- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04624542
Forholdet mellom femoral nerveledningshastighet og dens mekanosensitivitetsendringer blant patellofemoralt smertesyndrom
Forholdet mellom femoral nerveledningshastighet og dens mekanosensitivitetsendringer blant individer med patellofemoralt smertesyndrom
- å undersøke sammenhengen mellom NCV av femoral nerve og andre avhengige variabler som (smerte og begrenset hofteekstensjon ROM) hos pasienter med PFPS.
- å forutsi bruk av NCV som en metode for vurdering av femoral nerve mekanosensitivitet hos de med PFPS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) regnes som en av de vanligste tilstandene som rammer unge aktive populasjoner, det utgjør omtrent 40 % av individene som klager over knesmerter. PFPS er fremre eller retro patellar smerte som kan utløses av enkelte daglige aktiviteter som f.eks. gå opp og ned trapper, knele, sitte på huk eller utføre dagligdagse gjøremål. Personer med PFPS kan oppleve en historie med knekkelyder eller poppende lyder når de endrer posisjon eller går i trapper, og opplever også smerte under gjentatt knefleksjon. I en tidligere studie utført av Jensen et al .(2008) har de observert at individer med PFPS opplevde symptomer som er relatert til nevrale kompromisser som patellar nummenhet og redusert evne til å skille mellom ulike termiske stimuluser. PFPS kan være relatert til nevrologiske svekkelser eller dysfunksjon.
Femoral slumptest kan brukes til å undersøke de nevrodynamiske responsene hos individer med fremre knesmerter som har en spesifisitet på mer enn 75 % ved testing av nevral mekanosensitivitet. ROM) og mekanisk følsomhet av femoral nerve som en nevrodynamisk respons hos individer med PFPS, foreslo de at 30 % av dem har redusert hofteekstensjon ROM og økt mekanosensitivitet sammenlignet med friske individer. Den nåværende behandlingen av patellofemoral smertestøtte ved bruk av øvelser med åpen og lukket kjede, styrking, tøying, aerob trening, patellofemoral og tibiofemoral mobilisering, patellar taping, høyintensitets NMES, nevromuskulær trening og gangtrening som en multimodal behandling for PFPS. Til tross for at disse metodene resulterer i betydelig forbedring, rapporterte noen få pasienter noen restsymptomer Hung et al., (2015) har oppmuntret til at bruk av femoral nervemobilisering som en nevrodynamisk behandling for behandling av PFPS-pasienter, spesielt de med postive femoral slump-test, og testing av hofteforlengelsens bevegelsesområde som en referanse til forbedring tidligere studier rapporterte tilstedeværelsen av nevrogen dysfunksjonsmodell til PFPS, men de fleste av disse vitenskapelige undersøkelsene mangler tilstedeværelsen av gullstandarden og objektiv metode for å identifisere nevrogen patellofemoral smerte
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene screenet av klinikerne var smerte under patellar palpasjon. I tillegg måtte fagene oppfylle alle følgende krav for å bli inkludert i PFP-gruppen:
- Pasient rapporterer symptomer på snikende debut og varighet på minst 1 måned (de Oliveira et al., 2016)
- Peri- eller retropatellar smerte under minst 2 av følgende aktiviteter: huk, langvarig sitting, knelende, løping, hopping og trapper (Vegstein et al., 2019)
- Verste smertenivå i forrige måned på opptil 3 cm på en 10 cm numerisk vurderingsskala (NRS). (de Oliveira et al., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al.,2019)
- Viser 2 eller flere positive tegn på følgende kliniske tester:
Clarkes tegn, Waldron-test, aktiv patellar grind-test, patellar kompresjonstest og palpasjon av den mediale/laterale leddkanten til patella.(hengt opp et al., 2015) For å bli inkludert i kontrollgruppen CG, kunne deltakerne ikke presentere noen tegn eller symptomer på PFP eller andre muskel- og skjelettlidelser
Ekskluderingskriterier:
- 1) inflammatorisk prosess i underekstremitet (Lin et al., 2014) 2) patellar sene eller menisk tårer (hung et al., 2015) 3) bursitt og ligament tårer (hung et al., 2015) 4) De som hadde gjennomgått knekirurgi, orale steroider og kneinjeksjon ble ekskludert fra denne studien (Vegstein et al., 2019) 5) nedre ryggdysfunksjon som disklesjon, isjias eller spondylolistese (Lin et al., 2014) 6) deltakere som hadde gjennomgått fysioterapi i løpet av de foregående 6 månedene (de Oliveira et al., 2016)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe 1
30 personer diagnostisert med ensidig kronisk PFPS fra begge kjønn og alder mellom 18-35 år som vil bli henvist fra en ortopedisk kirurg.
|
EMG-maskinen vil bli brukt til å måle NCV av femoral nerve hos individer med PFPS
|
kontrollgruppe
-30 friske aktive individer fra 18-36 år som en kontrollert gruppe
|
EMG-maskinen vil bli brukt til å måle NCV av femoral nerve hos individer med PFPS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den patellofemorale smerten
Tidsramme: 6 måneder
|
smerte vil bli målt ved å bruke den numeriske smerteskalaen (NRS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utvalg av hofteforlengelse
Tidsramme: 6 måneder
|
ROM vil bli målt ved hjelp av universell goniometer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCV for PFPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patello femoralt syndrom
-
GE HealthcareFullførtHemi Kne Artroplastikk | Patello-femoral artroseNew Zealand
-
Hacettepe UniversityFullførtPatello femoralt syndromTyrkia
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Majmaah UniversityFullførtPatello femoralt syndromSaudi-Arabia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversity of SevilleFullført
-
Indonesia UniversityFullførtPatello femoralt syndromIndonesia
-
University of JaenFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromSpania
-
NYU Langone HealthFullførtPatellar Femoral SyndromeForente stater
-
University of ThessalyRekrutteringHoftebrudd | Skrøpelighet syndromHellas