Lekbasert motorisk-kognitiv trening for forbedret lesing (PLAYMORE)
7. november 2022 oppdatert av: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Motorisk beriket læring for å forbedre ferdigheter før lesing og ordgjenkjenning hos førskolebarn i alderen 5-6 år
PLAYMORE-studien tar sikte på å undersøke effekten av to intervensjoner som fokuserer på en nær og meningsfull kobling mellom kroppslig bevegelse og akademisk innhold på tidlig pre-lesing og ordgjenkjenningsferdigheter hos barn.
Videre har studien som mål å sammenligne to intervensjoner som involverer enten håndbevegelser (dvs. bruk av armer og hender) eller bevegelser av hele kroppen (dvs. bruk av hele kroppen).
Potensielle medierende faktorer som ligger til grunn for den potensielle effekten av kroppslig bevegelse på tidlig forhåndslesing og ordgjenkjenningsferdigheter vil bli utforsket.
PLAYMORE-studien vil bli utført som en trearmet randomisert kontrollert studie som inkluderer barn i alderen fem til seks år rekruttert fra fire skoler i København-området, Danmark.
Stratifisert etter klasse, vil barn bli tilfeldig fordelt til en av tre 8-ukers intervensjons-/kontrollperioder: 1) undervisning som involverer helkroppsbevegelser, 2) undervisning som involverer håndbevegelser (dvs.
armer og hender) eller 3) undervisning som involverer minimale motoriske bevegelser (dvs.
sitter på en stol med papir og blyant).
Resultatmålinger, inkludert ferdigheter før lesing og ordgjenkjenning, vil bli samlet inn før og etter intervensjonsperioden for å vurdere intervensjonseffektene.
Denne studieprotokollen følger SPIRIT-retningslinjene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
149
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fem til seks år som nettopp har begynt på skolen
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke snakker noe dansk
- Barn med kognitive eller fysiske funksjonshemminger som hindrer deltakelse i prosjektaktivitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Undervisning som involverer hele kroppens bevegelser
|
Intervensjonen består av tre økter på 30 minutter per uke i åtte uker.
Aktivitetene gjennomføres i små grupper på seks barn og fokuserer på tilegnelse av bokstavformer, bokstav-lyd-korrespondanser og lesing og staving av korte ord.
Aktiviteter involverer bevegelser av hele kroppen og er utviklet med tanke på den kroppsliggjorte læringsteorien, og knytter bevegelse tett til læringsinnholdet.
|
|
Eksperimentell: Undervisning som involverer håndbevegelser
dvs. armer og hender
|
Intervensjonen består av tre økter på 30 minutter per uke i åtte uker.
Aktivitetene gjennomføres i små grupper på seks barn og fokuserer på tilegnelse av bokstavformer, bokstav-lyd-korrespondanser og lesing og staving av korte ord.
Aktiviteter involverer bevegelser ved hjelp av hender og armer og er utviklet med tanke på legemliggjort læringsteori, og knytter bevegelse tett til læringsinnholdet.
|
|
Aktiv komparator: undervisning som involverer minimale motoriske bevegelser
dvs. sitter på en stol med papir og blyant
|
Kontrolltilstanden består av tre 30 minutters økter per uke i åtte uker.
Aktivitetene gjennomføres i grupper på ca.
tolv barn og fokus på tilegnelse av bokstavformer, bokstav-lyd-korrespondanser og lesing og staving av korte ord.
Aktivitetene gjennomføres sittende på en stol med papir og blyant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ordlesehastighet og nøyaktighet (lesing av 18 trenede ord) ved 8 uker, datamaskinbasert test
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Denne ordleseprøven består av 18 presentasjoner av målord; ett målord per presentasjon.
Under målordet er det plassert fire bilder hvorav ett illustrerer målordet.
For at barna skal gi et riktig svar, må de trykke på bildet som samsvarer med målordet på berøringsskjermen.
De blir bedt om å berøre riktig bilde så raskt som mulig.
De tre gjenværende bildene representerer ord (distraksjoner) som enten har den første (to bilder) eller den siste (ett bilde) lyden til felles med målordet.
Presentasjonene av målord og rekkefølgen på de fire bildene er randomisert mellom emner og tidspunkt.
Under testen får barn stille spørsmål angående bildene (f.
hva vises på dette bildet?)
men ikke angående målordet (f.eks.
hva er lyden av dette brevet?).
Resultatene fra testen utgjør gjennomsnittlig responstid for riktige svar og antall riktige svar.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i trent bokstav-lyd korrespondanser nøyaktighet (15 forsøk) etter 8 uker, papir- og blyanttest
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Testen består av 15 forsøk.
I hvert forsøk blir en lyd som tilsvarer en standard eller en betinget uttale av en bokstav sagt høyt av assessor.
Barn blir bedt om å identifisere den riktige bokstaven som samsvarer med lyden fra en rad med fire bokstaver.
Før prøveprøvene vil barna få en øvelsesprøve.
De 15 lydene representerer både standard og betinget uttale av bokstavene a, e, o, r, u og v. Resultatene er antall korrekte bokstav-lyd-korrespondanser.
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ordlesingsnøyaktighet (lesing av 12 utrente ord) ved 8 uker, datamaskinbasert test
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Denne testen består av 12 presentasjoner av utrente ord; ett ord per presentasjon.
De 12 ordene består av fire 2-bokstavsord, fire 3-bokstavsord og fire 4-bokstavsord.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i nøyaktighet av flytende bokstavnavn ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Denne danske versjonen av Letter Naming-testen er basert på de samme prinsippene som DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Testen består av et stykke papir (A4) med 12 rader med 10 bokstaver (blandet store og små bokstaver).
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i bokstav-lyd korrespondanse nøyaktighet, Bogstaveprøve 2 ['Brevprøve 2'] ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Denne testen har vært mye brukt i det danske skolesystemet.
Testen består av to deltester som vurderer henholdsvis enkel bokstav-lydkunnskap og vokalidentifikasjon.
For formålet med denne studien vil kun den første deltesten bli administrert for å vurdere standard bokstav-lydkunnskap.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i ordlesingsnøyaktighet og hastighet, Ordlæseprøve 1 ['Ordleseprøve 1'] ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Denne testen er mye brukt i det danske skolesystemet.
Testen består av 78 elementer (innledet av to øvelseselementer) og evaluerer ordlesingsnøyaktighet så vel som effektivitet.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i ordlesehastighet og nøyaktighet (lesing av 18 trenede ord) ved 18 uker, datamaskinbasert test
Tidsramme: Baseline og 18 uker
|
Denne ordleseprøven består av 18 presentasjoner av målord; ett målord per presentasjon.
Under målordet er det plassert fire bilder hvorav ett illustrerer målordet.
For at barna skal gi et riktig svar, må de trykke på bildet som samsvarer med målordet på berøringsskjermen.
De blir bedt om å berøre riktig bilde så raskt som mulig.
De tre gjenværende bildene representerer ord (distraksjoner) som enten har den første (to bilder) eller den siste (ett bilde) lyden til felles med målordet.
Presentasjonene av målord og rekkefølgen på de fire bildene er randomisert mellom emner og tidspunkt.
Under testen får barn stille spørsmål angående bildene (f.
hva vises på dette bildet?)
men ikke angående målordet (f.eks.
hva er lyden av dette brevet?).
Resultatene fra testen utgjør gjennomsnittlig responstid for riktige svar og antall riktige svar.
|
Baseline og 18 uker
|
|
Endring fra baseline i trent bokstav-lyd-korrespondanser (15 forsøk) ved 18 uker, papir- og blyanttest
Tidsramme: Baseline og 18 uker
|
Testen består av 15 forsøk.
I hvert forsøk blir en lyd som tilsvarer en standard eller en betinget uttale av en bokstav sagt høyt av assessor.
Barn blir bedt om å identifisere den riktige bokstaven som samsvarer med lyden fra en rad med fire bokstaver.
Før prøveprøvene vil barna få en øvelsesprøve.
De 15 lydene representerer både standard og betinget uttale av bokstavene a, e, o, r, u og v. Resultatene er antall korrekte bokstav-lyd-korrespondanser.
|
Baseline og 18 uker
|
|
Endring i ordlesehastighet og nøyaktighet (lesing av 18 trente ord) mellom 8 uker og 18 uker, datamaskinbasert test
Tidsramme: 8 uker og 18 uker
|
Denne ordleseprøven består av 18 presentasjoner av målord; ett målord per presentasjon.
Under målordet er det plassert fire bilder hvorav ett illustrerer målordet.
For at barna skal gi et riktig svar, må de trykke på bildet som samsvarer med målordet på berøringsskjermen.
De blir bedt om å berøre riktig bilde så raskt som mulig.
De tre gjenværende bildene representerer ord (distraksjoner) som enten har den første (to bilder) eller den siste (ett bilde) lyden til felles med målordet.
Presentasjonene av målord og rekkefølgen på de fire bildene er randomisert mellom emner og tidspunkt.
Under testen får barn stille spørsmål angående bildene (f.
hva vises på dette bildet?)
men ikke angående målordet (f.eks.
hva er lyden av dette brevet?).
Resultatene fra testen utgjør gjennomsnittlig responstid for riktige svar og antall riktige svar.
|
8 uker og 18 uker
|
|
Endring i trent bokstav-lyd korrespondanser (15 forsøk) mellom 8 uker og 18 uker, papir- og blyanttest
Tidsramme: 8 uker og 18 uker
|
Testen består av 15 forsøk.
I hvert forsøk blir en lyd som tilsvarer en standard eller en betinget uttale av en bokstav sagt høyt av assessor.
Barn blir bedt om å identifisere den riktige bokstaven som samsvarer med lyden fra en rad med fire bokstaver.
Før prøveprøvene vil barna få en øvelsesprøve.
De 15 lydene representerer både standard og betinget uttale av bokstavene a, e, o, r, u og v. Resultatene er antall korrekte bokstav-lyd-korrespondanser.
|
8 uker og 18 uker
|
|
Endring i ordlesingsnøyaktighet (lesing av 12 utrente ord) mellom 8 uker og 18 uker, datamaskinbasert test
Tidsramme: 8 uker og 18 uker
|
Denne testen består av 12 presentasjoner av utrente ord; ett ord per presentasjon.
De 12 ordene består av fire 2-bokstavsord, fire 3-bokstavsord og fire 4-bokstavsord.
|
8 uker og 18 uker
|
|
Endring i nøyaktigheten av flytende bokstavnavn mellom 8 uker og 18 uker
Tidsramme: 8 uker og 18 uker
|
Denne danske versjonen av Letter Naming-testen er basert på de samme prinsippene som DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Testen består av et stykke papir (A4) med 12 rader med 10 bokstaver (blandet store og små bokstaver).
|
8 uker og 18 uker
|
|
Endring i bokstav-lyd korrespondanse nøyaktighet, Bogstaveprøve 2 ['Brevprøve 2'] mellom 8 uker og 18 uker
Tidsramme: 8 uker og 18 uker
|
Denne testen har vært mye brukt i det danske skolesystemet.
Testen består av to deltester som vurderer henholdsvis enkel bokstav-lydkunnskap og vokalidentifikasjon.
For formålet med denne studien vil kun den første deltesten bli administrert for å vurdere standard bokstav-lydkunnskap.
|
8 uker og 18 uker
|
|
Endring i ordlesingsnøyaktighet og hastighet, Ordlæseprøve 1 mellom 8 uker og 18 uker
Tidsramme: 8 uker og 18 uker
|
Denne testen er mye brukt i det danske skolesystemet.
Testen består av 78 elementer (innledet av to øvelseselementer) og evaluerer ordlesingsnøyaktighet så vel som effektivitet.
|
8 uker og 18 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 1-back oppgavenøyaktighet og reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 18 uker
|
Denne 1-ryggsoppgaven er konstruert av representasjoner av symboler (bil, sky, globus, seddel, hodetelefoner, fly, tallerken, nøkkel, øye og sykkel); ett symbol vises om gangen.
|
Baseline, 8 uker og 18 uker
|
|
Endring i sifferspenn forover og bakover nøyaktighet (antall riktig huskede sekvenser og antall siffer i den lengste riktig huskede sekvensen)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 18 uker
|
Sifferspenningsoppgaven er en deltest av Wechsler Intelligence Scale for Children – fjerde utgave (WISC-IV) (Wechsler, 2003) og brukes til å vurdere auditivt arbeidsminne, oppmerksomhet og konsentrasjon.
Testen består av to deltester; sifferspenn fremover og sifferspenn bakover.
|
Baseline, 8 uker og 18 uker
|
|
Spørreskjema for indre motivasjon
Tidsramme: Fire ganger i løpet av studieavslutning, umiddelbart etter én økt i uke to, fire, seks og åtte
|
Modifisert versjon av Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley, Duncan, & Tammen, 1989).
De originale elementene i IMI er oversatt til dansk ved hjelp av en oversettelse-tilbakeoversettelsesprosess (Streiner & Norman, 2008).
Inventaret er redusert til seks spørsmål knyttet til indre motivasjon (spørsmål 1-3) og følelse av kompetanse (spørsmål 4-6).
|
Fire ganger i løpet av studieavslutning, umiddelbart etter én økt i uke to, fire, seks og åtte
|
|
Endring i Flamingo balansetest, balanse på ett ben (summen av forsøk med begge ben; lavere skår indikerer bedre ytelse)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 18 uker
|
Flamingobalansetesten er en standardisert test som vurderer evnen til å balansere vellykket på ett ben (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
|
Baseline, 8 uker og 18 uker
|
|
Endring i 9-hulls pinnebrett (hastighet)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 18 uker
|
9-hulls pegboard-testen er en standardisert test som tidligere har blitt brukt hos barn for å evaluere finmotorikk (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong, & Presson, 2000).
|
Baseline, 8 uker og 18 uker
|
|
Flamingo balansetest, balanse på ett ben (summen av forsøk med begge ben; lavere poengsum indikerer bedre ytelse)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Flamingobalansetesten er en standardisert test som vurderer evnen til å balansere vellykket på ett ben (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
|
Grunnlinje
|
|
9-hulls pinnebrett (hastighet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
9-hulls pegboard-testen er en standardisert test som tidligere har blitt brukt hos barn for å evaluere finmotorikk (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong, & Presson, 2000).
|
Grunnlinje
|
|
Bokstav-lyd korrespondanse nøyaktighet, Bogstaveprøve 2 ['Brevprøve 2']
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen har vært mye brukt i det danske skolesystemet.
Testen består av to deltester som vurderer henholdsvis enkel bokstav-lydkunnskap og vokalidentifikasjon.
For formålet med denne studien vil kun den første deltesten bli administrert for å vurdere standard bokstav-lydkunnskap.
|
Grunnlinje
|
|
Ordlesingsnøyaktighet og hastighet, Ordlæseprøve 1 ['Ordleseprøve 1']
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen er mye brukt i det danske skolesystemet.
Testen består av 78 elementer (innledet av to øvelseselementer) og evaluerer ordlesingsnøyaktighet så vel som effektivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Nøyaktighet for flytende bokstavnavn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne danske versjonen av Letter Naming-testen er basert på de samme prinsippene som DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Testen består av et stykke papir (A4) med 12 rader med 10 bokstaver (blandet store og små bokstaver).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8018-00132B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .