- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04618822
Trening motoryczno-poznawczy oparty na zabawie dla lepszego czytania (PLAYMORE)
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Nauka wzbogacona motorycznie w celu poprawy umiejętności czytania wstępnego i rozpoznawania słów u dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 5-6 lat
Badanie PLAYMORE ma na celu zbadanie wpływu dwóch interwencji skupiających się na ścisłym i znaczącym powiązaniu między ruchem ciała a treściami akademickimi na umiejętności wczesnego czytania i rozpoznawania słów u dzieci.
Ponadto badanie ma na celu porównanie dwóch interwencji obejmujących ruchy rąk (tj. używanie ramion i dłoni) lub ruchy całego ciała (tj. używanie całego ciała).
Zbadane zostaną potencjalne czynniki pośredniczące leżące u podstaw potencjalnego wpływu ruchu ciała na umiejętności wczesnego czytania wstępnego i rozpoznawania słów.
Badanie PLAYMORE zostanie przeprowadzone jako trójramienna, randomizowana, kontrolowana próba z udziałem dzieci w wieku od pięciu do sześciu lat rekrutowanych z czterech szkół w rejonie Kopenhagi w Danii.
Podzielone na klasy, dzieci zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech 8-tygodniowych okresów interwencyjnych/kontrolnych: 1) nauczanie obejmujące ruchy całego ciała, 2) nauczanie obejmujące ruchy rąk (tj.
ręce i ręce) lub 3) nauczanie obejmujące minimalne ruchy motoryczne (tj.
siedząc na krześle przy użyciu papieru i ołówka).
Pomiary wyników, w tym umiejętności czytania wstępnego i rozpoznawania słów, zostaną zebrane przed okresem interwencji i po nim w celu oceny efektów interwencji.
Ten protokół badania jest zgodny z wytycznymi SPIRIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od pięciu do sześciu lat, które właśnie rozpoczęły naukę w szkole
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie mówią po duńsku
- Dzieci z niepełnosprawnością poznawczą lub fizyczną utrudniającą udział w działaniach projektu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nauczanie obejmujące ruchy całego ciała
|
Interwencja składa się z trzech 30-minutowych sesji tygodniowo przez osiem tygodni.
Zajęcia prowadzone są w małych sześcioosobowych grupach i skupiają się na przyswajaniu form literowych, korespondencji głoskowo-literowej oraz czytaniu i pisowni krótkich wyrazów.
Ćwiczenia obejmują ruchy całego ciała i zostały opracowane z myślą o ucieleśnionej teorii uczenia się, ściśle łącząc ruch z treścią uczenia się.
|
|
Eksperymentalny: Nauka z udziałem ruchów rąk
czyli ręce i ręce
|
Interwencja składa się z trzech 30-minutowych sesji tygodniowo przez osiem tygodni.
Zajęcia prowadzone są w małych sześcioosobowych grupach i skupiają się na przyswajaniu form literowych, korespondencji głoskowo-literowej oraz czytaniu i pisowni krótkich wyrazów.
Ćwiczenia obejmują ruchy rąk i ramion i zostały opracowane z myślą o teorii ucieleśnionego uczenia się, ściśle łącząc ruch z treścią uczenia się.
|
|
Aktywny komparator: nauczanie z minimalnymi ruchami motorycznymi
tj. siedząc na krześle przy użyciu papieru i ołówka
|
Warunek kontrolny obejmuje trzy 30-minutowe sesje tygodniowo przez osiem tygodni.
Zajęcia prowadzone są w grupach ok.
dwanaściorga dzieci i skupić się na przyswajaniu form literowych, odpowiednikach literowo-dźwiękowych oraz czytaniu i pisowni krótkich wyrazów.
Ćwiczenia są wykonywane w pozycji siedzącej na krześle przy użyciu papieru i ołówka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w szybkości i dokładności czytania słów (czytanie 18 nauczonych słów) po 8 tygodniach, test komputerowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ten test czytania słów składa się z 18 prezentacji docelowych słów; jedno słowo docelowe na prezentację.
Poniżej słowa docelowego umieszczone są cztery obrazki, z których jeden ilustruje słowo docelowe.
Aby dzieci udzieliły prawidłowej odpowiedzi, będą musiały dotknąć obrazka odpowiadającego słowu docelowemu na ekranie dotykowym.
Są proszeni o jak najszybsze dotknięcie właściwego obrazka.
Trzy pozostałe obrazki przedstawiają słowa (rozpraszacze), które mają dźwięk początkowy (dwa obrazki) lub końcowy (jeden obrazek) ze słowem docelowym.
Prezentacje docelowych słów i kolejność czterech obrazów są wybierane losowo między podmiotami i punktami czasowymi.
Podczas testu dzieci mogą zadawać pytania dotyczące obrazków (np.
co jest na tym obrazku?)
ale nie w odniesieniu do słowa docelowego (np.
jaki jest dźwięk tego listu?).
Wyniki z testu stanowią średni czas odpowiedzi dla poprawnych odpowiedzi oraz liczbę poprawnych odpowiedzi.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyszkolonej dokładności korespondencji literowo-dźwiękowej (15 prób) po 8 tygodniach, test papieru i ołówka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test składa się z 15 prób.
W każdej próbie asesor wypowiada na głos dźwięk odpowiadający standardowej lub warunkowej wymowie litery.
Dzieci są poinstruowane, aby zidentyfikować właściwą literę pasującą do dźwięku z rzędu czterech liter.
Przed próbami testowymi dzieci będą miały zapewnioną jedną próbę próbną.
15 dźwięków reprezentuje zarówno standardową, jak i warunkową wymowę liter a, e, o, r, u i v. Wyniki to liczby poprawnych odpowiedników liter i dźwięków.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dokładności czytania słów (czytanie 12 nieprzeszkolonych słów) po 8 tygodniach, test komputerowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ten test składa się z 12 prezentacji niewytrenowanych słów; jedno słowo na prezentację.
12 słów składa się z czterech 2-literowych, czterech 3-literowych i czterech 4-literowych.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dokładności płynności nazywania liter po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ta duńska wersja testu Naming Letter opiera się na tych samych zasadach, co DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Test składa się z kartki papieru (A4) z 12 rzędami po 10 liter (mieszane wielkie i małe litery).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w dokładności korespondencji literowo-dźwiękowej, Bogstaveprøve 2 [„Test listowy 2”] po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test ten był szeroko stosowany w duńskim systemie szkolnym.
Test składa się z dwóch podtestów oceniających odpowiednio znajomość prostych liter i dźwięków oraz rozpoznawanie samogłosek.
Na potrzeby niniejszego badania tylko pierwszy podtest zostanie przeprowadzony w celu oceny standardowej znajomości dźwięków liter.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w dokładności i szybkości czytania słów, Ordlæseprøve 1 [„Test czytania słów 1”] po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Test ten jest szeroko stosowany w duńskim systemie szkolnym.
Test składa się z 78 pytań (poprzedzonych dwoma ćwiczeniami) i ocenia dokładność czytania wyrazów oraz sprawność.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w szybkości i dokładności czytania słów (czytanie 18 nauczonych słów) po 18 tygodniach, test komputerowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18 tygodni
|
Ten test czytania słów składa się z 18 prezentacji docelowych słów; jedno słowo docelowe na prezentację.
Poniżej słowa docelowego umieszczone są cztery obrazki, z których jeden ilustruje słowo docelowe.
Aby dzieci udzieliły prawidłowej odpowiedzi, będą musiały dotknąć obrazka odpowiadającego słowu docelowemu na ekranie dotykowym.
Są proszeni o jak najszybsze dotknięcie właściwego obrazka.
Trzy pozostałe obrazki przedstawiają słowa (rozpraszacze), które mają dźwięk początkowy (dwa obrazki) lub końcowy (jeden obrazek) ze słowem docelowym.
Prezentacje docelowych słów i kolejność czterech obrazów są wybierane losowo między podmiotami i punktami czasowymi.
Podczas testu dzieci mogą zadawać pytania dotyczące obrazków (np.
co jest na tym obrazku?)
ale nie w odniesieniu do słowa docelowego (np.
jaki jest dźwięk tego listu?).
Wyniki z testu stanowią średni czas odpowiedzi dla poprawnych odpowiedzi oraz liczbę poprawnych odpowiedzi.
|
Linia bazowa i 18 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wytrenowanej dokładności korespondencji literowo-dźwiękowej (15 prób) po 18 tygodniach, test papieru i ołówka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18 tygodni
|
Test składa się z 15 prób.
W każdej próbie asesor wypowiada na głos dźwięk odpowiadający standardowej lub warunkowej wymowie litery.
Dzieci są poinstruowane, aby zidentyfikować właściwą literę pasującą do dźwięku z rzędu czterech liter.
Przed próbami testowymi dzieci będą miały zapewnioną jedną próbę próbną.
15 dźwięków reprezentuje zarówno standardową, jak i warunkową wymowę liter a, e, o, r, u i v. Wyniki to liczby poprawnych odpowiedników liter i dźwięków.
|
Linia bazowa i 18 tygodni
|
|
Zmiana szybkości i dokładności czytania słów (czytanie 18 nauczonych słów) między 8 a 18 tygodniem, test komputerowy
Ramy czasowe: 8 tygodni i 18 tygodni
|
Ten test czytania słów składa się z 18 prezentacji docelowych słów; jedno słowo docelowe na prezentację.
Poniżej słowa docelowego umieszczone są cztery obrazki, z których jeden ilustruje słowo docelowe.
Aby dzieci udzieliły prawidłowej odpowiedzi, będą musiały dotknąć obrazka odpowiadającego słowu docelowemu na ekranie dotykowym.
Są proszeni o jak najszybsze dotknięcie właściwego obrazka.
Trzy pozostałe obrazki przedstawiają słowa (rozpraszacze), które mają dźwięk początkowy (dwa obrazki) lub końcowy (jeden obrazek) ze słowem docelowym.
Prezentacje docelowych słów i kolejność czterech obrazów są wybierane losowo między podmiotami i punktami czasowymi.
Podczas testu dzieci mogą zadawać pytania dotyczące obrazków (np.
co jest na tym obrazku?)
ale nie w odniesieniu do słowa docelowego (np.
jaki jest dźwięk tego listu?).
Wyniki z testu stanowią średni czas odpowiedzi dla poprawnych odpowiedzi oraz liczbę poprawnych odpowiedzi.
|
8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana wyuczonej dokładności korespondencji literowo-dźwiękowej (15 prób) między 8 a 18 tygodniem, test papieru i ołówka
Ramy czasowe: 8 tygodni i 18 tygodni
|
Test składa się z 15 prób.
W każdej próbie asesor wypowiada na głos dźwięk odpowiadający standardowej lub warunkowej wymowie litery.
Dzieci są poinstruowane, aby zidentyfikować właściwą literę pasującą do dźwięku z rzędu czterech liter.
Przed próbami testowymi dzieci będą miały zapewnioną jedną próbę próbną.
15 dźwięków reprezentuje zarówno standardową, jak i warunkową wymowę liter a, e, o, r, u i v. Wyniki to liczby poprawnych odpowiedników liter i dźwięków.
|
8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana dokładności czytania słów (czytanie 12 niewytrenowanych słów) między 8 a 18 tygodniem, test komputerowy
Ramy czasowe: 8 tygodni i 18 tygodni
|
Ten test składa się z 12 prezentacji niewytrenowanych słów; jedno słowo na prezentację.
12 słów składa się z czterech 2-literowych, czterech 3-literowych i czterech 4-literowych.
|
8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana dokładności płynności nazywania liter między 8 a 18 tygodniem
Ramy czasowe: 8 tygodni i 18 tygodni
|
Ta duńska wersja testu Naming Letter opiera się na tych samych zasadach, co DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Test składa się z kartki papieru (A4) z 12 rzędami po 10 liter (mieszane wielkie i małe litery).
|
8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana dokładności korespondencji literowo-dźwiękowej, Bogstaveprøve 2 [„Test listowy 2”] między 8 a 18 tygodniami
Ramy czasowe: 8 tygodni i 18 tygodni
|
Test ten był szeroko stosowany w duńskim systemie szkolnym.
Test składa się z dwóch podtestów oceniających odpowiednio znajomość prostych liter i dźwięków oraz rozpoznawanie samogłosek.
Na potrzeby niniejszego badania tylko pierwszy podtest zostanie przeprowadzony w celu oceny standardowej znajomości dźwięków liter.
|
8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana dokładności i szybkości czytania słów, Ordlæseprøve 1 [„Test czytania słów 1”] między 8 a 18 tygodniem
Ramy czasowe: 8 tygodni i 18 tygodni
|
Test ten jest szeroko stosowany w duńskim systemie szkolnym.
Test składa się z 78 pytań (poprzedzonych dwoma ćwiczeniami) i ocenia dokładność czytania wyrazów oraz sprawność.
|
8 tygodni i 18 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności zadania 1-back i czasu reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
To zadanie z 1 powrotem składa się z reprezentacji symboli (samochód, chmura, kula ziemska, notatka, słuchawki, samolot, tabliczka, klucz, oko i rower); w danym momencie prezentowany jest jeden symbol.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana dokładności rozpiętości cyfr do przodu i do tyłu (liczba prawidłowo zapamiętanych sekwencji oraz liczba cyfr w najdłuższej prawidłowo zapamiętanej sekwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
Zadanie rozpiętości cyfr jest podtestem Skali inteligencji Wechslera dla dzieci - wydanie czwarte (WISC-IV) (Wechsler, 2003) i służy do oceny słuchowej pamięci roboczej, uwagi i koncentracji.
Test składa się z dwóch podtestów; rozpiętość cyfr do przodu i rozpiętość cyfr do tyłu.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Kwestionariusz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: Cztery razy podczas zakończenia badania, bezpośrednio po jednej sesji w drugim, czwartym, szóstym i ósmym tygodniu
|
Zmodyfikowana wersja Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI) (McAuley, Duncan i Tammen, 1989).
Oryginalne elementy systemu IMI są tłumaczone na język duński przy użyciu procesu tłumaczenia wstecznego (Streiner i Norman, 2008).
Inwentarz jest zredukowany do sześciu pytań związanych z motywacją wewnętrzną (pytanie 1-3) oraz poczuciem kompetencji (pytanie 4-6).
|
Cztery razy podczas zakończenia badania, bezpośrednio po jednej sesji w drugim, czwartym, szóstym i ósmym tygodniu
|
|
Zmiana w teście równowagi Flamingo, równowaga na jednej nodze (suma prób obiema nogami; niższe noty wskazują na lepsze wykonanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
Test równowagi flaminga jest wystandaryzowanym testem oceniającym zdolność utrzymania równowagi na jednej nodze (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R. i Tuxworth, 1988).
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Zmiana w 9-dołkowej tablicy perforowanej (prędkość)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
9-dołkowy test pegboard jest wystandaryzowanym testem, który był wcześniej stosowany u dzieci do oceny umiejętności motorycznych (Longcamp i in., 2005; Smith, Hong i Presson, 2000).
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 18 tygodni
|
|
Test równowagi Flamingo, równowaga na jednej nodze (suma prób obiema nogami; niższe wyniki oznaczają lepsze wykonanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test równowagi flaminga jest wystandaryzowanym testem oceniającym zdolność utrzymania równowagi na jednej nodze (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R. i Tuxworth, 1988).
|
Linia bazowa
|
|
9-dołkowa tablica perforowana (szybkość)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
9-dołkowy test pegboard jest wystandaryzowanym testem, który był wcześniej stosowany u dzieci do oceny umiejętności motorycznych (Longcamp i in., 2005; Smith, Hong i Presson, 2000).
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność korespondencji literowo-dźwiękowej, Bogstaveprøve 2 [„Test listowy 2”]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test ten był szeroko stosowany w duńskim systemie szkolnym.
Test składa się z dwóch podtestów oceniających odpowiednio znajomość prostych liter i dźwięków oraz rozpoznawanie samogłosek.
Na potrzeby niniejszego badania tylko pierwszy podtest zostanie przeprowadzony w celu oceny standardowej znajomości dźwięków liter.
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność i szybkość czytania słów, Ordlæseprøve 1 [„Test czytania słów 1”]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test ten jest szeroko stosowany w duńskim systemie szkolnym.
Test składa się z 78 pytań (poprzedzonych dwoma ćwiczeniami) i ocenia dokładność czytania wyrazów oraz sprawność.
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność płynności nazywania liter
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta duńska wersja testu Naming Letter opiera się na tych samych zasadach, co DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Test składa się z kartki papieru (A4) z 12 rzędami po 10 liter (mieszane wielkie i małe litery).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8018-00132B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .