- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04624542
Relación entre la velocidad de conducción del nervio femoral y sus cambios de mecanosensibilidad en el síndrome de dolor patelofemoral
Relación entre la velocidad de conducción del nervio femoral y sus cambios de mecanosensibilidad entre individuos con síndrome de dolor patelofemoral
- investigar la relación entre la NCV del nervio femoral y otras variables dependientes como (dolor y ROM de extensión de cadera limitada) en pacientes con SDPF.
- predecir el uso de la NCV como método para evaluar la mecanosensibilidad del nervio femoral en pacientes con SDPF
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) se considera una de las afecciones más comunes que afectan a las poblaciones activas jóvenes, representa alrededor del 40 % de las personas que se quejan de dolor en la rodilla. subir y bajar escaleras, arrodillarse, ponerse en cuclillas o realizar tareas cotidianas. Las personas con PFPS pueden experimentar un historial de crujidos o chasquidos al cambiar de posición o subir escaleras y también experimentar dolor durante la flexión repetida de la rodilla. En un estudio previo realizado por Jensen et al. (2008), ellos observó que las personas con PFPS experimentaron síntomas que están relacionados con compromiso neural como entumecimiento patelar y capacidad reducida para diferenciar entre diferentes estímulos térmicos. El PFPS puede estar relacionado con deficiencias o disfunciones neurológicas.
La prueba de contracción femoral se puede utilizar para examinar las respuestas neurodinámicas en personas con dolor en la parte anterior de la rodilla, que tiene una especificidad de más del 75 % para probar la mecanosensibilidad neural. En un estudio realizado por Lin et al (2014) que examina el rango de movimiento de la extensión de la cadera ( ROM) y la sensibilidad mecánica del nervio femoral como una respuesta neurodinámica en individuos con PFPS, propusieron que el 30% de ellos tienen una disminución del ROM de extensión de la cadera y una mayor mecanosensibilidad en comparación con individuos sanos. El tratamiento actual del soporte del dolor femororrotuliano mediante ejercicios de cadena abierta y cerrada, fortalecimiento, estiramiento, ejercicio aeróbico, movilizaciones femororrotulianas y femorotibiales, vendaje rotuliano, NMES de alta intensidad, entrenamiento neuromuscular y reentrenamiento de la marcha como tratamiento multimodal para el SDPF. A pesar de que estos métodos dan como resultado una mejora significativa, otros pocos pacientes informaron algunos síntomas residuales Hung et al., (2015) han alentado que el uso de la movilización del nervio femoral como un manejo neurodinámico para el tratamiento de pacientes con PFPS, especialmente aquellos con prueba de contracción femoral positiva, y la prueba del rango de movimiento de extensión de la cadera como referencia de mejora, estudios previos informaron la presencia de un modelo de disfunción neurogénica para PFPS, pero la mayoría de estas investigaciones científicas carecen de la presencia del patrón oro y método objetivo para identificar el dolor patelofemoral neurogénico
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El criterio de inclusión evaluado por los médicos fue el dolor durante la palpación rotuliana. Además, los sujetos debían cumplir con todos los siguientes requisitos para ser incluidos en el grupo PFP:
- Paciente que informa síntomas de inicio insidioso y duración de al menos 1 mes (de Oliveira et al., 2016)
- Dolor perirrotuliano o retrorrotuliano durante al menos 2 de las siguientes actividades: ponerse en cuclillas, estar sentado durante mucho tiempo, arrodillarse, correr, saltar y subir escaleras (Vegstein et al., 2019)
- Peor nivel de dolor en el mes anterior de hasta 3 cm en una escala de calificación numérica (NRS) de 10 cm. (de Oliveira et al., 2016)
- IMC 25-30 kg/cm2 (Nouri F et al., 2019)
- Mostrar 2 o más signos positivos en las siguientes pruebas clínicas:
Signo de Clarke, prueba de Waldron, prueba de trituración rotuliana activa, prueba de compresión patelar y palpación del borde articular medial/lateral de la rótula. et al., 2015) Para ser incluidos en el grupo de control GC, los participantes no podían presentar ningún signo o síntoma de PFP u otras condiciones musculoesqueléticas.
Criterio de exclusión:
- 1) proceso inflamatorio de miembro inferior (Lin et al., 2014) 2) desgarro de tendón rotuliano o menisco (hung et al., 2015) 3) bursitis y desgarro de ligamentos (hung et al., 2015) 4) aquellos que se habían sometido cirugía de rodilla, esteroides orales e inyección de rodilla se excluyeron de este estudio (Vegstein et al., 2019) 5) disfunción de la espalda baja como lesión de disco, ciática o espondilolistesis (Lin et al., 2014) 6) participantes que habían recibido fisioterapia durante los 6 meses anteriores (de Oliveira et al., 2016)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
Treinta personas diagnosticadas con SDPF crónico unilateral de ambos sexos y edades entre 18-35 años que serán remitidas por un cirujano ortopédico.
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la máquina EMG se utilizará para medir la VCN del nervio femoral en personas con SDPF
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grupo de control
-30 individuos sanos y activos de entre 18 y 36 años como grupo controlado
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la máquina EMG se utilizará para medir la VCN del nervio femoral en personas con SDPF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el dolor patelofemoral
Periodo de tiempo: 6 meses
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el dolor se medirá utilizando la escala de calificación numérica del dolor (NRS)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de extensión de la cadera
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ROM se medirá utilizando un goniómetro universal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nabil ab abdo, PHD faculty of physical therapy Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Fredericson M, Powers CM. Practical management of patellofemoral pain. Clin J Sport Med. 2002 Jan;12(1):36-8. doi: 10.1097/00042752-200201000-00010. No abstract available.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Jensen R, Hystad T, Kvale A, Baerheim A. Quantitative sensory testing of patients with long lasting Patellofemoral pain syndrome. Eur J Pain. 2007 Aug;11(6):665-76. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.007. Epub 2007 Jan 3.
- Eliav E, Benoliel R, Tal M. Inflammation with no axonal damage of the rat saphenous nerve trunk induces ectopic discharge and mechanosensitivity in myelinated axons. Neurosci Lett. 2001 Sep 21;311(1):49-52. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02143-7.
- Sanchis-Alfonso V, Rosello-Sastre E. Immunohistochemical analysis for neural markers of the lateral retinaculum in patients with isolated symptomatic patellofemoral malalignment. A neuroanatomic basis for anterior knee pain in the active young patient. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):725-31. doi: 10.1177/03635465000280051801.
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Smith BE, Selfe J, Thacker D, Hendrick P, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Smith TO, Logan P. Incidence and prevalence of patellofemoral pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 11;13(1):e0190892. doi: 10.1371/journal.pone.0190892. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- NCV for PFPS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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