Hoidon siirtymähoito syöpäpotilaille
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Hoidon siirtymähoito pitkälle edennyttä syöpää sairastaville sairaalapotilaille
Tämä tutkimus tutkii interventiota nimeltä CONTINUITY of care Under Management by Video visits (CONTINUUM-V).
CONTINUUM-V sisältää videokäynnin syöpäsairaanhoitajan kanssa kolmen arkipäivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Tavoitteena on vähentää raskaan hoidon siirtymiä sairaalahoidon jälkeen, mukaan lukien sairaalan takaisinotto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden paikan, yhden käden pilottitutkimus, jolla arvioidaan CONTINUUM-V:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaille, joilla on edennyt syöpä.
Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät:
- Videokäynti sairaanhoitajan kanssa kolmen arkipäivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta
- Kyselylomakkeet, joissa kysytään väestötietoja (esim. sukupuoli, etnisyys, tulot) ja osallistujakokemus syöpään (esim. oireita ja luottamusta terveydentilansa hallintaan)
- Tyytyväisyyskysely arvioida osallistujien mielikuvia interventiosta ja osallistujien mahdollisia ehdotuksia
- Tietojen kerääminen heidän sairauskertomuksestaan
- Osallistujan ja kliinikon kertahaastattelu palautetta varten CONTNUUM-V:stä
Osallistujat ovat tässä tutkimustutkimuksessa jopa 45 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tähän tutkimukseen osallistui 54 potilasta ja 4 kliinikkoa.
Conquer Cancer Foundation ja Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research tukevat tätä tutkimusta myöntämällä oireenhallinnan urapolun apurahaa tutkimusryhmän tukemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Suunnittelematon pääsy onkologiaan Massachusetts General Hospitalissa (MGH)
- Pitkälle edenneen rintasyövän, rintakehän, urogenitaalien tai maha-suolikanavan syöpien tunnettu diagnoosi. Pitkälle edennyt syöpä, jota ei ole hoidettu parantavalla tarkoituksella klinikan muistiinpanojen ja kemoterapiatilauksen mukaan.
- Jatkuva onkologian hoito MGH:ssa
- Englannin kielen suullinen taito
- Tarvitset pääsyn Internetiin/wifi-/matkapuhelinverkkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy valinnaisesti
- Poistettu muualle kuin kotiin tai vanhentunut sisäänpääsyn aikana
- Irtisanottu saattohoitopalveluilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidon JATKUVUUS Videokäyntien hallinnassa (CONTINUUM-V)
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, saavat onkologian sairaanhoitajan (NP) suorittaman videokäynnin kolmen (3) arkipäivän kuluessa sairaalasta poistumisesta. Vierailuun kuuluu: (1) lääkkeiden yhteensovittaminen, (2) oireiden hallinta, (3) sairaalahoitokohtaisten ongelmien jälkeisen hoitosuunnitelman tarkistaminen ja (4) seurannan ajoittaminen avohoidon onkologian tiimin kanssa. Osallistujaa ja kliinikkoa voidaan myös haastatella saadakseen palautetta videokäynnistä. Intervention perimmäisenä tavoitteena on parantaa potilaiden luottamusta terveydentilansa hallintaan ja vähentää raskasta terveydenhuollon käyttöä kotiutuksen jälkeen, erityisesti vähentää 30 päivän sairaalahoitoa. |
Sairaanhoitajan videokäynti 3 arkipäivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää ilmoittautumista ja opiskelussa pysymistä
Aikaikkuna: Purku 3 arkipäivää
|
Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 70 % kelvollisista potilaista osallistuu tutkimukseen ja jos vähintään 70 % suorittaa videokäynnin kolmen arkipäivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
Purku 3 arkipäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden luottamus terveydentilansa hallintaan käyttämällä potilaan aktivointimenetelmää (PAM-13)
Aikaikkuna: Perustaso 15 päivään purkamisen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Patient Activation Measure 13 (PAM-13) -mittaria arvioidakseen osallistujien luottamusta terveydentilansa hallintaan lähtötilanteessa ja 10–15 päivän kuluessa kotiuttamisesta (intervention jälkeen).
PAM-13 saa pisteet 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta oman terveydentilan hallintaan.
|
Perustaso 15 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Oiretaakka Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS-r)
Aikaikkuna: Perustaso 15 päivään purkamisen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät muokattua versiota itseannostelevasta, tarkistetusta Edmontonin oireiden arviointijärjestelmästä (ESAS-r) arvioidakseen osallistujien oireita lähtötilanteessa ja 10–15 päivän kuluessa kotiuttamisen jälkeen (intervention jälkeen).
ESAS-r arvioi kipua, väsymystä, uneliaisuutta, pahoinvointia, ruokahalua, hengenahdistusta, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia viimeisen 24 tunnin aikana.
ESAS-r sisältää myös ummetuksen.
Yksittäiset oireet pisteytetään asteikolla 0 (heijastaa oireen puuttumista) 10:een (heijastaa pahinta mahdollista vakavuutta).
Tutkijat laskevat yhdistetyt ESAS-fysikaaliset ja kokonaisoiremuuttujat, jotka sisälsivät pistemäärän osallistujien fyysisiä oireita (kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, ruokahalu, hengenahdistus, ummetus) ja kokonaisoireita (kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, ruokahalu, hengenahdistus) masennus, ahdistuneisuus, hyvinvointi, ummetus).
|
Perustaso 15 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Psykologiset oireet käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Perustaso 15 päivään purkamisen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Patient Health Questionnaire-4:tä (PHQ-4) psykologisten oireiden arvioimiseen lähtötilanteessa ja 10–15 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen).
PHQ-4 on 4-osainen työkalu, joka sisältää kaksi 2-osaista alaasteikkoa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi.
Sekä alaasteikkoa että yhdistettyä PHQ-4-pistemäärää voidaan myös arvioida jatkuvasti, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psyykkistä kärsimystä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-6.
|
Perustaso 15 päivään purkamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys potilastyytyväisyyskyselyn avulla
Aikaikkuna: 10-15 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät potilastyytyväisyyskyselyä 10-15 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Osallistujilta kysytään, kuinka hyödylliseksi osallistujat pitivät interventiota asteikolla 0–10, jolloin 0 ei ole ollenkaan hyödyllinen ja 10 on erittäin hyödyllinen.
|
10-15 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Purkaminen 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, pääsivätkö tutkimukseen osallistujat uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta sähköisen sairauskertomuksen avulla.
|
Purkaminen 30 päivään purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .