- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04624542
Beziehung zwischen der Leitungsgeschwindigkeit des Femoralnervs und seinen Mechanosensitivitätsänderungen beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Beziehung zwischen der Leitungsgeschwindigkeit des Femoralnervs und seinen Mechanosensitivitätsänderungen bei Personen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
- Untersuchung der Beziehung zwischen NCV des N. femoralis und anderen abhängigen Variablen wie (Schmerz und eingeschränkter Bewegungsumfang der Hüftstreckung) bei Patienten mit PFPS.
- um die Verwendung des NCV als Methode zur Bewertung der Mechanosensitivität des N. femoralis bei Personen mit PFPS vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) gilt als eine der häufigsten Erkrankungen, die junge aktive Bevölkerungsgruppen betreffen. Etwa 40 % der Personen klagen über Knieschmerzen. PFPS ist der vordere oder retropatellare Schmerz, der durch einige tägliche Aktivitäten wie z Treppen steigen und steigen, knien, hocken oder alltägliche Aufgaben erledigen. Personen mit PFPS können in der Vergangenheit beim Positionswechsel oder beim Treppensteigen Knack- oder Knallgeräusche und auch Schmerzen bei wiederholter Kniebeugung verspüren. In einer früheren Studie von Jensen et al. (2008) haben sie beobachteten, dass bei Personen mit PFPS Symptome auftraten, die mit neuronalen Beeinträchtigungen zusammenhängen, wie z. B. Patellataubheit und verminderte Fähigkeit, zwischen verschiedenen thermischen Reizen zu unterscheiden PFPS kann mit neurologischen Beeinträchtigungen oder Funktionsstörungen zusammenhängen.
Der femorale Slump-Test kann zur Untersuchung der neurodynamischen Reaktionen bei Personen mit vorderen Knieschmerzen verwendet werden, der eine Spezifität von mehr als 75 % beim Testen der neuralen Mechanosensitivität aufweist. In einer von Lin et al. (2014) durchgeführten Studie, die den Bewegungsbereich der Hüftstreckung untersucht ROM) und mechanische Sensibilität des N. femoralis als neurodynamische Reaktion bei Personen mit PFPS, schlugen sie vor, dass 30 % von ihnen im Vergleich zu gesunden Personen eine verringerte ROM der Hüftstreckung und eine erhöhte Mechanosensitivität aufweisen. Die derzeitige Behandlung der patellofemoralen Schmerzunterstützung unter Verwendung von Übungen mit offener und geschlossener Kette, Kräftigung, Dehnung, Aerobic-Übungen, patellofemoralen und tibiofemoralen Mobilisierungen, Patellataping, hochintensivem NMES, neuromuskulärem Training und Gangtraining als multimodale Behandlung für PFPS. Obwohl diese Methoden zu einer signifikanten Verbesserung führen, berichteten andere wenige Patienten über einige Restsymptome Hung et al., (2015) haben ermutigt, dass die Mobilisierung des N. femoralis als neurodynamisches Management zur Behandlung von PFPS-Patienten, insbesondere von Patienten mit postivem Femur-Slump-Test, und das Testen des Bewegungsbereichs der Hüftstreckung als Referenz für Verbesserungen verwendet werden dieser wissenschaftlichen Forschung fehlt der Goldstandard und die objektive Methode zur Identifizierung des neurogenen patellofemoralen Schmerzes
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das von den Klinikern überprüfte Einschlusskriterium war Schmerz während der Patellapalpation. Darüber hinaus mussten Probanden alle folgenden Anforderungen erfüllen, um in die PFP-Gruppe aufgenommen zu werden:
- Patienten berichten über schleichend auftretende Symptome und Dauer von mindestens 1 Monat (de Oliveira et al., 2016)
- Peri- oder retropatellare Schmerzen bei mindestens 2 der folgenden Aktivitäten: Hocken, langes Sitzen, Knien, Laufen, Springen und Treppensteigen (Vegstein et al., 2019)
- Schlimmstes Schmerzniveau im Vormonat von bis zu 3 cm auf einer numerischen 10-cm-Bewertungsskala (NRS). (de Oliveira et al., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al., 2019)
- Zeigen Sie 2 oder mehr positive Anzeichen bei den folgenden klinischen Tests:
Clarke-Zeichen, Waldron-Test, aktiver Patellaschleiftest, Patellakompressionstest und Palpation der medialen/lateralen Gelenkgrenze der Patella et al., 2015) Um in die Kontrollgruppe CG aufgenommen zu werden, durften die Teilnehmer keine Anzeichen oder Symptome von PFP oder anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates aufweisen
Ausschlusskriterien:
- 1) entzündlicher Prozess der unteren Extremität (Lin et al., 2014) 2) Patellarsehnen- oder Meniskusrisse (hung et al., 2015) 3) Bursitis und Bänderrisse (hung et al., 2015) Knieoperationen, orale Steroide und Knieinjektionen wurden von dieser Studie ausgeschlossen (Vegstein et al., 2019) 5) Funktionsstörungen des unteren Rückens wie Bandscheibenläsion, Ischias oder Spondylolisthesis (Lin et al., 2014) 6) Teilnehmer, die sich währenddessen einer Physiotherapie unterzogen hatten die letzten 6 Monate (de Oliveira et al., 2016)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Dreißig Personen beider Geschlechter und im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, bei denen einseitiges chronisches PFPS diagnostiziert wurde, die von einem orthopädischen Chirurgen überwiesen werden.
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Das EMG-Gerät wird verwendet, um NCV des N. femoralis bei Personen mit PFPS zu messen
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Kontrollgruppe
-30 gesunde aktive Personen im Alter von 18 bis 36 Jahren als Kontrollgruppe
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Das EMG-Gerät wird verwendet, um NCV des N. femoralis bei Personen mit PFPS zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der patellofemorale Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerzen werden anhand der Numerischen Schmerzskala (NRS) gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich der Hüftstreckung
Zeitfenster: 6 Monate
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ROM wird mit einem universellen Goniometer gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCV for PFPS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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