- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04632420
Avaliação da Cefaleia e do Parto em uma População com Dor Crônica
10 de abril de 2023 atualizado por: Pamela Flood, Stanford University
Dor de cabeça e dor nas costas são sintomas comuns após o parto.
Foi demonstrado que a incidência desses sintomas aumenta durante o período pós-parto, entre 5 a 12 meses após o parto.
Até 12 meses após o parto, até 45% e 65% das mulheres apresentam dor de cabeça e dor nas costas, respectivamente.
Embora os estudos tenham relatado dor de cabeça e dor nas costas como sintomas frequentemente persistentes além do primeiro ano pós-parto, poucos estudos interrogaram especificamente mulheres que procuram informações médicas especializadas em dor ou identificaram fatores de risco predisponentes.
Finalmente, pouco se sabe sobre as características típicas da dor descrita em mulheres que sofrem de cefaléia e dor lombar crônica pós-parto.
Nosso objetivo é comparar a prevalência de cefaléia crônica em mulheres que tiveram ou não tiveram parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que compareceram ao ambulatório de dor e preencheram os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos
- Concordar em ser contatado para fins de pesquisa.
- Capaz de ler e entender o inglês que concordou em ser contatado com um endereço de e-mail válido
Critério de exclusão:
- Auto identificado como não feminino
- Idade <18 anos.
- Mulheres sem acesso a computador ou dispositivo eletrônico ou endereço de e-mail válido e mulheres que não responderam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com parto
Mulheres atendidas em clínica de dor crônica que já tiveram parto anterior
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Mulheres sem parto
Mulheres atendidas em clínica de dor crônica que nunca tiveram parto anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de cefaleia crônica
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Porcentagem de pacientes com cefaléia crônica em mulheres que deram à luz e que não deram à luz
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Questionário de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor de cabeça
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Escala de 1 a 10. 1 é quase nenhuma dor, 10 é a pior dor imaginável
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Questionário de 10 minutos
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Frequência da pior dor de cabeça
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Quantos dias por mês os pacientes tiveram as piores dores de cabeça
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Questionário de 10 minutos
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Idade de início da dor de cabeça
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Idade de início da dor de cabeça
|
Questionário de 10 minutos
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Dor de cabeça pós-parto
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Porcentagem de cefaléia no pós-parto em puérperas
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Questionário de 10 minutos
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Preditores de dor de cabeça pós-parto
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Associação entre dados demográficos/características da cefaleia/fatores de risco predisponentes e cefaleia pós-parto
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Questionário de 10 minutos
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Fatores de risco para o desenvolvimento de cefaléia aguda ou agudamente agravada dentro de 5 dias após o parto
Prazo: Questionário de 10 minutos
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Associação entre fatores demográficos, obstétricos ou relacionados à anestesia e cefaléia aguda ou com piora aguda dentro de 5 dias após o parto
|
Questionário de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52732b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .