- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04624542
Relazione tra la velocità di conduzione del nervo femorale e i suoi cambiamenti di meccanosensibilità nella sindrome del dolore femoro-rotuleo
Relazione tra la velocità di conduzione del nervo femorale e i suoi cambiamenti di meccanosensibilità tra individui con sindrome del dolore femoro-rotuleo
- indagare la relazione tra NCV del nervo femorale e altre variabili dipendenti come (dolore e ROM limitato in estensione dell'anca) nei pazienti con PFPS.
- prevedere l'utilizzo dell'NCV come metodo per la valutazione della meccanosensibilità del nervo femorale in quelli con PFPS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è considerata una delle condizioni più comuni che colpisce le giovani popolazioni attive, rappresenta circa il 40% delle persone che lamentano dolore al ginocchio. La PFPS è il dolore rotuleo anteriore o retro che può essere scatenato da alcune attività quotidiane come salire e scendere le scale, inginocchiarsi, accovacciarsi o eseguire attività quotidiane. Gli individui con PFPS possono avvertire una storia di scricchiolii o schiocchi quando cambiano posizione o salgono le scale e provano anche dolore durante la flessione ripetuta del ginocchio. In uno studio precedente condotto da Jensen et al. (2008), essi osservato che gli individui con PFPS hanno manifestato sintomi correlati alla compromissione neurale come intorpidimento rotuleo e ridotta capacità di differenziare tra diversi stimoli termici. La PFPS può essere correlata a menomazioni o disfunzioni neurologiche.
Il test di abbassamento femorale può essere utilizzato per esaminare le risposte neurodinamiche in individui con dolore al ginocchio anteriore che ha una specificità superiore al 75% nel testare la meccanosensibilità neurale In uno studio condotto da Lin et al (2014) che esamina l'estensione del movimento dell'anca ( ROM) e la sensibilità meccanica del nervo femorale come risposta neurodinamica in individui con PFPS, hanno proposto che il 30% di loro abbia una diminuzione del ROM in estensione dell'anca e un aumento della meccanosensibilità rispetto a individui sani. L'attuale gestione del supporto del dolore femoro-rotuleo utilizzando esercizi a catena aperta e chiusa, rafforzamento, stretching, esercizio aerobico, mobilizzazione femoro-rotulea e tibiofemorale, taping rotuleo, NMES ad alta intensità, allenamento neuromuscolare e riqualificazione dell'andatura come trattamento multimodale per PFPS. Nonostante questi metodi portino a un miglioramento significativo, altri pochi pazienti hanno riportato alcuni sintomi residui Hung et al.,(2015) hanno incoraggiato l'utilizzo della mobilizzazione del nervo femorale come gestione neurodinamica per il trattamento dei pazienti con PFPS, in particolare quelli con test di crollo femorale postivo, e il test dell'estensione del movimento dell'anca come riferimento per il miglioramento. di queste ricerche scientifiche manca la presenza del gold standard e del metodo oggettivo per identificare il dolore femoro-rotuleo neurogeno
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione vagliati dai medici erano il dolore durante la palpazione rotulea. Inoltre, i soggetti dovevano soddisfare tutti i seguenti requisiti per essere inclusi nel gruppo PFP:
- Paziente che riferisce sintomi di insorgenza insidiosa e durata di almeno 1 mese (de Oliveira et al.,2016)
- Dolore peri- o retrorotuleo durante almeno 2 delle seguenti attività: squat, seduta prolungata, inginocchiarsi, correre, saltare e salire le scale (Vegstein et al., 2019)
- Peggior livello di dolore nel mese precedente fino a 3 cm su una scala di valutazione numerica di 10 cm (NRS). (de Oliveira et al., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al.,2019)
- Mostrare 2 o più segni positivi nei seguenti test clinici:
Segno di Clarke, test di Waldron, test di macinazione rotulea attiva, test di compressione rotulea e palpazione del bordo articolare mediale/laterale della rotula. et al., 2015) Per essere inclusi nel gruppo di controllo CG, i partecipanti non potevano presentare alcun segno o sintomo di PFP o altre condizioni muscoloscheletriche
Criteri di esclusione:
- 1) processo infiammatorio dell'arto inferiore (Lin et al., 2014) 2) rotture del tendine rotuleo o del menisco (hung et al., 2015) 3) borsite e rotture legamentose (hung et al., 2015) 4) coloro che avevano subito intervento chirurgico al ginocchio, steroidi orali e iniezione al ginocchio sono stati esclusi da questo studio (Vegstein et al., 2019) 5) disfunzione lombare come lesione del disco, sciatica o spondilolistesi (Lin et al., 2014) 6) partecipanti sottoposti a fisioterapia durante i 6 mesi precedenti (de Oliveira et al.,2016)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
Trenta individui con diagnosi di PFPS cronica unilaterale di entrambi i sessi e di età compresa tra 18 e 35 anni che verranno indirizzati da un chirurgo ortopedico.
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la macchina EMG verrà utilizzata per misurare l'NCV del nervo femorale negli individui con PFPS
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gruppo di controllo
-30 individui attivi sani di età compresa tra 18 e 36 anni come gruppo controllato
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la macchina EMG verrà utilizzata per misurare l'NCV del nervo femorale negli individui con PFPS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il dolore femoro-rotuleo
Lasso di tempo: 6 mesi
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il dolore sarà misurato utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore (NRS)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gamma di estensione dell'anca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il ROM sarà misurato utilizzando un goniometro universale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NCV for PFPS
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