanas e 18 semanas
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O teste consiste em 15 tentativas.
Em cada tentativa, um som correspondente a uma pronúncia padrão ou condicional de uma letra é dito em voz alta pelo avaliador.
As crianças são instruídas a identificar a letra correta correspondente ao som de uma linha de quatro letras.
Antes das tentativas de teste, as crianças receberão uma tentativa de prática.
Os 15 sons representam as pronúncias padrão e condicional das letras a, e, o, r, u e v. Os resultados são números de correspondências letra-som corretas.
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8 semanas e 18 semanas
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Mudança na precisão da leitura de palavras (leitura de 12 palavras não treinadas) entre 8 semanas e 18 semanas, teste baseado em computador
Prazo: 8 semanas e 18 semanas
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Este teste consiste em 12 apresentações de palavras não treinadas; uma palavra por apresentação.
As 12 palavras consistem em quatro palavras de 2 letras, quatro palavras de 3 letras e quatro palavras de 4 letras.
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8 semanas e 18 semanas
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Mudança na precisão da fluência de nomeação de letras entre 8 semanas e 18 semanas
Prazo: 8 semanas e 18 semanas
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Esta versão dinamarquesa do teste de Nomeação de Letras é baseada nos mesmos princípios do DIBELS Fluência de Nomeação de Letras (Good & Kaminski, 2002).
O teste consiste em uma folha de papel (A4) com 12 linhas de 10 letras (misturadas de maiúsculas e minúsculas).
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8 semanas e 18 semanas
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Mudança na precisão da correspondência letra-som, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2'] entre 8 semanas e 18 semanas
Prazo: 8 semanas e 18 semanas
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Este teste tem sido amplamente utilizado no sistema escolar dinamarquês.
O teste consiste em dois subtestes que avaliam o conhecimento do som de letras simples e a identificação de vogais, respectivamente.
Para o propósito do presente estudo, apenas o primeiro subteste será administrado para avaliar o conhecimento padrão de letras e sons.
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8 semanas e 18 semanas
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Alteração na precisão e velocidade da leitura de palavras, Ordlæseprøve 1 ['Teste de leitura de palavras 1'] entre 8 semanas e 18 semanas
Prazo: 8 semanas e 18 semanas
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Este teste é amplamente utilizado no sistema escolar dinamarquês.
O teste consiste em 78 itens (precedidos por dois itens de prática) e avalia a precisão da leitura de palavras, bem como a eficiência.
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8 semanas e 18 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na precisão da tarefa 1-back e no tempo de reação
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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Esta tarefa 1-back é construída com representações de símbolos (carro, nuvem, globo, nota, fones de ouvido, avião, prato, chave, olho e bicicleta); um símbolo é apresentado no momento.
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Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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Alteração na precisão do intervalo de dígitos para frente e para trás (número de sequências lembradas corretamente e o número de dígitos na sequência mais longa lembrada corretamente)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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A tarefa digit span é um subteste da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - quarta edição (WISC-IV) (Wechsler, 2003) e é usada para avaliar a memória auditiva de trabalho, atenção e concentração.
O teste consiste em dois subtestes; extensão de dígitos para frente e extensão de dígitos para trás.
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Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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Questionário de motivação intrínseca
Prazo: Quatro vezes durante a conclusão do estudo, imediatamente após uma sessão nas semanas dois, quatro, seis e oito
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Versão modificada do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) (McAuley, Duncan, & Tammen, 1989).
Os itens originais do IMI são traduzidos para o dinamarquês usando um processo de tradução reversa (Streiner & Norman, 2008).
O inventário é reduzido a seis questões relacionadas à motivação intrínseca (questão 1-3) e sensação de competências (questão 4-6).
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Quatro vezes durante a conclusão do estudo, imediatamente após uma sessão nas semanas dois, quatro, seis e oito
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Alteração no teste de equilíbrio do Flamingo, equilíbrio em uma perna (soma das tentativas com as duas pernas; pontuações mais baixas indicam melhor desempenho)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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O teste de equilíbrio do flamingo é um teste padronizado que avalia a capacidade de se equilibrar com sucesso em uma perna (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
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Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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Mudança no pegboard de 9 buracos (velocidade)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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O teste pegboard de 9 buracos é um teste padronizado que já foi usado em crianças para avaliar habilidades motoras finas (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong e Presson, 2000).
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Linha de base, 8 semanas e 18 semanas
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Teste de equilíbrio do flamingo, equilíbrio em uma perna (soma das tentativas com as duas pernas; pontuações mais baixas indicam melhor desempenho)
Prazo: Linha de base
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O teste de equilíbrio do flamingo é um teste padronizado que avalia a capacidade de se equilibrar com sucesso em uma perna (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
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Linha de base
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Pegboard de 9 buracos (velocidade)
Prazo: Linha de base
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O teste pegboard de 9 buracos é um teste padronizado que já foi usado em crianças para avaliar habilidades motoras finas (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong e Presson, 2000).
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Linha de base
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Precisão da correspondência letra-som, Bogstaveprøve 2 ['Teste de letras 2']
Prazo: Linha de base
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Este teste tem sido amplamente utilizado no sistema escolar dinamarquês.
O teste consiste em dois subtestes que avaliam o conhecimento do som de letras simples e a identificação de vogais, respectivamente.
Para o propósito do presente estudo, apenas o primeiro subteste será administrado para avaliar o conhecimento padrão de letras e sons.
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Linha de base
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Precisão e velocidade de leitura de palavras, Ordlæseprøve 1 ['Teste de leitura de palavras 1']
Prazo: Linha de base
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Este teste é amplamente utilizado no sistema escolar dinamarquês.
O teste consiste em 78 itens (precedidos por dois itens de prática) e avalia a precisão da leitura de palavras, bem como a eficiência.
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Linha de base
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Precisão da fluência na nomenclatura das letras
Prazo: Linha de base
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Esta versão dinamarquesa do teste de Nomeação de Letras é baseada nos mesmos princípios do DIBELS Fluência de Nomeação de Letras (Good & Kaminski, 2002).
O teste consiste em uma folha de papel (A4) com 12 linhas de 10 letras (misturadas de maiúsculas e minúsculas).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8018-00132B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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