- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624542
Reisiluun hermon johtamisnopeuden ja sen mekaanisen herkkyyden muutosten välinen suhde patellofemoraalisen kipuoireyhtymän joukossa
Reisiluun hermon johtamisnopeuden ja sen mekaanisen herkkyyden muutosten välinen suhde patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla henkilöillä
- tutkia suhdetta reisiluun hermon NCV:n ja muiden riippuvaisten muuttujien, kuten (kipu ja rajoitettu lonkan laajennus-ROM) välillä PFPS-potilailla.
- ennustaa NCV:n käyttöä femoraalisen hermon mekaanisen herkkyyden arviointimenetelmänä potilailla, joilla on PFPS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalista kipuoireyhtymää (PFPS) pidetään yhtenä yleisimmistä nuorten aktiivisten väestöryhmien sairauksista, ja sen osuus on noin 40 % polvikipua valittavista henkilöistä. PFPS on polvilumpion etu- tai takakipu, jota voi aiheuttaa jotkin päivittäiset toimet, kuten esim. nouseminen ja laskeminen portaissa, polvistuminen, kyykky tai päivittäisten tehtävien suorittaminen. Henkilöt, joilla on PFPS, voivat kokea halkeamia tai poksahtavia ääniä vaihtaessaan asentoa tai kiipeäessään portaita, ja he voivat myös kokea kipua toistuvan polven taivutuksen aikana. Aikaisemmassa tutkimuksessa, jonka tekivät Jensen et al. (2008), he havaitsivat, että PFPS:stä kärsivillä henkilöillä oli oireita, jotka liittyvät hermostovaurioon, kuten polvilumpion puutuminen ja heikentynyt kyky erottaa erilaisia lämpöärsykkeitä. PFPS voi liittyä neurologisiin vammoihin tai toimintahäiriöihin.
Reisiluun laskutestiä voidaan käyttää neurodynaamisten vasteiden tutkimiseen henkilöillä, joilla on polven etuosan kipua, jonka spesifisyys on yli 75 % hermoston mekanosensitiivisyyden testaamisessa. Lin et al (2014) tutkimuksessa, jossa tutkitaan lonkan ojennettua liikealuetta ( ROM) ja reisiluun hermon mekaaninen herkkyys neurodynaamisena vasteena henkilöillä, joilla on PFPS, he ehdottivat, että 30 prosentilla heistä on heikentynyt lonkan venymä ROM ja lisääntynyt mekaaninen herkkyys verrattuna terveisiin yksilöihin. Patellofemoraalisen kivun nykyinen hallinta tukee avoimen ja suljetun ketjun harjoituksia, vahvistamista, venyttelyä, aerobista harjoittelua, polvilumpion ja tibiofemoraalista mobilisaatiota, polvilumpion teippausta, korkean intensiteetin NMES:ää, neuromuskulaarista harjoittelua ja kävelyn uudelleenharjoitusta PFPS:n multimodaalisena hoitona. Huolimatta siitä, että nämä menetelmät johtavat merkittävään parantumiseen, muutamat muut potilaat ilmoittivat jäännösoireista Hung et al., (2015) ovat rohkaisseet, että reisiluun hermon mobilisaation käyttäminen neurodynaamisena hoitona PFPS-potilaiden hoidossa, erityisesti niillä, joilla on positiivinen reisiluun laskutesti, ja lonkan venytyksen liikeradan testaaminen parannusten vertailukohtana. Aiemmat tutkimukset raportoivat neurogeenisen toimintahäiriön mallin esiintymisestä PFPS:ssä, mutta useimmat Näistä tieteellisistä tutkimuksista puuttuu kultainen standardi ja objektiivinen menetelmä neurogeenisen patellofemoraalisen kivun tunnistamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikoiden seulonnan mukaanottokriteerinä oli kipu polvilumpion tunnustelun aikana. Lisäksi oppiaineiden on täytettävä kaikki seuraavat vaatimukset voidakseen sisällyttää PFP-ryhmään:
- Potilas raportoi salakavalan alkamisesta ja vähintään kuukauden kestäneistä oireista (de Oliveira et al., 2016)
- Peri- tai retropatellaarinen kipu vähintään kahdessa seuraavista toiminnoista: kyykky, pitkäaikainen istuminen, polvistuminen, juoksu, hyppääminen ja portaiden kiipeäminen (Vegstein et al., 2019)
- Edellisen kuukauden pahin kiputaso, jopa 3 cm 10 cm:n numeerisella asteikolla (NRS). (de Oliveira et al., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al., 2019)
- Vähintään 2 positiivista merkkiä seuraavissa kliinisissä testeissä:
Clarken merkki, Waldron-testi, aktiivinen polvilumpion hiontatesti, polvilumpion puristustesti ja polvilumpion mediaalisen/lateraalisen nivelreunan tunnustelu. et al., 2015) Jotta osallistujat voidaan sisällyttää kontrolliryhmään CG, he eivät voineet esittää merkkejä tai oireita PFP:stä tai muista tuki- ja liikuntaelinsairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- 1) alaraajan tulehdusprosessi (Lin et al., 2014 ) 2) polvilumpion jänteen tai nivelkiven repeämä (hung et al., 2015) 3) bursiitti ja nivelsiteiden repeämät (hung et al., 2015) 4) Ne, joille on tehty polvileikkaus, suun kautta otettavat steroidit ja polvi-injektio jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle (Vegstein et al., 2019) 5) alaselän toimintahäiriöt, kuten levyvaurio, iskias tai spondylolisteesi (Lin et al., 2014) 6) osallistujat, jotka olivat käyneet fysioterapiaa aikana edelliset 6 kuukautta (de Oliveira et al., 2016)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Kolmekymmentä henkilöä, joilla on diagnosoitu yksipuolinen krooninen PFPS molemmista sukupuolista ja iästä 18–35 vuotta ja jotka lähetetään ortopedilta.
|
EMG-laitetta käytetään reisien hermon NCV:n mittaamiseen PFPS-potilailla
|
|
kontrolliryhmä
-30 tervettä aktiivista henkilöä 18-36-vuotiaista kontrolloituna ryhmänä
|
EMG-laitetta käytetään reisien hermon NCV:n mittaamiseen PFPS-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patellofemoraalinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipu mitataan käyttämällä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan pidennysalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ROM mitataan yleisellä goniometrillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCV for PFPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .