- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04632420
Päänsärkyjen ja synnytyksen arviointi kroonista kipua kärsivässä väestössä
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Pamela Flood, Stanford University
Pää- ja selkäsärky ovat yleisiä oireita synnytyksen jälkeen.
Näiden oireiden esiintyvyyden on osoitettu lisääntyvän synnytyksen jälkeisenä aikana 5–12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
12 kuukauden kuluttua synnytyksestä jopa 45 % ja 65 % naisista kokee päänsärkyä ja selkäkipua.
Vaikka tutkimukset ovat raportoineet päänsärkyä ja selkäkipua usein pysyviksi oireiksi ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden jälkeen, harvat tutkimukset ovat erityisesti kysyneet naisia, jotka etsivät erikoislääkärin apua tai tunnistavat altistavia riskitekijöitä.
Lopuksi on vähän tiedossa tyypillisesti kuvatuista kipuominaisuuksista naisilla, jotka kärsivät kroonisesta synnytyksen jälkeisestä päänsärystä ja selkäkivusta.
Pyrimme vertaamaan kroonisen päänsäryn esiintyvyyttä synnyttäneillä naisilla ja ei ole kokenut synnytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat käyneet kipuklinikalla ja täyttäneet mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Hyväksymme yhteydenotot tutkimustarkoituksiin.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä voimassa olevalla sähköpostiosoitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnistettu olevansa ei-nainen
- Ikä <18 vuotta.
- Naiset, joilla ei ole tietokoneen tai elektronisen laitteen käyttöoikeutta tai voimassa olevaa sähköpostiosoitetta, ja naiset, jotka eivät vastanneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Naiset synnyttäneet
Kroonisen kivun klinikalla käyvät naiset, jotka ovat aiemmin kokeneet synnytyksen
|
Naiset ilman synnytystä
Kroonisen kivun klinikalla käyvät naiset, jotka eivät ole aiemmin synnyttäneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kroonisen päänsäryn esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Kroonista päänsärkyä sairastavien potilaiden prosenttiosuus synnyttäneistä ja synnyttämättömistä naisista
|
10 minuutin kyselylomake
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
1-10 asteikolla. 1 on melkein ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
10 minuutin kyselylomake
|
Pahimman päänsäryn esiintymistiheys
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Kuinka monena päivänä kuukaudessa potilailla oli pahin päänsärky
|
10 minuutin kyselylomake
|
Päänsäryn alkamisikä
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Päänsäryn alkamisikä
|
10 minuutin kyselylomake
|
Synnytyksen jälkeinen päänsärky
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Päänsäryn prosenttiosuus synnytyksen jälkeisellä kaudella synnyttäneillä naisilla
|
10 minuutin kyselylomake
|
Synnytyksen jälkeisen päänsäryn ennustajat
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Väestötietojen / päänsärkyominaisuuksien / altistavien riskitekijöiden ja synnytyksen jälkeisen päänsäryn välinen yhteys
|
10 minuutin kyselylomake
|
Riskitekijät akuutin tai akuutisti pahentuneen päänsäryn kehittymiselle 5 päivän sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: 10 minuutin kyselylomake
|
Demografisten, synnytysten tai anestesiaan liittyvien tekijöiden ja akuutin tai akuutisti paheneneen päänsäryn välinen yhteys 5 päivän sisällä synnytyksestä
|
10 minuutin kyselylomake
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52732b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .