A fejfájás és a szülés értékelése krónikus fájdalmas populációban
2023. április 10. frissítette: Pamela Flood, Stanford University
A fej- és hátfájás gyakori tünetek a szülés után.
E tünetek előfordulási gyakorisága a szülés utáni időszakban, a szülést követő 5-12 hónapban növekszik.
A szülés után 12 hónappal a nők akár 45%-a, illetve 65%-a tapasztal fejfájást, illetve hátfájást.
Míg a tanulmányok a fejfájást és a hátfájást a szülés utáni első éven túl is gyakran tartós tünetként számolták be, kevés tanulmány kérdezett ki kifejezetten olyan nőket, akik szakorvos segítségét kérték, vagy hajlamosító kockázati tényezőket azonosítottak.
Végül keveset tudunk a krónikus szülés utáni fejfájástól és hátfájástól szenvedő nők tipikusan leírt fájdalomjellemzőiről.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a krónikus fejfájás prevalenciáját a szülést átélt és nem szült nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik elmentek a fájdalomklinikára, és megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb nők
- Hozzájárul a kapcsolatfelvételhez kutatási célból.
- Képes angolul olvasni és megérteni, akik beleegyeztek, hogy érvényes e-mail címmel felvegyék velük a kapcsolatot
Kizárási kritériumok:
- Nem nőként azonosította magát
- Életkor <18 év.
- Számítógéphez vagy elektronikus eszközhöz való hozzáféréssel vagy érvényes e-mail-címmel nem rendelkező nők és nők, akik nem válaszoltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szüléses nők
Krónikus fájdalommal foglalkozó klinikán járó nők, akik korábban már átéltek szülést
|
|
Szülés nélküli nők
Krónikus fájdalom klinikán járó nők, akik korábban nem szültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus fejfájás gyakorisága
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
A krónikus fejfájásban szenvedő betegek százalékos aránya szült és nem szült nők körében
|
10 perces kérdőív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás súlyossága
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
1-től 10-ig terjedő skálán. Az 1-es szinte nem fájdalom, a 10-es az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
10 perces kérdőív
|
|
A legrosszabb fejfájás gyakorisága
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
Havonta hány napon volt a betegeknek legrosszabb fejfájása
|
10 perces kérdőív
|
|
A fejfájás kezdetének kora
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
A fejfájás kezdetének kora
|
10 perces kérdőív
|
|
Szülés utáni fejfájás
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
A fejfájás százalékos aránya a szülés utáni időszakban a szült nőknél
|
10 perces kérdőív
|
|
A szülés utáni fejfájás előrejelzői
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
A demográfiai adatok/fejfájás jellemzői/hajlamosító kockázati tényezők és a szülés utáni fejfájás kapcsolata
|
10 perces kérdőív
|
|
Az akut vagy akutan súlyosbodó fejfájás kialakulásának kockázati tényezői a szülést követő 5 napon belül
Időkeret: 10 perces kérdőív
|
Összefüggés a demográfiai, szülészeti vagy anesztéziával kapcsolatos tényezők és a szüléstől számított 5 napon belüli akut vagy akut súlyosbodó fejfájás között
|
10 perces kérdőív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52732b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .