- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04618822
Allenamento motorio-cognitivo basato sul gioco per una migliore lettura (PLAYMORE)
7 novembre 2022 aggiornato da: Jacob Wienecke, University of Copenhagen
Apprendimento arricchito dal motore per migliorare le capacità di pre-lettura e riconoscimento delle parole nei bambini in età prescolare di 5-6 anni
Lo studio PLAYMORE mira a indagare gli effetti di due interventi incentrati su un accoppiamento stretto e significativo tra movimento corporeo e contenuto scolastico sulle capacità precoci di pre-lettura e riconoscimento delle parole nei bambini.
Inoltre, lo studio mira a confrontare due interventi che coinvolgono i movimenti delle mani (cioè usando braccia e mani) o movimenti di tutto il corpo (cioè usando tutto il corpo).
Saranno esplorati i potenziali fattori di mediazione alla base del potenziale effetto del movimento corporeo sulle capacità precoci di pre-lettura e riconoscimento delle parole.
Lo studio PLAYMORE sarà condotto come uno studio controllato randomizzato a tre bracci comprendente bambini di età compresa tra i cinque ei sei anni reclutati da quattro scuole nell'area di Copenaghen, in Danimarca.
Stratificati per classe, i bambini saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre periodi di intervento/controllo di 8 settimane: 1) insegnamento che coinvolge i movimenti di tutto il corpo, 2) insegnamento che coinvolge i movimenti delle mani (ad es.
braccia e mani) o 3) insegnamento che comporta movimenti motori minimi (es.
seduto su una sedia usando carta e matita).
Le misurazioni dei risultati, comprese le capacità di pre-lettura e riconoscimento delle parole, saranno raccolte prima e dopo il periodo di intervento per valutare gli effetti dell'intervento.
Questo protocollo di studio segue le linee guida SPIRIT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai cinque ai sei anni che hanno appena iniziato la scuola
Criteri di esclusione:
- Bambini che non parlano danese
- Bambini con disabilità cognitive o fisiche che ostacolano la partecipazione alle attività del progetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Insegnamento che coinvolge movimenti di tutto il corpo
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L'intervento consiste in tre sessioni di 30 minuti a settimana per otto settimane.
Le attività sono condotte in piccoli gruppi di sei bambini e si concentrano sull'acquisizione della forma delle lettere, delle corrispondenze lettera-suono e della lettura e ortografia di parole brevi.
Le attività coinvolgono movimenti di tutto il corpo e sono state sviluppate tenendo presente la teoria dell'apprendimento incarnato, collegando strettamente il movimento al contenuto dell'apprendimento.
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Sperimentale: Insegnamento che coinvolge i movimenti della mano
cioè braccia e mani
|
L'intervento consiste in tre sessioni di 30 minuti a settimana per otto settimane.
Le attività sono condotte in piccoli gruppi di sei bambini e si concentrano sull'acquisizione della forma delle lettere, delle corrispondenze lettera-suono e della lettura e ortografia di parole brevi.
Le attività prevedono movimenti con mani e braccia e sono state sviluppate tenendo presente la teoria dell'apprendimento incarnato, collegando strettamente il movimento al contenuto dell'apprendimento.
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Comparatore attivo: insegnamento che comporta movimenti motori minimi
cioè seduto su una sedia usando carta e matita
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La condizione di controllo consiste in tre sessioni di 30 minuti a settimana per otto settimane.
Le attività sono condotte in gruppi di app.
dodici bambini e si concentra sull'acquisizione della forma delle lettere, delle corrispondenze lettera-suono e della lettura e ortografia di parole brevi.
Le attività vengono completate seduti su una sedia utilizzando carta e matita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della velocità e dell'accuratezza della lettura delle parole (lettura di 18 parole addestrate) a 8 settimane, test basato su computer
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Questo test di lettura delle parole consiste in 18 presentazioni di parole target; una parola target per presentazione.
Sotto la parola target sono poste quattro immagini di cui una illustra la parola target.
Affinché i bambini diano una risposta corretta, dovranno toccare l'immagine corrispondente alla parola target sul touch screen.
Viene chiesto loro di toccare l'immagine corretta il più velocemente possibile.
Le tre immagini rimanenti rappresentano parole (distrattori) che hanno in comune il suono iniziale (due immagini) o finale (un'immagine) con la parola bersaglio.
Le presentazioni delle parole target e l'ordine delle quattro immagini sono randomizzati tra soggetti e punti temporali.
Durante il test, i bambini possono porre domande riguardanti le immagini (ad es.
cosa viene mostrato in questa immagine?)
ma non per quanto riguarda la parola target (ad es.
qual è il suono di questa lettera?).
I risultati del test costituiscono il tempo medio di risposta per le risposte corrette e il numero di risposte corrette.
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Basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'accuratezza delle corrispondenze lettera-suono addestrate (15 prove) a 8 settimane, test su carta e matita
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il test consiste in 15 prove.
In ogni prova, il valutatore pronuncia ad alta voce un suono corrispondente a una pronuncia standard o condizionale di una lettera.
Ai bambini viene chiesto di identificare la lettera corretta corrispondente al suono da una fila di quattro lettere.
Prima delle prove di prova, ai bambini verrà fornita una prova pratica.
I 15 suoni rappresentano sia la pronuncia standard che quella condizionale delle lettere a, e, o, r, u e v. I risultati sono numeri di corrispondenze lettera-suono corrette.
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nell'accuratezza della lettura delle parole (lettura di 12 parole non addestrate) a 8 settimane, test basato su computer
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Questo test consiste in 12 presentazioni di parole non addestrate; una parola per presentazione.
Le 12 parole sono composte da quattro parole di 2 lettere, quattro parole di 3 lettere e quattro parole di 4 lettere.
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Basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'accuratezza della fluidità nella denominazione delle lettere a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Questa versione danese del test Letter Naming si basa sugli stessi principi del DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Il test consiste in un foglio di carta (A4) con 12 righe di 10 lettere (lettere miste maiuscole e minuscole).
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Basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'accuratezza della corrispondenza lettera-suono, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2'] a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Questo test è stato ampiamente utilizzato nel sistema scolastico danese.
Il test consiste in due sottotest che valutano rispettivamente la conoscenza del suono delle lettere semplici e l'identificazione delle vocali.
Ai fini del presente studio, verrà somministrato solo il primo sottotest per valutare la conoscenza standard del suono delle lettere.
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Basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'accuratezza e della velocità di lettura delle parole, Ordlæseprøve 1 ['Test di lettura delle parole 1'] a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Questo test è ampiamente utilizzato nel sistema scolastico danese.
Il test è composto da 78 item (preceduti da due esercizi) e valuta l'accuratezza e l'efficienza della lettura delle parole.
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Basale e 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della velocità e dell'accuratezza della lettura delle parole (lettura di 18 parole addestrate) a 18 settimane, test basato su computer
Lasso di tempo: Basale e 18 settimane
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Questo test di lettura delle parole consiste in 18 presentazioni di parole target; una parola target per presentazione.
Sotto la parola target sono poste quattro immagini di cui una illustra la parola target.
Affinché i bambini diano una risposta corretta, dovranno toccare l'immagine corrispondente alla parola target sul touch screen.
Viene chiesto loro di toccare l'immagine corretta il più velocemente possibile.
Le tre immagini rimanenti rappresentano parole (distrattori) che hanno in comune il suono iniziale (due immagini) o finale (un'immagine) con la parola bersaglio.
Le presentazioni delle parole target e l'ordine delle quattro immagini sono randomizzati tra soggetti e punti temporali.
Durante il test, i bambini possono porre domande riguardanti le immagini (ad es.
cosa viene mostrato in questa immagine?)
ma non per quanto riguarda la parola target (ad es.
qual è il suono di questa lettera?).
I risultati del test costituiscono il tempo medio di risposta per le risposte corrette e il numero di risposte corrette.
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Basale e 18 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'accuratezza delle corrispondenze lettera-suono addestrate (15 prove) a 18 settimane, test su carta e matita
Lasso di tempo: Basale e 18 settimane
|
Il test consiste in 15 prove.
In ogni prova, il valutatore pronuncia ad alta voce un suono corrispondente a una pronuncia standard o condizionale di una lettera.
Ai bambini viene chiesto di identificare la lettera corretta corrispondente al suono da una fila di quattro lettere.
Prima delle prove di prova, ai bambini verrà fornita una prova pratica.
I 15 suoni rappresentano sia la pronuncia standard che quella condizionale delle lettere a, e, o, r, u e v. I risultati sono numeri di corrispondenze lettera-suono corrette.
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Basale e 18 settimane
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Variazione della velocità e dell'accuratezza della lettura delle parole (lettura di 18 parole addestrate) tra 8 settimane e 18 settimane, test basato su computer
Lasso di tempo: 8 settimane e 18 settimane
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Questo test di lettura delle parole consiste in 18 presentazioni di parole target; una parola target per presentazione.
Sotto la parola target sono poste quattro immagini di cui una illustra la parola target.
Affinché i bambini diano una risposta corretta, dovranno toccare l'immagine corrispondente alla parola target sul touch screen.
Viene chiesto loro di toccare l'immagine corretta il più velocemente possibile.
Le tre immagini rimanenti rappresentano parole (distrattori) che hanno in comune il suono iniziale (due immagini) o finale (un'immagine) con la parola bersaglio.
Le presentazioni delle parole target e l'ordine delle quattro immagini sono randomizzati tra soggetti e punti temporali.
Durante il test, i bambini possono porre domande riguardanti le immagini (ad es.
cosa viene mostrato in questa immagine?)
ma non per quanto riguarda la parola target (ad es.
qual è il suono di questa lettera?).
I risultati del test costituiscono il tempo medio di risposta per le risposte corrette e il numero di risposte corrette.
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8 settimane e 18 settimane
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Variazione dell'accuratezza delle corrispondenze lettera-suono addestrate (15 prove) tra 8 settimane e 18 settimane, test carta e matita
Lasso di tempo: 8 settimane e 18 settimane
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Il test consiste in 15 prove.
In ogni prova, il valutatore pronuncia ad alta voce un suono corrispondente a una pronuncia standard o condizionale di una lettera.
Ai bambini viene chiesto di identificare la lettera corretta corrispondente al suono da una fila di quattro lettere.
Prima delle prove di prova, ai bambini verrà fornita una prova pratica.
I 15 suoni rappresentano sia la pronuncia standard che quella condizionale delle lettere a, e, o, r, u e v. I risultati sono numeri di corrispondenze lettera-suono corrette.
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8 settimane e 18 settimane
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Modifica dell'accuratezza della lettura delle parole (lettura di 12 parole non addestrate) tra 8 settimane e 18 settimane, test basato su computer
Lasso di tempo: 8 settimane e 18 settimane
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Questo test consiste in 12 presentazioni di parole non addestrate; una parola per presentazione.
Le 12 parole sono composte da quattro parole di 2 lettere, quattro parole di 3 lettere e quattro parole di 4 lettere.
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8 settimane e 18 settimane
|
Modifica dell'accuratezza della scioltezza nella denominazione delle lettere tra 8 e 18 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane e 18 settimane
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Questa versione danese del test Letter Naming si basa sugli stessi principi del DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Il test consiste in un foglio di carta (A4) con 12 righe di 10 lettere (lettere miste maiuscole e minuscole).
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8 settimane e 18 settimane
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Modifica dell'accuratezza della corrispondenza lettera-suono, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2'] tra 8 settimane e 18 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane e 18 settimane
|
Questo test è stato ampiamente utilizzato nel sistema scolastico danese.
Il test consiste in due sottotest che valutano rispettivamente la conoscenza del suono delle lettere semplici e l'identificazione delle vocali.
Ai fini del presente studio, verrà somministrato solo il primo sottotest per valutare la conoscenza standard del suono delle lettere.
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8 settimane e 18 settimane
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Modifica dell'accuratezza e della velocità di lettura delle parole, Ordlæseprøve 1 ['Test di lettura delle parole 1'] tra 8 e 18 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane e 18 settimane
|
Questo test è ampiamente utilizzato nel sistema scolastico danese.
Il test è composto da 78 item (preceduti da due esercizi) e valuta l'accuratezza e l'efficienza della lettura delle parole.
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8 settimane e 18 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della precisione dell'attività 1-back e del tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Questo compito 1-back è costituito da rappresentazioni di simboli (auto, nuvola, mappamondo, nota, cuffie, aeroplano, piatto, chiave, occhio e bicicletta); un simbolo è presentato al momento.
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Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Modifica della precisione dell'intervallo di cifre avanti e indietro (numero di sequenze ricordate correttamente e numero di cifre nella sequenza ricordata correttamente più lunga)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Il digit span task è un sottotest della Wechsler Intelligence Scale for Children - quarta edizione (WISC-IV) (Wechsler, 2003) e viene utilizzato per valutare la memoria di lavoro uditiva, l'attenzione e la concentrazione.
Il test consiste in due subtest; digit span avanti e digit span indietro.
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Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Questionario sulla motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Quattro volte durante il completamento dello studio, subito dopo una sessione nella seconda, quarta, sesta e ottava settimana
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Versione modificata di Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley, Duncan e Tammen, 1989).
Gli articoli originali dell'IMI sono tradotti in danese utilizzando un processo di controtraduzione (Streiner & Norman, 2008).
L'inventario si riduce a sei domande relative alla motivazione intrinseca (domande 1-3) e al sentimento delle competenze (domande 4-6).
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Quattro volte durante il completamento dello studio, subito dopo una sessione nella seconda, quarta, sesta e ottava settimana
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Modifica nel test di equilibrio Flamingo, equilibrio su una gamba (somma dei tentativi con entrambe le gambe; punteggi più bassi indicano prestazioni migliori)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Il test dell'equilibrio del fenicottero è un test standardizzato che valuta la capacità di stare in equilibrio su una gamba sola (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
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Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Cambio nel pannello forato a 9 fori (velocità)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Il test del pannello forato a 9 fori è un test standardizzato che è stato precedentemente utilizzato nei bambini per valutare le capacità motorie fini (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong, & Presson, 2000).
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Basale, 8 settimane e 18 settimane
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Test dell'equilibrio del fenicottero, equilibrio su una gamba (somma dei tentativi con entrambe le gambe; punteggi più bassi indicano prestazioni migliori)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test dell'equilibrio del fenicottero è un test standardizzato che valuta la capacità di stare in equilibrio su una gamba sola (Adam, C., Klissouras, V., Ravazzolo, M., Renson, R., & Tuxworth, 1988).
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Linea di base
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Pannello forato a 9 fori (velocità)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test del pannello forato a 9 fori è un test standardizzato che è stato precedentemente utilizzato nei bambini per valutare le capacità motorie fini (Longcamp et al., 2005; Smith, Hong, & Presson, 2000).
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Linea di base
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Precisione della corrispondenza lettera-suono, Bogstaveprøve 2 ['Letter test 2']
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo test è stato ampiamente utilizzato nel sistema scolastico danese.
Il test consiste in due sottotest che valutano rispettivamente la conoscenza del suono delle lettere semplici e l'identificazione delle vocali.
Ai fini del presente studio, verrà somministrato solo il primo sottotest per valutare la conoscenza standard del suono delle lettere.
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Linea di base
|
Precisione e velocità di lettura delle parole, Ordlæseprøve 1 ['Test di lettura delle parole 1']
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo test è ampiamente utilizzato nel sistema scolastico danese.
Il test è composto da 78 item (preceduti da due esercizi) e valuta l'accuratezza e l'efficienza della lettura delle parole.
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Linea di base
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Accuratezza della scioltezza nella denominazione delle lettere
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa versione danese del test Letter Naming si basa sugli stessi principi del DIBELS Letter Naming Fluency (Good & Kaminski, 2002).
Il test consiste in un foglio di carta (A4) con 12 righe di 10 lettere (lettere miste maiuscole e minuscole).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8018-00132B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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