- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04624542
Związek między szybkością przewodzenia nerwu udowego a zmianami jego wrażliwości mechanicznej w zespole bólu rzepkowo-udowego
Związek między szybkością przewodzenia nerwu udowego a zmianami jego wrażliwości mechanicznej u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego
- zbadanie związku między NCV nerwu udowego a innymi zmiennymi zależnymi, takimi jak (ból i ograniczona ROM wyprostu stawu biodrowego) u pacjentów z PFPS.
- przewidzieć użycie NCV jako metody oceny wrażliwości mechanicznej nerwu udowego u osób z PFPS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest uważany za jedno z najczęstszych schorzeń dotykających młode, aktywne populacje, stanowi około 40% osób skarżących się na ból kolana. PFPS to ból rzepki z przodu lub z tyłu, który może być przyspieszony przez niektóre codzienne czynności, takie jak wchodzenie i schodzenie po schodach, klęczenie, kucanie czy wykonywanie codziennych czynności. Osoby z PFPS mogą doświadczać historii trzasków lub trzasków podczas zmiany pozycji lub wchodzenia po schodach, a także odczuwać ból podczas wielokrotnego zginania kolana. W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez Jensena i in. (2008) oni zaobserwowali, że osoby z PFPS doświadczały objawów związanych z uszkodzeniem układu nerwowego, takich jak drętwienie rzepki i zmniejszona zdolność rozróżniania różnych bodźców termicznych. PFPS może być związany z zaburzeniami lub dysfunkcjami neurologicznymi.
Test opadnięcia kości udowej może być stosowany do badania odpowiedzi neurodynamicznych u osób z bólem przedniego odcinka kolana, który ma ponad 75% specyficzność w testowaniu mechanicznej wrażliwości neuronów. ROM) i wrażliwości mechanicznej nerwu udowego jako odpowiedzi neurodynamicznej u osób z PFPS, zaproponowali, że 30% z nich ma zmniejszoną ROM wyprostu stawu biodrowego i zwiększoną wrażliwość mechaniczną w porównaniu ze zdrowymi osobami. Obecne postępowanie w leczeniu bólu rzepkowo-udowego za pomocą ćwiczeń o otwartym i zamkniętym łańcuchu, wzmacnianiu, rozciąganiu, ćwiczeniach aerobowych, mobilizacjach rzepkowo-udowych i piszczelowo-udowych, tapingu rzepki, NMES o wysokiej intensywności, treningu nerwowo-mięśniowym i przekwalifikowaniu chodu jako wielomodalne leczenie PFPS. Pomimo tego, że metody te prowadzą do znacznej poprawy, kilku innych pacjentów zgłosiło pewne objawy resztkowe. Hung i wsp.,(2015) zachęcili, aby używać mobilizacji nerwu udowego jako postępowania neurodynamicznego w leczeniu pacjentów z PFPS, zwłaszcza tych z testem załamania kości udowej oraz testowania zakresu ruchu wyprostu stawu biodrowego jako odniesienia do poprawy. z tych badań naukowych brakuje złotego standardu i obiektywnej metody identyfikacji neurogennego bólu rzepkowo-udowego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia ocenianymi przez klinicystów był ból podczas badania palpacyjnego rzepki. Ponadto badani musieli spełnić wszystkie poniższe wymagania, aby zostać zaliczeni do grupy PFP:
- Pacjenci zgłaszający objawy o podstępnym początku i trwających co najmniej 1 miesiąc (de Oliveira i in., 2016)
- Ból okołorzepkowy lub zarzepkowy podczas co najmniej 2 z następujących czynności: kucanie, długotrwałe siedzenie, klęczenie, bieganie, skakanie i wchodzenie po schodach (Vegstein i wsp., 2019)
- Najgorszy poziom bólu w poprzednim miesiącu do 3 cm w 10 cm numerycznej skali oceny (NRS). (de Oliveira i in., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F i in., 2019)
- Wykazanie 2 lub więcej pozytywnych objawów w następujących testach klinicznych:
objaw Clarke'a, test Waldrona, test aktywnego zgrzytania rzepki, test kompresji rzepki i badanie palpacyjne przyśrodkowej/bocznej granicy stawowej rzepki. et al., 2015) Aby zostać włączonym do grupy kontrolnej CG, uczestnicy nie mogli wykazywać żadnych oznak ani objawów PFP ani innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- 1) proces zapalny kończyny dolnej (Lin i wsp., 2014) 2) naderwanie ścięgna lub łąkotki rzepki (Hung i wsp., 2015) 3) zapalenie kaletki i zerwanie więzadła (Hung i wsp., 2015) 4) Ci, którzy przeszli operacja kolana, doustne sterydy i zastrzyki z kolana zostały wykluczone z tego badania (Vegstein i in., 2019) 5) dysfunkcja dolnej części pleców, taka jak uszkodzenie dysku, rwa kulszowa lub kręgozmyk (Lin i in., 2014) 6) uczestnicy, którzy przeszli fizjoterapię podczas poprzednie 6 miesięcy (de Oliveira i in.,2016)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Trzydzieści osób, u których zdiagnozowano jednostronny przewlekły PFPS, obu płci iw wieku od 18 do 35 lat, które zostaną skierowane od chirurga ortopedy.
|
urządzenie EMG będzie używane do pomiaru NCV nerwu udowego u osób z PFPS
|
|
Grupa kontrolna
-30 zdrowych, aktywnych osób w wieku od 18 do 36 lat jako grupa kontrolna
|
urządzenie EMG będzie używane do pomiaru NCV nerwu udowego u osób z PFPS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból rzepkowo-udowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres wyprostu bioder
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
ROM będzie mierzony uniwersalnym goniometrem
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCV for PFPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .