Online-monikomponenttinen psykologinen interventio COVID-19:n aiheuttaman suruhäiriön ehkäisemiseksi
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Universidad Internacional de Valencia
Itse sovelletun monikomponenttisen psykologisen online-intervention tehokkuus UX:n perusteella Meksikon väestön monimutkaisen suruhäiriön ehkäisemiseksi COVID-19-epidemian aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus arvioi online-monikomponenttisen psykologisen intervention tehokkuutta, joka keskittyy tarjoamaan meksikolaiselle väestölle itsetukea monimutkaisen suruhäiriön ehkäisemiseksi, vähentämällä surua ja vahvistamalla henkilön kykyä käsitellä COVID-taudin aiheuttamia menetyksiä. -19 sekä vähentää ahdistuksen, masennuksen, toivottomuuden ja posttraumaattisen stressin oireita sekä parantaa unen laatua ja käsitystä elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rakkaan menetys on ehkä yksi järkyttävimmistä tapahtumista ihmisen elämässä. Suru on universaali-inhimillinen, ainutlaatuinen ja tuskallinen, ajallisesti rajattava tunnekokemus, jonka avulla ihminen sopeutuu menetykseen ja uuteen todellisuuteen. COVID-19:ää edeltävissä tilanteissa oli olemassa riski kärsiä pitkittyneestä surusta, kun hänen perheenjäsenensä kuoli sairaalassa ja ei kyennyt sanomaan hyvästit. Maailmanlaajuisella COVID-19-pandemialla odotetaan olevan suuri vaikutus liittyen kuoleman, kuoleman ja surun kokemuksiin, mikä tekee suruprosessista vaikean. Hämmennys, viha ja posttraumaattinen stressi ovat joitain karanteeniin liittyviä negatiivisia vaikutuksia. Ei ole vaikeaa käsitellä vain henkilön menetystä, mutta samalla myös kuolemaan liittyvien rituaalien ja käytäntöjen, kuten hautajaisten ja hautajaisten, keskeyttäminen, joita lykätään ja suoritetaan ilman perheen läsnäoloa. Tällaisten tietojen perusteella on tarpeen puuttua ehdotuksiin, jotka auttavat parantamaan mielenterveyttä ja surun hallintaa.
Hoidon tarjoamiseksi sellaisissa olosuhteissa, joissa kasvokkain käyminen ei ole mahdollista ja potilaiden määrä ylittää käytettävissä olevien terapeuttien määrän, toteutetaan online-interventio, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, mindfulnessiin, käyttäytymisaktivaatioterapiaan ja positiiviseen psykologiaan. . Online Intervention -järjestelmä "Grief COVID" toimitetaan 12 toisiinsa yhdistetyssä moduulissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta ja muutoksen moderaattorit ahdistuneisuuden, masennuksen, toivottomuuden ja posttraumaattisen stressin oireiden vähentämisessä sekä unen laadun ja elämänlaadun käsityksen parantamisessa. .
Tämän intervention sisältö toteutetaan responsiivisen verkkosovelluksen kautta. Osallistujien todellisiin tarpeisiin sopivimman intervention luomiseksi luodaan käyttäjäkokemuksen (UX) periaatteita noudattaen, jolloin varmistetaan, että työkalun suunnitteluominaisuudet vastaavat haluttuja vaatimuksia, jotta se koetaan helppokäyttöiseksi. , houkutteleva ja hyödyllinen. UX-lähestymistapa viittaa kokemukseen, jonka käyttäjä saa tuotteesta, painottaen erityisesti ihmisen ja tuotteen välistä vuorovaikutusta.
Tässä tutkimuksessa on kokeellinen ja kontrolliryhmä. Kokeellinen ryhmä saa intervention monimutkaisen surun ehkäisemiseksi ja kontrolliryhmä on odotuslistalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kontrolliryhmän osallistujat, kun heidän tietonsa on kerätty ja aika, joka on kulunut intervention saamisesta koeryhmän osallistujilla, saavat pääsyn interventioon, ja heidät myös arvioidaan otostason nostamiseksi ja lisää tuloksia toimenpiteen tehokkuudesta. Molemmissa olosuhteissa osallistujat mitataan ennen ja jälkeen. Subjektiivinen mittaus sisältää seuraavat psykometriset tiedot:
- Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko.
- Lyhennetty masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21).
- Plutchikin itsemurhariskiasteikko.
- Pittsburghin unen laatuindeksi.
- Posttraumaattinen diagnostinen asteikko.
- Tyytyväisyys Life Scaleen.
- Beckin toivottomuusasteikko.
- Yleistynyt ahdistuneisuusasteikko (GAD-7).
- Mielipide hoidosta.
- Järjestelmän käytettävyysasteikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chihuahua
-
Juárez, Chihuahua, Meksiko, 32315
- Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saadaksesi pääsyn viestintälaitteeseen, jossa on pääsy Internetiin (tietokone, tabletti ja matkapuhelin).
- Jotta sinulla olisi voimassa oleva sähköpostiosoite.
- Digitaaliset perustaidot käyttöjärjestelmän käytössä ja Internetin selaamisessa.
- Ymmärtää espanjaa, koska kaikki sisältö on tällä kielellä.
- Hän on kärsinyt läheisen menetyksestä vähintään 3 kuukauden ja enintään 6 kuukauden aikana.
- Yleisen ahdistuneisuushäiriön ja/tai masennuksen ja/tai surun oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön diagnoosiksi
- Saada psykologista ja/tai farmakologista hoitoa tutkimuksen aikana
- Kohtalainen tai korkea pistemäärä itsemurha-asteikolla
- Äskettäinen itsemurhayritys (3 kuukautta)
- Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suru COVID-interventio
Ryhmään osallistuvat saavat 12 kertaa monikomponenttista psykologista interventiota, jotka keskittyvät ahdistuneisuuden, masennuksen, toivottomuuden ja posttraumaattisen stressin oireiden vähentämiseen sekä unen laadun ja elämänlaadun kokemisen parantamiseen.
|
Online Intervention Grief COVID-19 pyrkii tarjoamaan kohdeväestölle omatoimista interventiota, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, mindfulnessiin, käyttäytymisaktivaatioterapiaan ja positiiviseen psykologiaan ja joka on suunnattu normaalin surun ilmenemismuotoihin liittyvään psykokasvatusta, neuvoja ja ohjausta. kuinka löytää emotionaalista helpotusta, jotta eloonjääneet antavat itsensä validoida kokemuksensa tunnetuskasta ja tunnistaa se normaaliksi osaksi sopeutumisprosessiaan menetykseen, mistä oikeuksista riistetty suru koostuu, erityisesti COVID-tilanteesta -19, perustaa itsehoitotoimenpiteitä ihmisille heidän elämän eri osa-alueilla (fyysinen, emotionaalinen, kognitiivinen ja henkinen), ohjata eloonjäänyt siirtämään kuollut elämäänsä ilman, että hänen muistonsa aiheuttaisi kärsimystä, sen lisäksi, että hän alkaa jatkaa elämäänsä projektin mukauttaen tarpeidensa ja tavoitteidensa mukaan.
Istunnot pidetään kerran kolmessa päivässä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa hoitoa, vain jonotuslista.
Ne mitataan kerran ja sitten toisen kerran 3 kuukauden kuluttua.
Lasketaan, milloin 3 kuukautta, jotka vastaavat 12 istuntoa, saavat interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) on jäsennelty itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Tämä asteikko arvioi masennuksen oireiden lukumäärän 2 viikon sisällä.
Asteikko koostuu 20 pisteestä ja sisältää 4 pisteen pisteet (0-3) seuraavasti; harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä); joskus vähän aikaa (1-2 päivää); satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-4 päivää) ja suurimman osan tai koko ajan (5-7 päivää).
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–60, jossa ^16 on tämän asteikon raja-arvo, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Masennuksen oireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden pisteydessä masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla (DASS-21)
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 on jäsennelty itseraportointiasteikko, joka arvioi ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireiden ala-asteikot viime viikon ajalta.
Jokainen alaasteikko sisältää seitsemän kohtaa, joiden vastaukset on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0-3) seuraavasti; 0 Ei soveltunut minuun ollenkaan; 1 Käytetty minuun huomattavassa määrin tai osan ajasta; 2 Sovellettiin minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta; 3 Koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta.
Jokaisella alaasteikolla on raja-arvo masennukselle (6), ahdistukselle (5) ja stressille (6).
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärän lasku.
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Tämä laite arvioi unen laatua.
Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni mittaamalla seitsemän aluetta, joissa vastausten vaihteluväli on 0 - 3, tämän asteikon globaali summa voi olla arvo välillä 0 - 60 ja rajapiste on "5". ", mikä tarkoittaa "huonoa" unen laatua.
Unen laatumittauksen odotetaan nousevan tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
|
Posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden asteikon pistemäärän lasku
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden asteikko on 17 kohdan jäsennelty haastattelu.
Haastattelija arvioi jokaisen PSS:n kohteen vakavuuden viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen asteikolla: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran ja 3 = erittäin paljon.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 51 (vakavasti) ja pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (oireiden puuttuminen).
Vakavuusasteen kokonaispistemäärä lasketaan 17 kohteen vakavuusluokitusten summana.
Posttraumaattisen stressihäiriön oireasteikon diagnoosi tehdään, kun vähintään kuukautta ennen arviointia traumatisoituneet henkilöt ovat hyväksyneet asteikolla vähintään yhden uudelleen kokemisen, 3 välttämis- ja 2 kiihottumisoireen.
Tästä häiriöstä kärsivien potilaiden posttraumaattisen stressihäiriön oireiden odotetaan vähenevän tilastollisesti merkitsevästi (P < 0,05).
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
|
Elämän tyytyväisyyden kasvu
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Tämä väline koostuu viidestä kohdasta, joissa osallistujien on ilmoitettava, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin kysymyksestä. Vastausvaihtoehtona Likert-muodossa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), pisteet vaihtelevat vähintään 5:stä enintään 35, missä korkeimmat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Tämä asteikko on validoitu meksikolaisessa väestössä, ja se on saanut hyviä tuloksia sisäisestä johdonmukaisuudesta (α = 0,74).
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) -asteikolla koehenkilöiltä kysytään, kuinka usein viimeisen 2 viikon aikana he ovat vaivanneet kaikkia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemästä ydinoireesta.
Vastausvaihtoehdot ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", ja ne pisteytetään vastaavasti 0, 1, 2 ja 3.
Siksi GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet ≥5, ≥10 ja ≥15 edustavat vastaavasti lieviä, keskivaikeita ja vakavia ahdistuneisuusoireita.
Odotetaan tilastollisesti merkitsevää vähenemistä (P < 0,05) yleisissä ahdistuneisuusoireissa.
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plutchikin itsemurhariskiasteikon lasku
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Plutchik Suicide Risk Scale on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake itsemurhariskin arvioimiseksi.
Se koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat itsemurhayritysten historiaa, ajatuksia ja itsemurhasuunnitelmia.
Se erottaa potilaat, joilla on itsemurhariski, ei-itsemurhariskistä.
Tällä asteikolla on kaksijakoiset vastaukset kyllä/ei, ja sen raja-arvo on 6, jossa raja-arvon yläpuolella oleva piste tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
Tässä tutkimuksessa itsemurhapotilaat eivät harkitse masennuksen hoitoa, vaikka se on tarpeen masennuspotilaiden arvioimiseksi erikoishoitoon hakemiseksi.
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
|
Surun oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Komplikoidun surun luettelo koostuu 19 kohdasta, viiden Likert-tyypin asteikolla 0-4, jossa: 0 "ei koskaan", 1 "harvoin, 2" joskus ", 3" usein "ja 4" aina ".
Kohteet arvioivat tutkitun oiretyypin (emotionaalinen, kognitiivinen tai käyttäytyminen) esiintymistiheyttä.
Sen arvioimiseksi kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat 0-76 pisteen välillä, yli 25 pisteet ovat monimutkaisen surun indikaattori.
|
1,5-2 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja 12 moduulin suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anabel de la Rosa, Gómez, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Esteban Eugenio Esquivel Santoveña, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wallace CL, Wladkowski SP, Gibson A, White P. Grief During the COVID-19 Pandemic: Considerations for Palliative Care Providers. J Pain Symptom Manage. 2020 Jul;60(1):e70-e76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.04.012. Epub 2020 Apr 13.
- Holland DE, Vanderboom CE, Dose AM, Moore D, Robinson KV, Wild E, Stiles C, Ingram C, Mandrekar J, Borah B, Taylor E, Griffin JM. Death and Grieving for Family Caregivers of Loved Ones With Life-Limiting Illnesses in the Era of COVID-19: Considerations for Case Managers. Prof Case Manag. 2021 Mar-Apr 01;26(2):53-61. doi: 10.1097/NCM.0000000000000485.
- Mayland CR, Harding AJE, Preston N, Payne S. Supporting Adults Bereaved Through COVID-19: A Rapid Review of the Impact of Previous Pandemics on Grief and Bereavement. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):e33-e39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.05.012. Epub 2020 May 15.
- Boelen PA, Prigerson HG. The influence of symptoms of prolonged grief disorder, depression, and anxiety on quality of life among bereaved adults: a prospective study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2007 Dec;257(8):444-52. doi: 10.1007/s00406-007-0744-0.
- Boelen PA, Smid GE. Disturbed grief: prolonged grief disorder and persistent complex bereavement disorder. BMJ. 2017 May 18;357:j2016. doi: 10.1136/bmj.j2016. No abstract available.
- Sauer J, Sonderegger A, Schmutz S. Usability, user experience and accessibility: towards an integrative model. Ergonomics. 2020 Oct;63(10):1207-1220. doi: 10.1080/00140139.2020.1774080. Epub 2020 Jun 12.
- Merino MD, Privado J. Positive Psychological Functioning. Evidence for a new construct and its measurement.[Funcionamiento psicológico positivo. Evidencia para un nuevo constructo y su medición]. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2015;31(1):45-54.
- Foa EB, Cashman L, Jaycox L, Perry K. The validation of a self-report measure of posttraumatic stress disorder: the Posttraumatic Diagnostic Scale. Psychological assessment. 1997 Dec;9(4):445.
- Kersting A, Dolemeyer R, Steinig J, Walter F, Kroker K, Baust K, Wagner B. Brief Internet-based intervention reduces posttraumatic stress and prolonged grief in parents after the loss of a child during pregnancy: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2013;82(6):372-81. doi: 10.1159/000348713. Epub 2013 Sep 20.
- Hoffmann R, Grosse J, Nagl M, Niederwieser D, Mehnert A, Kersting A. Internet-based grief therapy for bereaved individuals after loss due to Haematological cancer: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):52. doi: 10.1186/s12888-018-1633-y.
- Sogaard Neilsen A, Wilson RL. Combining e-mental health intervention development with human computer interaction (HCI) design to enhance technology-facilitated recovery for people with depression and/or anxiety conditions: An integrative literature review. Int J Ment Health Nurs. 2019 Feb;28(1):22-39. doi: 10.1111/inm.12527. Epub 2018 Aug 22.
- Carleton RN, Thibodeau MA, Teale MJ, Welch PG, Abrams MP, Robinson T, Asmundson GJ. The center for epidemiologic studies depression scale: a review with a theoretical and empirical examination of item content and factor structure. PLoS One. 2013;8(3):e58067. doi: 10.1371/journal.pone.0058067. Epub 2013 Mar 1.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- Koslowsky M, Bleich A, Greenspoon A, Wagner B, Apter A, Solomon Z. Assessing the validity of the Plutchik Suicide Risk Scale. J Psychiatr Res. 1991;25(4):155-8. doi: 10.1016/0022-3956(91)90019-7.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Novy DM, Stanley MA, Averill P, Daza P. Psychometric comparability of English- and Spanish-language measures of anxiety and related affective symptoms. Psychol Assess. 2001 Sep;13(3):347-55. doi: 10.1037//1040-3590.13.3.347.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIU-Grief-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla yksityisellä palvelimella tai lehden (lehtien) palvelimella, jossa julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksena olevat artikkelit.
Tutkimuksen protokolla on parhaillaan julkaistava, tähän artikkeliin sisällytetään tällainen tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumus on jo jaettu kliinisten tutkimusten rekisterissä.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla noin huhtikuussa 2021 ja ne ovat jatkuvasti saatavilla.
Se jaetaan sen lehden tietokantoihin, jossa artikkeli(t) julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Niiden lehtien palvelimien kautta, joissa julkaisemme artikkelit.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .