- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04624542
Vztah mezi rychlostí vedení femorálního nervu a změnami jeho mechanosenzitivity u syndromu patelofemorální bolesti
Vztah mezi rychlostí vedení femorálního nervu a změnami jeho mechanosenzitivity u jedinců se syndromem patelofemorální bolesti
- prozkoumat vztah mezi NCV femorálního nervu a dalšími závislými proměnnými, jako je (bolest a omezená extenze kyčle ROM) u pacientů s PFPS.
- předpovídat použití NCV jako metody pro hodnocení mechanosenzitivity femorálního nervu u pacientů s PFPS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je považován za jeden z nejčastějších stavů postihujících mladé aktivní populace, představuje asi 40 % jedinců, kteří si stěžují na bolest kolene. PFPS je přední nebo retro patelární bolest, která může být vyvolána některými každodenními činnostmi, jako je stoupání a sestupování po schodech, klečení, dřep nebo provádění každodenních úkolů. Jedinci s PFPS mohou v minulosti zaznamenat praskání nebo praskání při změně polohy nebo při lezení do schodů a také pociťovat bolest při opakovaném ohýbání kolena. V předchozí studii provedené Jensenem et al. (2008), oni pozorovali, že jedinci s PFPS pociťovali symptomy související s neurálním kompromisem, jako je necitlivost pately a snížená schopnost rozlišovat mezi různými tepelnými stimuly. PFPS může souviset s neurologickým postižením nebo dysfunkcí.
Test femorálního poklesu lze použít při zkoumání neurodynamických reakcí u jedinců s bolestí předního kolena, která má specifičnost více než 75 % při testování nervové mechanosenzitivity. ROM) a mechanickou citlivost femorálního nervu jako neurodynamickou odpověď u jedinců s PFPS, navrhli, že 30 % z nich má snížení extenze kyčle ROM a zvýšenou mechanosenzitivitu ve srovnání se zdravými jedinci. Současná léčba podpory patelofemorální bolesti pomocí cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem, posilování, strečink, aerobní cvičení, patelofemorální a tibiofemorální mobilizace, tejpování čéšky, vysoce intenzivní NMES, neuromuskulární trénink a rekvalifikace chůze jako multimodální léčba PFPS. Navzdory tomu, že tyto metody vedou k významnému zlepšení, několik dalších pacientů uvádělo některé reziduální symptomy Hung et al., (2015) podpořili, že použití mobilizace femorálního nervu jako neurodynamického managementu pro léčbu pacientů s PFPS, zejména těch s postivním testem poklesu stehenní kosti, a testování rozsahu pohybu extenze kyčle jako reference zlepšení, předchozí studie uváděly přítomnost modelu neurogenní dysfunkce u PFPS, ale většina z těchto vědeckých výzkumů chybí zlatý standard a objektivní metoda pro identifikaci neurogenní patelofemorální bolesti
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ramez fd fahim, Bachelor
- Telefonní číslo: 201211553069
- E-mail: ramezfahim1993@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: nabil ab abdo, PHD
- Telefonní číslo: 201144259011
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritériem pro zařazení, které lékaři prověřovali, byla bolest při palpaci pately. Subjekty navíc musely splňovat všechny následující požadavky, aby mohly být zařazeny do skupiny PFP:
- Pacient hlásí příznaky zákeřného nástupu a trvání nejméně 1 měsíc (de Oliveira et al., 2016)
- Peri- nebo retrotelární bolest během alespoň 2 z následujících činností: dřep, dlouhodobé sezení, klečení, běh, skákání a lezení do schodů (Vegstein et al., 2019)
- Nejhorší míra bolesti v předchozím měsíci do 3 cm na 10cm numerické hodnotící stupnici (NRS). (de Oliveira et al., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al., 2019)
- Ukazuje 2 nebo více pozitivních příznaků v následujících klinických testech:
Clarkeův příznak, Waldronův test, aktivní test drcení pately, test komprese pately a palpace mediálního/laterálního kloubního okraje čéšky. et al., 2015) Aby byli účastníci zařazeni do kontrolní skupiny CG, nemohli vykazovat žádné známky nebo příznaky PFP nebo jiných muskuloskeletálních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- 1) zánětlivý proces dolní končetiny (Lin et al., 2014) 2) natržení šlachy čéšky nebo menisku (hung et al., 2015) 3) bursitida a natržení vazů (hung et al., 2015) 4) Ti, kteří prodělali operace kolena, perorální steroidy a injekce do kolena byly z této studie vyloučeny (Vegstein et al., 2019) 5) dysfunkce dolní části zad, jako je léze disku, ischias nebo spondylolistéza (Lin et al., 2014) 6) účastníci, kteří podstoupili fyzioterapii během předchozích 6 měsíců (de Oliveira et al., 2016)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina 1
30 jedinců s diagnózou jednostranné chronické PFPS obou pohlaví a věku mezi 18-35 lety, kteří budou odesláni ortopedem.
|
EMG přístroj bude použit k měření NCV femorálního nervu u jedinců s PFPS
|
kontrolní skupina
-30 zdravých aktivních jedinců ve věku 18-36 let jako kontrolovaná skupina
|
EMG přístroj bude použit k měření NCV femorálního nervu u jedinců s PFPS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
patelofemorální bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
bolest bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti (NRS)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah extenze kyčle
Časové okno: 6 měsíců
|
ROM bude měřena pomocí univerzálního goniometru
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCV for PFPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patello femorální syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán