- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04624542
Forholdet mellem femoral nerveledningshastighed og dens mekanosensitivitetsændringer blandt patellofemoralt smertesyndrom
Forholdet mellem femoral nerveledningshastighed og dens mekanosensitivitetsændringer blandt individer med patellofemoralt smertesyndrom
- at undersøge sammenhængen mellem NCV af femoral nerve og andre afhængige variabler såsom (smerter og begrænset hofteforlængelse ROM) hos patienter med PFPS.
- at forudsige brug af NCV som en metode til vurdering af femoral nerve mekanosensitivitet hos dem med PFPS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) anses for at være en af de mest almindelige tilstande, der påvirker unge aktive populationer, det tegner sig for omkring 40% af individer, der klager over knæsmerter. PFPS er den anteriore eller retro patella smerte, der kan udløses af nogle daglige aktiviteter som f.eks. at gå op og ned af trapper, knæle, sidde på hug eller udføre hverdagsopgaver. Personer med PFPS kan opleve en historie med knækkende eller knaldende lyde, når de skifter stilling eller går på trapper, og oplever også smerter under gentagen knæbøjning. I en tidligere undersøgelse foretaget af Jensen et al .(2008) har de observerede, at personer med PFPS oplevede symptomer, der er relateret til neuralt kompromittering, såsom patella følelsesløshed og nedsat evne til at skelne mellem forskellige termiske stimulus. PFPS kan være relateret til neurologiske svækkelser eller dysfunktion.
Femoral slump-test kan bruges til at undersøge de neurodynamiske reaktioner hos personer med forreste knæsmerter, som har en specificitet på mere end 75 % ved testning af neural mekanosensitivitet. ROM) og mekanisk følsomhed af femoral nerve som en neurodynamisk respons hos individer med PFPS, foreslog de, at 30% af dem havde nedsat hofteforlængelse ROM og øget mekanosensitivitet sammenlignet med raske individer. Den nuværende behandling af patellofemoral smertestøtte ved hjælp af øvelser med åben og lukket kæde, styrkelse, udstrækning, aerob træning, patellofemorale og tibiofemorale mobiliseringer, patellataping, højintensitets NMES, neuromuskulær træning og ganggenoptræning som en multimodal behandling for PFPS. På trods af at disse metoder resulterer i betydelig forbedring, rapporterede nogle få patienter nogle resterende symptomer Hung et al., (2015) har tilskyndet til, at brugen af femoral nervemobilisering som en neurodynamisk behandling til behandling af PFPS-patienter, især dem med postive femoral slump-test, og test af hofteekstensionens bevægelsesområde som reference for forbedring tidligere undersøgelser rapporterede tilstedeværelsen af neurogen dysfunktionsmodel til PFPS, men de fleste af disse videnskabelige undersøgelser mangler tilstedeværelsen af guldstandarden og objektiv metode til at identificere den neurogene patellofemorale smerte
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne screenet af klinikerne var smerter under patellar palpation. Derudover skulle fagene opfylde alle følgende krav for at blive inkluderet i PFP-gruppen:
- Patient rapporterer symptomer på snigende debut og varighed af mindst 1 måned (de Oliveira et al., 2016)
- Peri- eller retropatellære smerter under mindst 2 af følgende aktiviteter: hug på hug, langvarig siddende, knælende, løb, hop og trapper (Vegstein et al., 2019)
- Værste smerteniveau i den foregående måned på op til 3 cm på en 10 cm numerisk vurderingsskala (NRS). (de Oliveira et al., 2016)
- BMI 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al., 2019)
- Viser 2 eller flere positive tegn på følgende kliniske tests:
Clarkes tegn, Waldron-test, aktiv patellar grind-test, patella-kompressionstest og palpation af den mediale/laterale artikulære kant af knæskallen.(hængt) et al., 2015) For at blive inkluderet i kontrolgruppen CG, kunne deltagerne ikke fremvise tegn eller symptomer på PFP eller andre muskuloskeletale tilstande
Ekskluderingskriterier:
- 1) inflammatorisk proces i underekstremiteterne (Lin et al., 2014) 2) patellar sene eller menisk tårer (hung et al., 2015) 3) bursitis og ligament tårer (hung et al., 2015) 4) De, der havde gennemgået knækirurgi, orale steroider og knæinjektion blev udelukket fra denne undersøgelse (Vegstein et al., 2019) 5) dysfunktion af lænden såsom diskuslæsion, iskias eller spondylolistese (Lin et al., 2014) 6) deltagere, der havde gennemgået fysioterapi under de foregående 6 måneder (de Oliveira et al.,2016)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1
30 personer diagnosticeret med ensidig kronisk PFPS fra begge køn og alder mellem 18-35 år, som vil blive henvist fra en ortopædkirurg.
|
EMG-maskinen vil blive brugt til at måle NCV af femoral nerve hos personer med PFPS
|
kontrolgruppe
-30 raske aktive individer spænder fra 18-36 år som en kontrolleret gruppe
|
EMG-maskinen vil blive brugt til at måle NCV af femoral nerve hos personer med PFPS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den patellofemorale smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
smerte vil blive målt ved at bruge den numeriske smerteskala (NRS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
række af hofteforlængelse
Tidsramme: 6 måneder
|
ROM vil blive målt ved hjælp af universel goniometer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCV for PFPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patello femoralt syndrom
-
GE HealthcareAfsluttetHemi Knæ Artroplastik | Patello-femoral slidgigtNew Zealand
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Indonesia UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromIndonesien
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromSaudi Arabien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversity of SevilleAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatellar Femoral SyndromeForenede Stater
-
University of JaénAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromSpanien
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz